Overview
In dieser Rolle tragen Sie die Verantwortung für Qualifizierungsaktivitäten an pharmazeutischen Prozessanlagen gemäß GMP. Sie arbeiten eng mit Projekten und Schnittstellen anderer Teams zusammen, um Qualifizierungspläne, -berichte und Risikoanalysen zu erstellen und umzusetzen. Sie beraten Kunden zu regulatorischen Fragestellungen und überwachen Lieferantenprüfungen. Ihre Arbeit unterstützt das Unternehmenswachstum und die Einhaltung hoher Qualitätsstandards. Sie arbeiten selbstständig, kommunikativ und lösungsorientiert in einem teamorientierten Umfeld.
Leistungen / Benefits
- Sicherer Arbeitsplatz
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- VTU-Academy Weiterbildungsmöglichkeiten
- Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmassnahmen
- Reisevergütung
Verantwortungsbereiche
- Selbständige Bearbeitung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten
- Erstellung von Qualification Need Assessments, Qualifizierungsplänen und -berichten
- Durchführung und Moderation von Risikoanalysen
- Überwachung der Lieferanten bei Abnahme bzw. Qualifizierungstests
- Kundenberatung in regulatorischen Fragestellungen (GMP-Compliance)
- Koordination von Schnittstellen verschiedener Projektteams
- Auswertung und Dokumentation von Roh- und Messdaten
- Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen
- Mitarbeit im Engineering bei verfahrenstechnischen Planungen
Zentrale Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik, Bioprozesstechnologie oder vergleichbar
- Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Kenntnissen in Qualifizierung und GMP Umfeld
- Erfahrung im Umgang mit relevanten Regelwerken (z. B. ISO 13485, 21 CFR820) wünschenswert
- Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz
- Kommunikationsstärke, Kunden- und Qualitätsorientierung, selbstständige Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke
- Kundenorientierung
- Qualitätsbewusstsein
- Qualifizierung (IQ/OQ/PQ)
- GMP-Compliance
- Regulatorische Fragestellungen
Qualifizierungsingenieur - 100% (m/w) in Muttenz Arbeitgeber: VTU Engineering
VTU Engineering ist ein ausgezeichneter Arbeitgeber, der für sein hervorragendes Arbeitsklima und die Förderung von Eigeninitiative bekannt ist. Mit flexiblen Arbeitszeiten, modernen Büroräumlichkeiten und einem engagierten Team bietet das Unternehmen nicht nur attraktive Benefits, sondern auch vielfältige Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. In Hattersheim profitieren Mitarbeiter von einer familienfreundlichen Unternehmenskultur, die die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben in den Mittelpunkt stellt.
