Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und koordiniere Zulassungen für innovative Medizinprodukte im Bereich der Reproduktionsmedizin.
- Unternehmen: VITROMED GmbH, ein führender deutscher Hersteller von Medizinprodukten.
- Vorteile: Investition in deine Entwicklung, modernes Arbeitsumfeld und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Genieße kostenlose Snacks und monatliche Team-Lunches in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Reproduktionsmedizin und arbeite mit einem internationalen Team.
- Qualifikationen: Studium in Regulatory Affairs oder Naturwissenschaften und mindestens 2 Jahre Berufserfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Die VITROMED GmbH ist ein deutscher Medizinproduktehersteller mit Sitz in Langenfeld und Jena. Mit unserer wissenschaftlichen Expertise und Präzision produzieren wir hochwertige Produkte für die Assistierte Reproduktionstechnik (ART) und haben uns damit erfolgreich bei einem internationalen Kundenkreis etabliert.
Ihre Rolle und Ihr Weg bei uns
Zur Verstärkung unseres Teams in Langenfeld suchen wir einen engagierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der mit Leidenschaft und Fachkompetenz unser Wachstum im Bereich der Reproduktionsmedizin vorantreibt.
IHRE AUFGABEN
- Planung, Projektmanagement inklusive Wirtschaftlichkeitsanalyse, Koordination und Durchführung von Zulassungen (national und international)
- Erstellung länderspezifischer Unterlagen zur Produktzulassung (CE-MDD /-MDR / FDA / CFDA)
- Erstellung von technischer und (prä-)klinischer Dokumentation
- Proaktive, frühzeitige und begleitende Beratung der Entwicklungsabteilung zu regulatorischen Fragen
WAS WIR UNS VON IHNEN WÜNSCHEN
- Sie verfügen idealerweise über ein abgeschlossenes Hoch-/Fachhochschulstudium in Regulatory Affairs, einem naturwissenschaftlichen Studiengang oder über fundierte Berufserfahrung
- Berufserfahrung (mindestens 2 Jahre) in der internationalen Zulassung von Medizinprodukten oder Arzneimitteln ist sehr von Vorteil
- Sie zeigen ein starkes Interesse, Produkte für künstliche Befruchtung (ART) und deren Anwendung tiefgreifend technisch zu verstehen
- Sie verstehen, wie wichtig die smarte Anwendung von regulatorischen Strategien für ein kleines Unternehmen ist
- Sehr gute Organisations- sowie Kommunikationsfähigkeit sowie eine hohe Belastbarkeit
- Ein hohes Maß an Flexibilität und Teamfähigkeit zeichnet Sie aus
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft (5 % der Arbeitszeit)
WAS WIR IHNEN BIETEN
- Ihre Entwicklung im Fokus: Wir investieren in Ihre Zukunft. Wir legen großen Wert auf Ihre professionelle Weiterentwicklung und übernehmen daher die Kosten für Ihre jährlichen, arbeitsplatzrelevanten Fortbildungen
- Modernes Arbeitsumfeld: Freuen Sie sich auf Ihren Arbeitsplatz in unseren frisch renovierten, modernen Büroräumen. Für Ihr leibliches Wohl ist bestens gesorgt: Kaffee, Wasser und gesunde Snacks stehen Ihnen jederzeit kostenlos zur Verfügung
- Team & Kultur: Erleben Sie eine enge Zusammenarbeit mit hochqualifizierten, internationalen Kollegen in einer Unternehmenskultur, die Ihre Eigeninitiative und Ihren Einsatz wertschätzt
- Flexibilität & Vorsorge: Gestalten Sie Ihren Arbeitstag durch die gegebene Gleitzeit individuell und profitieren Sie von unserer betrieblichen Altersvorsorge
- Mobilität nach Maß: Ob mit dem eigenen Auto (kostenlose Mitarbeiterparkplätze), entspannt mit dem ÖPNV oder sportlich mit dem JobRad-Leasing – wir unterstützen Ihren Weg zur Arbeit
- Gemeinsamkeit erleben: Genießen Sie den Austausch mit der gesamten Belegschaft bei unserem monatlichen Team-Lunch
Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, wie Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse mit Angabe zur Gehaltsvorstellung und zum Eintrittstermin an: career.lfeld@vitromed.com
Betreff: “ RA Specialist ”
Kurzbewerbungen können im Auswahlprozess leider nicht berücksichtigt werden. Bei einem weit entfernten Wohnort geben Sie bitte an, wann Sie einen Umzug planen. Wir bitten um Verständnis, dass wir keine Bewerbungen über Personaldienstleister entgegennehmen.
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Vitromed
Die VITROMED GmbH bietet Ihnen als Mitarbeiter in der Etikettierung und Verpackung ein dynamisches Arbeitsumfeld in Langenfeld, das von Teamgeist und Innovation geprägt ist. Wir fördern Ihre persönliche und berufliche Entwicklung durch gezielte Schulungen und bieten Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung unserer Produkte für die Reproduktionsmedizin mitzuwirken. Genießen Sie die Vorteile eines stabilen Unternehmens mit flexiblen Arbeitszeiten und einem kollegialen Miteinander, das Wert auf eine ausgewogene Work-Life-Balance legt.
