Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Langenfeld Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Plane und koordiniere Zulassungen für innovative Medizinprodukte im Bereich der Reproduktionsmedizin.
  • Unternehmen: VITROMED GmbH, ein führender deutscher Hersteller von Medizinprodukten.
  • Vorteile: Investition in deine Entwicklung, modernes Arbeitsumfeld und flexible Arbeitszeiten.
  • Weitere Informationen: Genieße kostenlose Snacks und monatliche Team-Lunches in einem dynamischen Umfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Reproduktionsmedizin und arbeite mit einem internationalen Team.
  • Qualifikationen: Studium in Regulatory Affairs oder Naturwissenschaften und mindestens 2 Jahre Berufserfahrung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Die VITROMED GmbH ist ein deutscher Medizinproduktehersteller mit Sitz in Langenfeld und Jena. Mit unserer wissenschaftlichen Expertise und Präzision produzieren wir hochwertige Produkte für die Assistierte Reproduktionstechnik (ART) und haben uns damit erfolgreich bei einem internationalen Kundenkreis etabliert.

Ihre Rolle und Ihr Weg bei uns

Zur Verstärkung unseres Teams in Langenfeld suchen wir einen engagierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der mit Leidenschaft und Fachkompetenz unser Wachstum im Bereich der Reproduktionsmedizin vorantreibt.

IHRE AUFGABEN

  • Planung, Projektmanagement inklusive Wirtschaftlichkeitsanalyse, Koordination und Durchführung von Zulassungen (national und international)
  • Erstellung länderspezifischer Unterlagen zur Produktzulassung (CE-MDD /-MDR / FDA / CFDA)
  • Erstellung von technischer und (prä-)klinischer Dokumentation
  • Proaktive, frühzeitige und begleitende Beratung der Entwicklungsabteilung zu regulatorischen Fragen

WAS WIR UNS VON IHNEN WÜNSCHEN

  • Sie verfügen idealerweise über ein abgeschlossenes Hoch-/Fachhochschulstudium in Regulatory Affairs, einem naturwissenschaftlichen Studiengang oder über fundierte Berufserfahrung
  • Berufserfahrung (mindestens 2 Jahre) in der internationalen Zulassung von Medizinprodukten oder Arzneimitteln ist sehr von Vorteil
  • Sie zeigen ein starkes Interesse, Produkte für künstliche Befruchtung (ART) und deren Anwendung tiefgreifend technisch zu verstehen
  • Sie verstehen, wie wichtig die smarte Anwendung von regulatorischen Strategien für ein kleines Unternehmen ist
  • Sehr gute Organisations- sowie Kommunikationsfähigkeit sowie eine hohe Belastbarkeit
  • Ein hohes Maß an Flexibilität und Teamfähigkeit zeichnet Sie aus
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft (5 % der Arbeitszeit)

WAS WIR IHNEN BIETEN

  • Ihre Entwicklung im Fokus: Wir investieren in Ihre Zukunft. Wir legen großen Wert auf Ihre professionelle Weiterentwicklung und übernehmen daher die Kosten für Ihre jährlichen, arbeitsplatzrelevanten Fortbildungen
  • Modernes Arbeitsumfeld: Freuen Sie sich auf Ihren Arbeitsplatz in unseren frisch renovierten, modernen Büroräumen. Für Ihr leibliches Wohl ist bestens gesorgt: Kaffee, Wasser und gesunde Snacks stehen Ihnen jederzeit kostenlos zur Verfügung
  • Team & Kultur: Erleben Sie eine enge Zusammenarbeit mit hochqualifizierten, internationalen Kollegen in einer Unternehmenskultur, die Ihre Eigeninitiative und Ihren Einsatz wertschätzt
  • Flexibilität & Vorsorge: Gestalten Sie Ihren Arbeitstag durch die gegebene Gleitzeit individuell und profitieren Sie von unserer betrieblichen Altersvorsorge
  • Mobilität nach Maß: Ob mit dem eigenen Auto (kostenlose Mitarbeiterparkplätze), entspannt mit dem ÖPNV oder sportlich mit dem JobRad-Leasing – wir unterstützen Ihren Weg zur Arbeit
  • Gemeinsamkeit erleben: Genießen Sie den Austausch mit der gesamten Belegschaft bei unserem monatlichen Team-Lunch

Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, wie Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse mit Angabe zur Gehaltsvorstellung und zum Eintrittstermin an: career.lfeld@vitromed.com

Betreff: “ RA Specialist ”

Kurzbewerbungen können im Auswahlprozess leider nicht berücksichtigt werden. Bei einem weit entfernten Wohnort geben Sie bitte an, wann Sie einen Umzug planen. Wir bitten um Verständnis, dass wir keine Bewerbungen über Personaldienstleister entgegennehmen.

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Vitromed

Die VITROMED GmbH bietet Ihnen als Mitarbeiter in der Etikettierung und Verpackung ein dynamisches Arbeitsumfeld in Langenfeld, das von Teamgeist und Innovation geprägt ist. Wir fördern Ihre persönliche und berufliche Entwicklung durch gezielte Schulungen und bieten Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung unserer Produkte für die Reproduktionsmedizin mitzuwirken. Genießen Sie die Vorteile eines stabilen Unternehmens mit flexiblen Arbeitszeiten und einem kollegialen Miteinander, das Wert auf eine ausgewogene Work-Life-Balance legt.

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Kontaktdaten:

Vitromed Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei Vitromed!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei Vitromed für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Regulatory Affairs
Projektmanagement
Wirtschaftlichkeitsanalyse
Zulassungen (national und international)
Technische Dokumentation
Präklinische Dokumentation
Beratung zu regulatorischen Fragen

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Vitromed passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Vitromed anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Vitromed vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Vitromed. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.