Auf einen Blick
- Aufgaben: Pflege und Weiterentwicklung eines GxP-konformen Qualitätsmanagementsystems.
- Unternehmen: AZ Biopharm GmbH, Teil der viridiusLAB AG, seit über 20 Jahren etabliert.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, positives Arbeitsklima und attraktiver Essenszuschuss.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Netzwerk.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in einem wachsenden Unternehmen der Biopharma-Branche.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Chemie oder Biologie; Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Die AZ Biopharm GmbH ist ein seit über 20 Jahren etabliertes Unternehmen und Teil der viridiusLAB AG. Wir verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der instrumentellen Analytik. Unsere Schwerpunkte liegen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle unter GMP sowie in der Bioanalytik im Rahmen präklinischer und klinischer Studien gemäß GLP und GCP. Erfahrene Mitarbeitende setzen bei uns modernste analytische Technologien ein, um die Projekte unserer Kundinnen und Kunden zuverlässig und effizient umzusetzen.
Wir suchen für unser Unternehmen einen Mitarbeiter in Qualitätssicherung GMP (w/m/d) an unserem Firmensitz in Berlin in Vollzeit & ab sofort.
Aufgaben
- Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung eines GxP-konformen Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP- und GLP-Anforderungen (u. a. SOP-System, Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.)
- Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von GxP-Inspektionen und Audits durch Gesundheitsbehörden, Auftraggeber und interne Qualitätseinheiten
- Planung, Durchführung und Dokumentation von GLP-konformen Selbstinspektionen und Lieferantenaudits
- Prüfung, Genehmigung und Pflege von Qualifizierungs-, Validierungs- und Verifizierungsdokumentationen
- Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Masterdokumenten (z. B. Site Master File, Quality Management Review, Product Quality Review, GLP Master Schedule)
- Organisation, Durchführung und Dokumentation von GxP-/GLP-Schulungen für Mitarbeitende sowie Überwachung der Schulungscompliance
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiterer GxP-/GLP-relevanter Dokumentation
- Unterstützung bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen gemäß GLP- und GMP-Vorgaben
- Fachliche Recherche, Bewertung und Implementierung neuer oder aktualisierter regulatorischer Anforderungen, Leitlinien und Standards im Bereich GMP und GLP
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Studien, Archivierungsaktivitäten und der GLP-konformen Dokumentation wissenschaftlicher Arbeiten
Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung – alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter GxP-Bedingungen (GMP und/oder GLP), idealerweise im analytischen oder laborbezogenen Umfeld
- Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Audits, Selbstinspektionen, Schulungen sowie in der Erstellung und Pflege von SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Strukturierte, gewissenhafte und risikobasierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten
- Analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen praxisnah umzusetzen
Benefits
- Ein positives Arbeitsklima mit flacher Hierarchie sowie angenehme Arbeitsbedingungen in einem wachsenden Unternehmen, das in einem stark wachsenden Markt tätig ist
- Flexible Arbeitszeiten für eine bessere Work-Life-Balance
- Sehr gute Verkehrsanbindung an unseren Standort
- Attraktiver Essenszuschuss für unsere Mitarbeiter bis zu 144 € netto monatlich
- Als Teil der viridiusLAB Gruppe profitieren Sie von der Stabilität und den Entwicklungsmöglichkeiten eines wachsenden internationalen Labornetzwerks.
Mitarbeiter in der Qualitätssicherung (GMP) (w/m/d) Arbeitgeber: Viridiuslab
Viridiuslab ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein wettbewerbsfähiges Gehalt von mindestens 80.000€ jährlich bietet, sondern auch die Möglichkeit, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten. Unsere moderne Büroumgebung im Herzen Wiens fördert eine offene und innovative Unternehmenskultur, in der persönliche und berufliche Weiterentwicklung großgeschrieben wird. Wir legen Wert auf Teamarbeit und bieten zahlreiche Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, um sicherzustellen, dass unsere Mitarbeiter in ihren Rollen wachsen und sich entfalten können.
