Business Development Director (Life Sciences - Regulatory Affairs)

Visium kombiniert Strategie, fortschrittliche KI und tiefes Fachwissen in regulierten Branchen, um KI-native Systeme zu entwickeln und bereitzustellen, die die Art und Weise, wie Unternehmen arbeiten, neu erfinden – und den Wert von KI in großem Maßstab freisetzen. Wir sind Strategie-, technische und Integrationsspezialisten sowie Produktentwickler, die zusammenarbeiten. Beratung hält uns nah an den schwierigsten realen Problemen. Produkte ermöglichen es uns, diese im großen Maßstab zu lösen. Jedes Engagement schärft unsere Produkte; jede Bereitstellung macht das nächste Engagement schneller, tiefer und sicherer. Wir sind besessen von Ergebnissen. Während 95 % der KI-Piloten in Unternehmen nie in die Produktion gelangen, ist Visium darauf ausgelegt, die 5 % zu sein, die produktisierte KI liefern, die im Wert zunimmt, und nicht punktuelle Lösungen, die marginale Gewinne bringen. Wir sind KI-native, nicht KI-nah. Wir gestalten Arbeitsabläufe rund um KI neu, anstatt KI an defekte Prozesse anzuhängen.

Als Business Development Director für Regulatory Affairs werden Sie die kommerziellen Aktivitäten für Visiums Scribe-Angebot leiten, eine KI-Agentur-Plattform, die speziell für die Erstellung regulatorischer Dokumente in den Lebenswissenschaften entwickelt wurde. Sie werden der Hauptansprechpartner für pharmazeutische und biotechnologische Organisationen sein, die ihre regulatorischen Einreichungen beschleunigen, die Autorisierungszeit reduzieren und die vollständige Einhaltung der Anforderungen von FDA, EMA und GxP aufrechterhalten möchten.

Sie spielen eine entscheidende Rolle beim Wachstum von Scribe und helfen Unternehmensklienten, die Art und Weise zu transformieren, wie ihre regulatorischen und Qualitätsteams CTD-Module, CSRs, APQRs und GVDs erstellen. Dies ist eine hochwirksame, unternehmerische Position, in der Ihr tiefes Verständnis des regulatorischen Umfelds, kombiniert mit starken Fähigkeiten im Beziehungsaufbau und strategischem Verkauf, direkt beeinflussen wird, wie führende Organisationen der Lebenswissenschaften KI-gesteuerte Dokumentenarbeitsabläufe übernehmen.

• Führung der Identifizierung, Ansprache und Akquisition neuer Unternehmenskunden in den Bereichen Pharmazie, Biotechnologie, Medizintechnik und regulatorische Angelegenheiten innerhalb von Gesundheitsorganisationen.
• Entwicklung und Umsetzung strategischer Initiativen zur Kundenakquise, einschließlich Networking auf Führungsebene innerhalb der Gemeinschaften für regulatorische und Qualitätsangelegenheiten, Engagements für Thought Leadership und gezielte Ansprache von Leitern der Regulatory Affairs, CMC und klinischen Operationen.
• Durchführung von Entdeckungsmeetings mit VP/Head-Level Stakeholdern in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualität und F&E, um Engpässe bei Einreichungen, Ineffizienzen bei der Autorisierung und Compliance-Anforderungen zu verstehen.
• Gestaltung maßgeschneiderter Vorschläge und Präsentationen, die demonstrieren, wie Scribe die Erstellung regulatorischer Dokumente beschleunigt – von CTD-Modulen und CSRs bis hin zu APQRs und GVDs – während menschliche Experten die volle Kontrolle über jede Einreichung behalten.
• Zusammenarbeit mit Visiums Liefer- und Produktteams, um eine erfolgreiche Einarbeitung, Konfiguration an Kundenvorlagen und Datensysteme sowie messbare Auswirkungen auf die Autorisierungszeiten und Einreichungsfristen sicherzustellen.
• Aufrechterhaltung eines tiefen Wissens über das regulatorische Umfeld, einschließlich sich entwickelnder Richtlinien von FDA und EMA, Branchentrends in KI-unterstützten Dokumentenarbeitsabläufen und dem Wettbewerbsumfeld für regulatorische Technologielösungen.
• Mentoring und Entwicklung von Junior Business Development- und Kundenengagement-Profis, um kommerzielle Kompetenz und Fachwissen in regulatorischen Angelegenheiten und Lebenswissenschaften aufzubauen.
• Förderung einer Kultur der Zusammenarbeit zwischen Vertriebs-, Liefer- und Marketingteams, um die Kundenwirkung zu maximieren und die Präsenz von Scribe auf dem Markt zu steigern.
• Definition von Leistungszielen, Verfolgung des Pipeline-Fortschritts und Teilen von Markteinblicken zur kontinuierlichen Optimierung der Team-Effektivität und der Markteinführungsstrategie.

• 6-8 Jahre Erfahrung in der Geschäftsentwicklung, Kundenengagement oder strategischer Beratung im Bereich Lebenswissenschaften, mit direkter Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten, Qualität oder klinischen Funktionen.
• Nachweisliche Fähigkeit, die Akquisition von Unternehmenskunden und das Umsatzwachstum in komplexen, regulierten Branchen voranzutreiben, idealerweise mit Erfahrung im Verkauf von Software, KI oder Technologielösungen an regulatorische oder Qualitätsteams.
• Starkes Verständnis der regulatorischen Einreichungsprozesse, Dokumenttypen (CTD, CSR, APQR, GVD) und Compliance-Rahmenwerke (FDA, EMA, GxP).
• Exzellente Kommunikations-, Präsentations- und Beziehungsfähigkeiten mit VP- und C-Level-Stakeholdern in regulierten Umgebungen.
• Unternehmerische Denkweise, strategischer Denker und stark ergebnisorientiert, wohlfühlend in einem schnell wachsenden, produktgeführten Unternehmen.
• Fließend in Englisch; Deutsch oder Französisch wird als großer Vorteil angesehen, angesichts der europäischen Kundenbasis von Visium.

• Ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket.
• Ein jährliches Bildungsbudget, um Ihre Lernkurve zu steilen.
• Ein jährliches Sportbudget, denn ein fitter Körper führt zu einem fitten Geist.
• Eine flexible Arbeitskultur, denn Ihre Work-Life-Balance ist uns wichtig.
• Eine Position, die es Ihnen ermöglicht, einen Einfluss auf Tausende von Menschen und das Wachstum des gesamten Unternehmens zu haben.
• Ein internationales, sachkundiges und leidenschaftliches Team mit einer starken kollaborativen Denkweise.

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