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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte und verbessere unser Qualitätssystem, stelle die Einhaltung von Standards sicher.
- Arbeitgeber: VSY Biotechnology ist ein innovatives Unternehmen in der Biotechnologie mit Fokus auf Ophthalmologie.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Team warten auf dich.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines Teams, das die Patientenversorgung durch hochwertige Produkte verbessert.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Qualitätsmanagement oder Ingenieurwesen; Erfahrung in der Medizintechnik ist von Vorteil.
- Andere Informationen: Training für ISO 13485 wird bereitgestellt, auch wenn du noch keine Erfahrung hast.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.
OPEN POSITION: Quality Assurance Specialist / SENIOR SPECIALIST
VSY Biotechnology GmbH ist ein global tätiges, innovationsgetriebenes Biotechnologieunternehmen, das sich auf Ophthalmologie und viskoelastische medizinische Lösungen spezialisiert hat. Mit einem starken Engagement für Forschung, Nachhaltigkeit und regulatorische Exzellenz streben wir danach, die Patientenergebnisse durch fortschrittliche Technologien und hochwertige Produkte zu verbessern. Wir suchen einen Quality Assurance Specialist, der unser dynamisches Team verstärkt. Der ideale Kandidat wird eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung und Verbesserung unserer Qualitätssysteme spielen, die Einhaltung internationaler Standards sicherstellen und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen unterstützen.
Verantwortlichkeiten:
- Management und Verbesserung des gesamten Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß relevanten Standards und Anforderungen.
- Sicherstellung der Einhaltung der ISO 9001-Standards und Unterstützung bei der Implementierung von ISO 13485 (Schulung für ISO 13485 wird bei Bedarf bereitgestellt).
- Durchführung von Audits und Auditunterstützung, einschließlich Vorbereitung und Nachverfolgung interner und externer Audits.
- Überwachung der Lieferantenqualifizierungsprozesse und Durchführung von Lieferantenbesuchen, um sicherzustellen, dass die Qualitätsstandards eingehalten werden.
- Management und Dokumentation von Vigilanzvorfällen sowie Koordination der entsprechenden Maßnahmen und Berichterstattung.
- Verantwortlich für die Produktfreigabe, um sicherzustellen, dass Produkte alle Qualitätsanforderungen und regulatorischen Standards vor der Markteinführung erfüllen.
- Verantwortlich für das Dokumentenmanagement innerhalb des QMS, einschließlich der Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten und -richtlinien.
- Sicherstellung der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems durch regelmäßige Bewertungen und Anpassungen.
- Durchführung und Unterstützung interner Audits zur Sicherstellung der Effektivität des QMS und der Einhaltung interner und externer Standards.
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen, Branchenstandards und interner Richtlinien.
Qualifikationen:
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
- Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder einem anderen regulierten Umfeld.
- Tiefgehende Kenntnisse der ISO 9001; Erfahrung mit ISO 13485 ist von Vorteil, aber nicht erforderlich (Schulung wird bereitgestellt).
- Erfahrung als Auditor oder in der Durchführung von Audits (intern/extern).
- Kenntnisse und Erfahrungen im Management von Vigilanzvorfällen.
- Starke Erfahrung in der Sicherstellung der Einhaltung von Branchenvorschriften und internen Qualitätsstandards.
- Erfahrung mit Produktfreigabeprozessen und der Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten und eine lösungsorientierte Denkweise.
- Unabhängiger, strukturierter und zuverlässiger Arbeitsstil.
- Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.
Quality Assurance Specialist, Stuttgart, Germany Arbeitgeber: VSY Biotechnology GmbH
Kontaktperson:
VSY Biotechnology GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Specialist, Stuttgart, Germany
✨Tipp Nummer 1
Informiere dich gründlich über die ISO 9001 und ISO 13485 Standards. Verstehe die Anforderungen und wie sie in der Praxis umgesetzt werden, um im Vorstellungsgespräch gezielt darauf eingehen zu können.
✨Tipp Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Biotechnologie- und Medizintechnikbranche. Besuche relevante Veranstaltungen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die Branche zu erfahren.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu Audits und dem Umgang mit Lieferanten vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen demonstrieren.
✨Tipp Nummer 4
Zeige während des Bewerbungsprozesses deine Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung. Betone, dass du bereit bist, an Schulungen für ISO 13485 teilzunehmen, um deine Qualifikationen zu erweitern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Specialist, Stuttgart, Germany
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über VSY Biotechnology GmbH. Besuche ihre offizielle Website, um mehr über ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren. Dies hilft dir, deine Motivation im Bewerbungsschreiben klarer darzustellen.
Lebenslauf anpassen: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Quality Assurance Specialist hervorhebt. Betone insbesondere deine Kenntnisse in ISO 9001 und deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf deine Erfahrungen mit Audits und der Einhaltung von Vorschriften ein und zeige deine Begeisterung für die Verbesserung von Qualitätssystemen.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Dazu gehören dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und eventuell weitere Nachweise über deine Qualifikationen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei VSY Biotechnology GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den relevanten Qualitätsstandards wie ISO 9001 und ISO 13485 vertraut. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit zur Einhaltung dieser Standards beigetragen hast.
✨Bereite dich auf Audits vor
Da Audits ein wichtiger Bestandteil der Rolle sind, solltest du dir Gedanken darüber machen, wie du interne und externe Audits durchgeführt hast. Überlege dir, welche Herausforderungen du dabei hattest und wie du sie gemeistert hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
In der Position ist es wichtig, klar und effektiv zu kommunizieren. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern zusammengearbeitet hast, um Qualitätsprobleme zu lösen.
✨Hebe deine Problemlösungsfähigkeiten hervor
Sei bereit, konkrete Situationen zu beschreiben, in denen du proaktiv Lösungen für Qualitätsprobleme gefunden hast. Dies zeigt, dass du einen lösungsorientierten Ansatz verfolgst, was für die Rolle entscheidend ist.
