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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Integriere Human Factors in das Qualitätsmanagementsystem für innovative medizinische Geräte.
- Arbeitgeber: Consultys Medical und Beyond Conception, Teil der Vulcain Group.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Andere Informationen: Möglichkeiten zur Zusammenarbeit mit führenden Unternehmen der Branche.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Ingenieurabschluss oder gleichwertig, Erfahrung in Regulatory Affairs und Usability Engineering.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Consultys Medical und seine Tochtergesellschaft Beyond Conception (Teil der Vulcain Group) suchen 5 QMS Specialists mit einem Fokus auf Human Factors (Usability Engineering), um Projekte zu unterstützen, die komplexe In-vitro-Diagnosetests (IVD) medizinische Geräte der Klassen C und D gemäß IVDR betreffen, einschließlich automatisierter Laborgeräte (Blutanalysegeräte, Immunoassay-Systeme, molekulare Diagnosetechnologien), die in Krankenhaus- und Laborumgebungen eingesetzt werden.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Integration von Human Factors / Usability Engineering-Anforderungen in das Qualitätsmanagementsystem (QMS)
- Sicherstellung der Einhaltung geltender Standards und Vorschriften (einschließlich ISO 13485, IEC 62366, IVDR/MDR)
- Beitrag zur Definition und Implementierung von Usability-Prozessen
- Unterstützung von Risikomanagementaktivitäten (ISO 14971) im Zusammenhang mit Benutzerinteraktionen und Anwendungsfehlern
- Leitung oder Unterstützung von Usability-Validierungsaktivitäten
- Zusammenarbeit mit R&D, Regulatory Affairs und klinischen Teams
- Teilnahme an internen Audits und regulatorischen Inspektionen
Profil:
- Ingenieurabschluss, Masterabschluss oder gleichwertig (biomedizinisch, Qualität, Ergonomie oder verwandtes Feld)
- Erfahrung in Regulatory Affairs und/oder Human Factors / Usability Engineering bei Geräten der Klassen C/D IVD
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit oder für wichtige Akteure der Branche wie Roche Diagnostics, Siemens Healthineers, Abbott Laboratories, Thermo Fisher Scientific, Danaher Corporation, QIAGEN, bioMérieux und Bio-Rad Laboratories
- Starkes Wissen über Human Factors / Usability Engineering
- Vertrautheit mit Standards: ISO 13485, IEC 62366, ISO 14971
- Erfahrung in regulierten Umgebungen (MDR / IVDR)
- Analytische Denkweise, Aufmerksamkeit für Details und Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit
- Professionelles Niveau in Englisch
- Erfahrung mit komplexen Systemen (Software, Laborgeräte, vernetzte Geräte)
- Beteiligung an regulatorischen Einreichungen (CE-Kennzeichnung, FDA)
- Kenntnisse über Qualitätsmanagement-Tools (eQMS)
QMS Specialist IVD laboratory equipment Class C/D Arbeitgeber: Vulcain Engineering Group
Kontaktperson:
Vulcain Engineering Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QMS Specialist IVD laboratory equipment Class C/D
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien aus dem Bereich Human Factors und Usability Engineering durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma und den Projekten, an denen sie arbeiten. Recherchiere über Consultys Medical und Beyond Conception, damit du im Gespräch gezielt Fragen stellen kannst. Das zeigt, dass du wirklich motiviert bist!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam dafür sorgen, dass deine Bewerbung heraussticht und du die Möglichkeit bekommst, dein Wissen über Qualitätsmanagementsysteme einzubringen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QMS Specialist IVD laboratory equipment Class C/D
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in unser Team passen könntest. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei konkret!: Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner Vergangenheit, die zeigen, wie du mit Human Factors und Usability Engineering umgegangen bist. Das macht deine Bewerbung lebendiger und überzeugender.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Bewirb dich direkt bei uns!: Wir empfehlen dir, dich über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung direkt bei den richtigen Leuten landet und du alle Informationen auf einen Blick hast.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Vulcain Engineering Group vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in Human Factors und Usability Engineering zeigen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu erklären, wie sie auf die Herausforderungen bei Consultys Medical zutreffen.
✨Kenntnis der Standards
Stelle sicher, dass du die relevanten Standards wie ISO 13485, IEC 62366 und ISO 14971 gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Standards zu beantworten und wie du deren Anforderungen in der Praxis umgesetzt hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zur Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen oder zu aktuellen Projekten sind immer gut!