Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate als CDx Regulatory Consultant und entwickle Strategien für diagnostische Produkte.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Präzisionsmedizin mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in der regulatorischen Beratung und starke Kommunikationsfähigkeiten erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 € pro Jahr.
Die Position des Director, CDx Regulatory Consultant umfasst die Verantwortung für die Anwendung tiefgehender Expertise in der regulatorischen Strategie für Begleitdiagnostika, IVD-Entwicklung, Qualitätsanforderungen und globale Zulassungswege. Ziel ist es, pharmazeutische, biotechnologische und diagnostische Kunden bei der Entwicklung, dem Einsatz in klinischen Studien, der Genehmigung und dem Lebenszyklusmanagement von Begleitdiagnostika zu beraten.
Wesentliche Funktionen der Stelle umfassen:
- Beratungsdienste: Beratung als CDx-regulatorischer Fachexperte für die strategische Positionierung von Kundenprogrammen, einschließlich relevanter FDA-Präzedenzfälle und EU IVDR-Überlegungen.
- Proaktive Identifizierung der Kundenbedürfnisse durch Verständnis des therapeutischen Programms, der Biomarkerstrategie und der klinischen Studienziele.
- Leitung von Beratungsengagements zur Entwicklung globaler CDx-regulatorischer Strategien und integrierter Entwicklungsfahrpläne.
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, um sicherzustellen, dass die Aktivitäten zur Entwicklung von CDx mit den Gesamtzeitplänen und regulatorischen Erwartungen abgestimmt sind.
- Entwicklung integrierter Rx Dx-regulatorischer Strategien, die die Entwicklung von Diagnostika und therapeutischen Zielen unterstützen.
- Beratung der Kunden zu regulatorischen Anforderungen für den Einsatz von Tests in klinischen Studien.
- Leitung der Vorbereitung globaler regulatorischer Einreichungen und unterstützender Dokumentation für Begleitdiagnostika.
- Führung der Interaktionen mit Regulierungsbehörden und Benannten Stellen.
- Überprüfung und Leitung der Entwicklung von Validierungsplänen und anderen einreichungsbereiten Dokumenten.
- Aktualisierung über regulatorische, wissenschaftliche und marktbezogene Entwicklungen im Bereich CDx.
Geschäftsentwicklung:
- Generierung neuer Beratungsangebote durch etablierte Beziehungen zu Stakeholdern.
- Zusammenarbeit mit dem Geschäftsentwicklungsteam zur Bewertung von Anfragen.
- Unterstützung von Angebotsverteidigungsbesprechungen.
- Beratung zu Arbeitsaufträgen und Vertragsdokumenten.
- Leitung von Workshops und Präsentationen zu CDx-Entwicklung.
Verwaltung:
- Sicherstellung der Qualität und Konsistenz aller CDx-Strategiedokumente.
- Management und Entwicklung des regulatorischen Beratungsteams.
- Beitrag zu einer kollaborativen, kundenorientierten Beratungs-Kultur.
Qualifikationen:
- Mindestens Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Disziplinen.
- Mindestens 5 Jahre relevante Beratungserfahrung im Bereich IVD oder Begleitdiagnostik.
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung in einem diagnostischen oder regulatorischen Umfeld.
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Fähigkeit zur Lösung komplexer regulatorischer Herausforderungen.
- Starke Führungs- und Teamfähigkeiten.
Bevorzugt:
- Master-Abschluss oder höher in Lebenswissenschaften oder verwandten Disziplinen.
- RAC-Zertifizierung.
Director, CDx Regulatory Consultant Arbeitgeber: Visa Hunt
Merantix Momentum ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und internationalen Team an der Spitze der KI-Technologie zu arbeiten. Mit flachen Hierarchien, flexiblen Arbeitszeiten und einem jährlichen Budget für Weiterbildung fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung, während Sie gleichzeitig an spannenden Projekten mitwirken, die die Zukunft der Industrie gestalten. Unser modernes Büro auf dem KI-Campus in Berlin und die Möglichkeit, ethische KI-Lösungen zu entwickeln, machen uns zu einem einzigartigen Arbeitsplatz für innovative Köpfe.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director, CDx Regulatory Consultant erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Visa Hunt zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Visa Hunt aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Visa Hunt vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Visa Hunt passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, CDx Regulatory Consultant mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Visa Hunt entscheidend sein, um deine Qualifikation für Director, CDx Regulatory Consultant zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Visa Hunt im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Visa Hunt einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Visa Hunt vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Visa Hunt könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Visa Hunt wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Visa Hunt sicher beeindruckend ist.
