Business Development Director (Life Sciences - Regulatory Affairs)

Als Business Development Director für Regulatory Affairs werden Sie die kommerziellen Aktivitäten für Visiums Scribe-Angebot leiten, eine KI-Agentenplattform, die speziell für die Erstellung von regulatorischen Dokumenten in den Lebenswissenschaften entwickelt wurde. Sie sind der Hauptansprechpartner für pharmazeutische und biotechnologische Organisationen, die ihre regulatorischen Einreichungen beschleunigen, die Autorisierungszeit reduzieren und die vollständige Einhaltung der FDA-, EMA- und GxP-Anforderungen sicherstellen möchten.

Bei Visium spielen Sie eine entscheidende Rolle beim Wachstum von Scribe und helfen Unternehmensklienten, die Art und Weise zu transformieren, wie ihre regulatorischen und Qualitätsteams CTD-Module, CSRs, APQRs und GVDs erstellen. Dies ist eine hochwirksame, unternehmerische Position, in der Ihr tiefes Verständnis des regulatorischen Umfelds, kombiniert mit starken Fähigkeiten im Beziehungsaufbau und strategischen Verkauf, direkt beeinflusst, wie führende Unternehmen der Lebenswissenschaften KI-gesteuerte Dokumenten-Workflows übernehmen.

Verantwortlichkeiten

• Kundenakquise - Umsatzwachstum
  • Leitung der Identifizierung, Ansprache und Akquisition neuer Unternehmenskunden in den Bereichen Pharmazie, Biotechnologie, Medizintechnik und regulatorische Angelegenheiten innerhalb von Gesundheitsorganisationen.
  • Entwicklung und Umsetzung strategischer Initiativen, einschließlich Networking auf Führungsebene innerhalb der regulatorischen und qualitativen Gemeinschaften, Engagements für Thought Leadership und gezielte Ansprache von Leitern der Regulatory Affairs, CMC und klinischen Operationen.
  • Qualifizierung und Priorisierung von Möglichkeiten zur Ausrichtung der Scribe-Plattform von Visium an den Einreichungsfristen der Kunden, den Anforderungen an die Dokumentenautomatisierung und den Compliance-Zielen.
• Lösungsfindung - Kundenanpassung
  • Durchführung von Entdeckungsgesprächen mit VP/Head-Level Stakeholdern in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualität und Forschung & Entwicklung, um Engpässe bei Einreichungen, Autorisierungsineffizienzen und Compliance-Anforderungen zu verstehen.
  • Gestaltung maßgeschneiderter Vorschläge und Präsentationen, die demonstrieren, wie Scribe die Erstellung regulatorischer Dokumente beschleunigt – von CTD-Modulen und CSRs bis hin zu APQRs und GVDs – während menschliche Experten die volle Kontrolle über jede Einreichung behalten.
  • Zusammenarbeit mit den Liefer- und Produktteams von Visium, um eine erfolgreiche Einarbeitung, Anpassung an Kundenvorlagen und Datensysteme sowie messbare Auswirkungen auf die Autorisierungszeiten und Einreichungsfristen sicherzustellen.
  • Aufrechterhaltung eines tiefen Wissens über das regulatorische Umfeld, einschließlich sich entwickelnder FDA- und EMA-Richtlinien, Branchentrends in KI-unterstützten Dokumenten-Workflows und dem Wettbewerbsumfeld für regulatorische Technologielösungen.
• Führung - Teamentwicklung
  • Mentoring und Entwicklung von Junior-Profis im Bereich Geschäftsentwicklung und Kundenengagement, um kommerzielle Kompetenz und Fachwissen in regulatorischen Angelegenheiten und Lebenswissenschaften aufzubauen.
  • Förderung einer Kultur der Zusammenarbeit zwischen Vertriebs-, Liefer- und Marketingteams, um die Kundenwirkung zu maximieren und die Präsenz von Scribe auf dem Markt zu erhöhen.
  • Definition von Leistungszielen, Verfolgung des Pipeline-Fortschritts und Teilen von Markteinblicken zur kontinuierlichen Optimierung der Team-Effektivität und der Markteinführungsstrategie.

Anforderungen

• 6-8 Jahre Erfahrung in der Geschäftsentwicklung, Kundenengagement oder strategischer Beratung im Bereich Lebenswissenschaften, mit direkter Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten, Qualität oder klinischen Funktionen.
• Nachweisliche Fähigkeit, die Akquisition von Unternehmenskunden und das Umsatzwachstum in komplexen, regulierten Branchen voranzutreiben, idealerweise mit Erfahrung im Verkauf von Software, KI oder Technologielösungen an regulatorische oder Qualitätsteams.
• Starkes Verständnis der Prozesse für regulatorische Einreichungen, Dokumententypen (CTD, CSR, APQR, GVD) und Compliance-Rahmenwerke (FDA, EMA, GxP).
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und Beziehungsfähigkeiten mit VP- und C-Level-Stakeholdern in regulierten Umgebungen.
• Unternehmerische Denkweise, strategischer Denker und stark ergebnisorientiert, wohlfühlend in einem schnell wachsenden, produktorientierten Unternehmen.
• Fließend in Englisch; Deutsch oder Französisch wird als großer Vorteil angesehen, da Visium eine europäische Kundenbasis hat.

Vorteile

• Ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket.
• Ein jährliches Bildungsbudget zur Beschleunigung Ihrer Lernkurve.
• Ein jährliches Sportbudget, da ein fitter Körper zu einem fitten Geist führt.
• Eine flexible Arbeitskultur, da uns Ihre Work-Life-Balance wichtig ist.
• Eine Position, die es Ihnen ermöglicht, einen Einfluss auf Tausende von Menschen und das Wachstum des gesamten Unternehmens zu haben.
• Ein internationales, sachkundiges und leidenschaftliches Team mit einer starken kollaborativen Denkweise.