Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte die Einhaltung von Vorschriften und unterstütze die Produktzulassung.
- Unternehmen: VITROMED GmbH, ein führender Hersteller von Medizinprodukten in der Reproduktionsmedizin.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientiertes Unternehmen mit internationalen Kunden und spannenden Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Reproduktionsmedizin mit und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Leidenschaft für Medizinprodukte.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Stellendetails zu: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Stellenbeschreibung
Die VITROMED GmbH ist ein deutscher Medizinproduktehersteller mit Sitz in Langenfeld und Jena. Mit unserer wissenschaftlichen Expertise und Präzision produzieren wir hochwertige Produkte für die Assistierte Reproduktionstechnik (ART) und haben uns damit erfolgreich bei einem internationalen Kundenkreis etabliert.
Ihre Rolle und Ihr Weg bei uns
- Planung, Projektmanagement inklusive Wirtschaftlichkeitsanalyse, Koordination und Durchführung von Zulassungen (national und international)
- Erstellung länderspezifischer Unterlagen zur Produktzulassung (CE-MDD /-MDR / FDA / CFDA)
- Erstellung von technischer und (prä-)klinischer Dokumentation
- Proaktive, frühzeitige und begleitende Beratung der Entwicklungsabteilung zu regulatorischen Fragen
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Hoch-/Fachhochschulstudium in Regulatory Affairs, einem naturwissenschaftlichen Studiengang oder fundierte Berufserfahrung
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der internationalen Zulassung von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
- Starkes Interesse, Produkte für künstliche Befruchtung (ART) und deren Anwendung tiefgreifend technisch zu verstehen
- Hohe Organisations- und Kommunikationsfähigkeit sowie Belastbarkeit
- Flexibilität und Teamfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft (5 % der Arbeitszeit)
Ihre Entwicklung im Fokus
- Investition in professionelle Weiterentwicklung – Kosten für jährliche, arbeitsplatzrelevante Fortbildungen übernommen
- Modernes Arbeitsumfeld in frisch renovierten Büroräumen
- Zugang zu Kaffee, Wasser und gesunden Snacks kostenlos
Team & Kultur
- Enge Zusammenarbeit mit hochqualifizierten, internationalen Kollegen
- Eigeninitiative und Einsatz werden wertgeschätzt
- Gleitzeit für individuelle Gestaltung sowie betriebliche Altersvorsorge
- Standardwöchentlicher Team-Lunch
Mobilität nach Maß
- Freie Parkplätze für Mitarbeiter
- Unterstützung bei ÖPNV und JobRad-Leasing
Offene Stelle
Arbeitgeber: VITROMED GmbH
Arbeitsort: Langenfeld (Rheinland)
Anstellungsart: Vollzeit, unbefristet
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Vitromed GmbH
Die VITROMED GmbH bietet nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld in der innovativen Branche der Reproduktionsmedizin, sondern fördert auch aktiv die persönliche und berufliche Weiterentwicklung ihrer Mitarbeiter. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und einer offenen Unternehmenskultur schaffen wir eine Atmosphäre, in der Engagement und Fachwissen geschätzt werden. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten und attraktiven Sozialleistungen, die das Arbeiten in Langenfeld besonders angenehm machen.
