Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Erstellung technischer Dokumentationen für Produktzulassungen in Europa und den USA.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizinprodukte mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und erste Erfahrungen in der Zulassung von Medizinprodukten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 38000 - 55000 € pro Jahr.
Berufsgruppe: Qualitätsmanagement – Regulatory Affairs – Qualitätswesen – Medizinproduktbeobachtung
Vertrag: Unbefristeter Vertrag
Ort: Deutschland, Aachen
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen für nationale und internationale Produktzulassungen mit Schwerpunkten Europa und USA
- Mitarbeit bei der Zusammenstellung technischer Unterlagen für internationale Produktregistrierungen durch den Mutterkonzern (inhaltliches und formales Anpassen von Dokumenten)
- Erstellung und Aktualisierung von Berichten gem. MDR (z. B. SSCP Reports, TDS, DoC)
- Prüfen von zulassungsrelevanten Dokumenten auf Konformität, hinsichtlich der rechtlichen und normativen Anforderungen
- Vorbereitung der Kommunikation mit den Zulassungsstellen und Behörden
- Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege der Dokumente für das Qualitätsmanagement-System gem. ISO 13485 und MDR
- Enge fachliche Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Biomedizinische Technik, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und der Erstellung von technischen Dokumentationen ist wünschenswert
- Erste Kenntnisse über die rechtlichen Anforderungen an Medizinprodukte (z. B. Verordnung (EU) 2017/745 MDR, EG- und FDA-Richtlinien, ISO 13485)
- Selbstständiges, sorgfältiges und analytisches Denken und Handeln, verbunden mit Problemlösungskompetenz
- Detailgenaue, verantwortungsbewusste und teamorientierte Arbeitsweise sowie eine überzeugende Kommunikationsfähigkeit
- Weniger als 2 Jahre Berufserfahrung
Sprachen:
- Deutsch – Verhandlungssicher
- Englisch – Verhandlungssicher
Junior Regulatory Affairs Spezialist m/w/d Arbeitgeber: Vygon France
Als Junior Regulatory Affairs Spezialist m/w/d in Aachen bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das Wert auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung legt. Unsere Unternehmenskultur fördert eine offene Kommunikation und bietet zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre Karriere im Bereich der Medizinprodukte voranzutreiben. Genießen Sie die Vorteile eines unbefristeten Vertrags und die Chance, an spannenden internationalen Projekten mitzuarbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Junior Regulatory Affairs Spezialist m/w/d erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten, und lass dich über offene Stellen informieren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu deinem Fachgebiet übst. Zeige dein Wissen über die MDR und ISO 13485, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst und bereit bist, Verantwortung zu übernehmen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – zeig Initiative und Interesse!
✨Tipp Nummer 4
Mach dich mit den neuesten Trends und Entwicklungen im Bereich Medizinprodukte vertraut. Lies Fachartikel und nimm an Webinaren teil, um dein Wissen zu erweitern und bei Gesprächen glänzen zu können.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Junior Regulatory Affairs Spezialist m/w/d mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du ins Team passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert!:Achte darauf, dass deine Unterlagen gut strukturiert sind. Verwende klare Überschriften und Absätze, um deine Erfahrungen und Qualifikationen übersichtlich darzustellen. Das macht es uns leichter, dich zu verstehen!
Zeig deine Leidenschaft!:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für die Position als Junior Regulatory Affairs Spezialist interessierst. Teile uns mit, was dich an der Arbeit mit Medizinprodukten begeistert und wie du zur Verbesserung unserer Prozesse beitragen kannst.
Korrekturlesen nicht vergessen!:Bevor du deine Bewerbung abschickst, lies sie dir mehrmals durch oder lass jemand anderen drüber schauen. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Wir wollen die besten Talente – dazu gehört auch eine fehlerfreie Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Vygon France vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du die geforderten Fähigkeiten in der Praxis angewendet hast. Das können Projekte oder Herausforderungen sein, die du erfolgreich gemeistert hast. Diese Geschichten machen deine Antworten lebendiger und einprägsamer.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Du könntest zum Beispiel nach den Herausforderungen fragen, die das Team aktuell hat, oder wie die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen aussieht.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Achte darauf, klar und präzise zu kommunizieren. In der Rolle als Junior Regulatory Affairs Spezialist ist es wichtig, komplexe Informationen verständlich zu vermitteln. Übe deine Antworten laut, um sicherzustellen, dass du selbstbewusst und überzeugend rüberkommst.
