Lead Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

VOGELBUSCH BIOPHARMA ist ein eigentümergeführtes Unternehmen, mit langjähriger Tradition. Wir planen und realisieren weltweit biopharmazeutische Prozessanlagen. Als ein One-Stop Solution Provider, decken wir alle Phasen eines Projektes ab – von der Planung bis zur schlüsselfertigen Anlage. Unsere Kunden sind internationale Pharmaunternehmen, die wir bei Werksneubauten, Umbauten oder Erweiterungen mit innovativen Lösungen unterstützen.

Willst du in einem wachsenden Unternehmen an spannenden Projekten mitwirken? Dann werde Teil unseres Teams und bewirb dich als:

LEAD QUALIFIZIERUNG & VALIDIERUNG(M/W/D)

Aufgaben

• Gesamtverantwortung im Rahmen eines Projektes für die Planung, Koordinierung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für biopharmazeutische Anlagen und Anlagenkomponenten
• Fachliche Schnittstelle zu den anderen Mitgliedern des Projektteams für alle qualifizierungs- und validierungstechnischen Themen
• Fachlicher Ansprechpartner für den Kunden und Lieferanten für alle qualifizierungs- und validierungstechnischen Themen (Realisierbarkeit, Prüfungs- und Dokumentationsanforderungen)
• Planung, Koordination, Begleitung und fallweise Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (für Prozess, Automatisierung, Reinigung, Reinraum) vom Konzept bis zur behördlichen Zulassung
• Eigenverantwortliches Implementieren interner und externer Qualitätsvorgaben
• Internes SOP Management und Durchführung von Schulungen & Trainings

Profil

• Fachspezifische technische Ausbildung (Techn. Universität/FH, HTL)
• Mind. 5 Jahre fachspezifische Erfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung im biopharmazeutischen Anlagenbau
• einschlägige Kenntnisse über GPM-Anforderungen nach US (FDA) und EU Recht sowie bezüglich Qualifizierung
• Hohes Maß an Selbstständigkeit, Teamfähigkeit, hohe Einsatz- und Lernbereitschaft, Eigeninitiative, zielorientierte Arbeitsweise
• Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit Mitarbeiter innen, Kunden und Lieferanten
• Bereitschaft an technischen Detaillösungen zu arbeiten
• Sozial- und Führungskompetenz
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (inkl. gute MS-Office Kenntnisse)
• Bereitschaft für Dienstreisen und Entsendungen

Wir bieten

• Spannende Aufgaben
• Internationale Projekte
• Persönliche Weiterentwicklung
• Flexible Arbeitszeiten
• Möglichkeit Home-Office
• Kostenlose Mittagskantine
• Zentraler Standort
• Attraktive Sozialleistungen

Mindestgehalt : € 65.000,00

Jahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag (Angestellte der Industrie – Fachverband Bergwerke und Eisen erzeugenden Industrie) auf Basis 38,5 Stunden/Woche, Überstunden & Reisespesen werden zusätzlich gesondert vergütet. Abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung, ist eine Überzahlung verhandelbar.

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