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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte und verbessere unser Qualitätssystem, führe Audits durch und stelle die Produktqualität sicher.
- Arbeitgeber: VSY Biotechnology ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf ophthalmologische Lösungen spezialisiert hat.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Team warten auf dich.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines Unternehmens, das Patientenleben verbessert und Innovationen vorantreibt.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Qualitätsmanagement oder Ingenieurwesen; Erfahrung im Qualitätsmanagement ist von Vorteil.
- Andere Informationen: Training für ISO 13485 wird bereitgestellt, auch wenn du noch keine Erfahrung hast.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.
VSY Biotechnology GmbH ist ein global tätiges, innovationsgetriebenes Biotechnologieunternehmen, das sich auf Ophthalmologie und viskoelastische medizinische Lösungen spezialisiert hat. Mit einem starken Engagement für Forschung, Nachhaltigkeit und regulatorische Exzellenz streben wir danach, die Patientenergebnisse durch fortschrittliche Technologien und hochwertige Produkte zu verbessern. Wir suchen einen Quality Assurance Specialist, der unser dynamisches Team verstärkt. Der ideale Kandidat wird eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung und Verbesserung unserer Qualitätssysteme spielen, die Einhaltung internationaler Standards sicherstellen und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen unterstützen.
Verantwortlichkeiten:
- Management und Verbesserung des gesamten Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß relevanten Standards und Anforderungen.
- Sicherstellung der Einhaltung der ISO 9001-Standards und Unterstützung bei der Implementierung von ISO 13485 (Schulung für ISO 13485 wird bei Bedarf bereitgestellt).
- Durchführung von Audits und Auditunterstützung, einschließlich Vorbereitung und Nachverfolgung interner und externer Audits.
- Überwachung der Lieferantenqualifizierungsprozesse und Durchführung von Lieferantenbesuchen zur Sicherstellung der Einhaltung der Qualitätsstandards.
- Management und Dokumentation von Vigilanzvorfällen sowie Koordination der entsprechenden Maßnahmen und Berichterstattung.
- Verantwortlich für die Produktfreigabe, um sicherzustellen, dass Produkte alle Qualitätsanforderungen und regulatorischen Standards vor der Markteinführung erfüllen.
- Verantwortlich für das Dokumentenmanagement innerhalb des QMS, einschließlich der Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten und -richtlinien.
- Sicherstellung der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems durch regelmäßige Bewertungen und Anpassungen.
- Durchführung und Unterstützung interner Audits zur Sicherstellung der Wirksamkeit des QMS und der Einhaltung interner und externer Standards.
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen, Branchenstandards und interner Richtlinien.
Qualifikationen:
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
- Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder einem anderen regulierten Umfeld.
- Tiefgehende Kenntnisse der ISO 9001; Erfahrung mit ISO 13485 ist von Vorteil, aber nicht erforderlich (Schulung wird bereitgestellt).
- Erfahrung als Auditor oder in der Durchführung von Audits (intern/extern).
- Kenntnisse und Erfahrungen im Management von Vigilanzvorfällen.
- Starke Erfahrung in der Sicherstellung der Einhaltung von Branchenvorschriften und internen Qualitätsstandards.
- Erfahrung mit Produktfreigabeprozessen und der Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten und eine lösungsorientierte Denkweise.
- Unabhängiger, strukturierter und zuverlässiger Arbeitsstil.
- Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.
Kontaktperson:
VSY Biotechnology GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Specialist, Stuttgart, Germany
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Biotechnologiebranche sind entscheidend. Besuche relevante Messen oder Konferenzen in Stuttgart, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die Branche zu erfahren. Oftmals erfährt man durch persönliche Gespräche von offenen Stellen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über die spezifischen Qualitätsmanagementsysteme, die in der Medizintechnik verwendet werden. Ein tiefes Verständnis von ISO 9001 und ISO 13485 kann dir helfen, im Vorstellungsgespräch zu glänzen und deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten im Bereich Qualitätsmanagement und Audits demonstrieren. Dies zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrung mitbringst.
✨Tipp Nummer 4
Zeige während des Bewerbungsprozesses dein Engagement für kontinuierliche Verbesserung. Diskutiere, wie du in der Vergangenheit zur Optimierung von Prozessen beigetragen hast und welche Methoden du dafür eingesetzt hast. Das wird deine proaktive Einstellung unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Specialist, Stuttgart, Germany
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über VSY Biotechnology GmbH. Besuche ihre offizielle Website, um mehr über ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren. Dies hilft dir, deine Motivation im Bewerbungsschreiben klarer darzustellen.
Lebenslauf anpassen: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Quality Assurance Specialist hervorhebt. Betone insbesondere deine Kenntnisse in ISO 9001 und deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf deine Erfahrungen mit Audits, der Einhaltung von Standards und deinem lösungsorientierten Ansatz ein.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle relevanten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei VSY Biotechnology GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den relevanten Qualitätsstandards wie ISO 9001 und ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und bereit bist, dich in ISO 13485 einzuarbeiten, falls nötig.
✨Bereite Beispiele für Audits vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, in denen du Audits durchgeführt oder unterstützt hast. Dies zeigt deine praktische Erfahrung und dein Verständnis für die Auditprozesse.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da starke Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, solltest du im Interview darauf eingehen, wie du effektiv mit verschiedenen Stakeholdern kommunizierst. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich Probleme gelöst hast.
✨Fragen zur kontinuierlichen Verbesserung stellen
Zeige dein Interesse an kontinuierlicher Verbesserung, indem du Fragen stellst, wie das Unternehmen seine Qualitätssysteme evaluiert und anpasst. Dies zeigt dein Engagement für die Rolle und die Unternehmensziele.
