Auf einen Blick
- Aufgaben: Eigenständige Erstellung und Analyse von Abweichungen im Site Engineering-Bereich.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem respektvollen und inklusiven Umfeld.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines dynamischen Teams mit Fokus auf kontinuierliches Lernen.
- Warum dieser Job: Gestalte eine gesündere Zukunft für Patienten durch innovative Medikamente.
- Qualifikationen: Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften und Erfahrung im GMP-Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz‑Kreislauf‑Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n.
Angaben zur Tätigkeit:
- Eigenständige Erstellung, Analyse und Bearbeitung von Abweichungen im Site Engineering‑Bereich.
- Erstellung, Steuerung und Dokumentation von Change‑Control‑Prozessen zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität bei technischen Änderungen.
- Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen sowie Entwicklung und Umsetzung geeigneter Gegenmaßnahmen.
- Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits, einschließlich der Koordination aller erforderlichen Dokumentationen und Nachweise.
- Unterstützung bei Planung und Durchführung von Selbstinspektionen.
- Erstellung, Überprüfung und Pflege von SOPs und weiteren freigaberelevanten Dokumenten.
- Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen.
- Unterstützung bei der Implementierung, Validierung und dem Betrieb von computergestützten Systemen im Site Engineering.
- Übernahme von Engineering Betreiber Reviews bei der Qualifizierung von Räumlichkeiten, Anlagen und Versorgungssystemen.
- Sicherstellung der Inspection Readiness und Lieferantenqualifizierung im Site Engineering‑Bereich.
- Unterstützung des Vorgesetzten bei QA‑relevanten Tätigkeiten und Sonderprojekten nach Bedarf.
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Fundierte Erfahrung im GMP‑ und Compliance‑Umfeld, idealerweise im Engineering‑Bereich der pharmazeutischen Industrie.
- Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU‑GMP‑Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
- Praktische Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, Change Control, Risikoanalysen, Audit‑ und Inspektionsvorbereitung sowie Selbstinspektionen.
- Sicherer Umgang mit der Erstellung und Prüfung von SOPs und qualitätsrelevanten Dokumenten.
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise gepaart mit hoher Kommunikations‑ und Teamfähigkeit.
- Versierter Umgang mit relevanten IT‑Systemen und Dokumentationssoftware.
- Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Warum Sie bei uns richtig sind:
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!
GMP/Compliance Manager (m/w/d) Site Engineering Arbeitgeber: VWFS
Daiichi Sankyo ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur die Möglichkeit bietet, an innovativen Medikamenten zu arbeiten, sondern auch eine Kultur des Respekts und kontinuierlichen Lernens fördert. Am Standort Pfaffenhofen profitieren Sie von einem dynamischen Arbeitsumfeld, in dem Vielfalt und Inklusion großgeschrieben werden, sowie von umfangreichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten, die es Ihnen ermöglichen, Ihre Karriere aktiv zu gestalten und einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung des Lebens von Patient*innen zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so GMP/Compliance Manager (m/w/d) Site Engineering erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – oft ergeben sich so die besten Jobchancen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen! Kontaktiere Unternehmen direkt, die dich interessieren, und frag nach möglichen offenen Positionen oder Praktika. Zeig dein Interesse und deine Motivation!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Übe häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse zu zeigen. Das macht einen guten Eindruck!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du bei Daiichi Sankyo arbeiten möchtest, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtigen Leute gelangt!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GMP/Compliance Manager (m/w/d) Site Engineering mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir möchten dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben fehlerfrei sind. Ein kleiner Tippfehler kann schnell den Eindruck erwecken, dass du nicht sorgfältig arbeitest. Lass uns wissen, dass du die Details im Griff hast!
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!:Stelle sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten klar darstellst. Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Rolle des GMP/Compliance Managers vorbereiten und warum du perfekt ins Team passt.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um dich bei uns zu bewerben, ist über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt und du keine wichtigen Informationen verpasst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei VWFS vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Compliance
Mach dich mit den Grundlagen der GMP-Compliance vertraut, insbesondere im Kontext des Engineering-Bereichs. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du Abweichungen bearbeitet oder Change-Control-Prozesse gesteuert hast.
✨Bereite dich auf Audits vor
Da Audits ein wichtiger Teil der Rolle sind, solltest du dir Gedanken darüber machen, wie du interne und externe Audits unterstützt hast. Überlege dir, welche Dokumentationen und Nachweise du in der Vergangenheit koordiniert hast und sei bereit, diese Erfahrungen zu teilen.
✨Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten
In der Position wird eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise gefordert. Bereite konkrete Beispiele vor, in denen du Risikoanalysen durchgeführt und geeignete Gegenmaßnahmen entwickelt hast. Das zeigt, dass du proaktiv denkst und handeln kannst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle auch Teamarbeit erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert hast, um sicherzustellen, dass alle auf dem gleichen Stand sind, besonders bei der Erstellung und Prüfung von SOPs.
