Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende CSV- und Qualifizierungsprojekte in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit Fokus auf moderne Technologien und Teamarbeit.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home-Office, Weiterbildungen und Mitarbeiterrabatte.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Anlagen und sichere Datenintegrität.
- Qualifikationen: Technische Ausbildung und Erfahrung in CSV/Validierung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
In dieser Rolle unterstützen Sie die Planung, Durchführung und Steuerung von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld pharmazeutischer Anlagen. Sie sichern GMP-Compliance, erstellen Lebenszyklus-Dokumente und koordinieren Schnittstellen zwischen Projektteams. Sie bewerten Automatisierungssysteme aus Compliance-Sicht und tragen zur Datenintegrität bei. Die Position bietet Weiterentwicklungsmöglichkeiten und arbeitet in einer modernen, innovationsgetriebenen Umgebung.
Leistungen / Benefits
- flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit)
- Home-Office Möglichkeiten
- VTU-Akademy mit Weiterbildungen
- Sabbatical-Möglichkeit
- moderne Arbeitsausrüstung ab Tag 1
- Corporate Benefits und Mitarbeiterrabatte
Verantwortungsbereiche
- Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld
- Erstellung von Lebenszyklus-Dokumenten (Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen)
- Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs
- Sicherstellung von GMP-Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV
- Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung relevanter Standards
- Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme
- Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams
Zentrale Anforderungen
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung in einem relevanten Feld
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich CSV / Qualifizierung / Validierung von IT-Systemen im regulierten Umfeld
- Kenntnisse der FDA- und EU-Compliance-Vorschriften sowie der GAMP-Richtlinien
- Erfahrung mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA-Systemen von Vorteil
- Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar zu vermitteln
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- kundenorientiertes Arbeiten
- qualitätsbewusstes Denken
- Kommunikationsstärke
- CSV/Qualifizierung/Validierung von IT-Systemen
- GMP-Compliance und Datenintegrität
- CAPA-Management
Projektingenieur:in Computer System Validierung (m/w/d) Arbeitgeber: VTU Engineering
VTU Engineering ist ein ausgezeichneter Arbeitgeber, der für sein hervorragendes Arbeitsklima und die Förderung von Eigeninitiative bekannt ist. Mit flexiblen Arbeitszeiten, modernen Büroräumlichkeiten und einem engagierten Team bietet das Unternehmen nicht nur attraktive Benefits, sondern auch vielfältige Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. In Hattersheim profitieren Mitarbeiter von einer familienfreundlichen Unternehmenskultur, die die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben in den Mittelpunkt stellt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Projektingenieur:in Computer System Validierung (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei VTU Engineering!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei VTU Engineering für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Projektingenieur:in Computer System Validierung (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von VTU Engineering passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei VTU Engineering anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei VTU Engineering vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei VTU Engineering. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
