Junior Regulatory Affairs Spezialist m/w/d

Junior Regulatory Affairs Spezialist m/w/d

Aachen Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Vor Ort
V

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Unterstütze bei der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Medizinprodukte.
  • Unternehmen: VYGON, ein innovatives Familienunternehmen in der Medizintechnik.
  • Vorteile: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem integrativen Arbeitsumfeld.
  • Weitere Informationen: Werde Teil eines internationalen Teams mit über 2.600 Mitarbeitenden.
  • Warum dieser Job: Trage zu einer sinnvollen Mission bei und verbessere das Leben von Menschen.
  • Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und erste Erfahrungen in der Zulassung von Medizinprodukten.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Beginnen Sie Ihre Karriere bei VYGON und leisten Sie einen Beitrag zu einer sinnvollen Mission: Value Life. Wir entwickeln, fertigen und vertreiben Hightech-Medizinprodukte, indem wir durch Qualitätskontrollen die Rückverfolgbarkeit unserer Produkte von der Entwicklung bis zum Vertrieb gewährleisten. Unsere Gruppe besteht heute aus 26 Tochtergesellschaften und 11 Produktionsstätten, davon 8 in Europa. Bei VYGON zu arbeiten bedeutet, Teil einer internationalen Gruppe, aber auch eines unabhängigen Familienunternehmens zu sein. Dank der Arbeit unserer 2.619 Mitarbeitenden stellt VYGON jedes Jahr etwa 210 Millionen medizinische Geräte her. Bei VYGON stehen Integrität, Engagement, Aufgeschlossenheit, das Streben nach Verbesserung und die Achtung der Menschen im Mittelpunkt unseres Handelns. Wir setzen uns für ein vielfältiges und integratives Arbeitsumfeld ein und unser Einstellungsprozess ist darauf ausgelegt, allen Bewerbenden gleiche Chancen zu ermöglichen.

Responsibilities

  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen für nationale und internationale Produktzulassungen mit Schwerpunkten Europa und USA
  • Mitarbeit bei der Zusammenstellung technischer Unterlagen für internationale Produktregistrierungen durch den Mutterkonzern (inhaltliches und formales Anpassen von Dokumenten)
  • Erstellung und Aktualisierung von Berichten gem. MDR (z. B. SSCP Reports, TDS, DoC)
  • Prüfen von zulassungsrelevanten Dokumenten auf Konformität, hinsichtlich der rechtlichen und normativen Anforderungen
  • Vorbereitung der Kommunikation mit den Zulassungsstellen und Behörden
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege der Dokumente für das Qualitätsmanagement-System gem. ISO 13485 und MDR
  • Enge fachliche Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung

Qualifications

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Biomedizinische Technik, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erste Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und der Erstellung von technischen Dokumentationen ist wünschenswert
  • Erste Kenntnisse über die rechtlichen Anforderungen an Medizinprodukte (z. B. Verordnung (EU) 2017/745 MDR, EG‑ und FDA‑Richtlinien, ISO 13485)
  • Selbstständiges, sorgfältiges und analytisches Denken und Handeln, verbunden mit Problemlösungskompetenz
  • Detailgenaue, verantwortungsbewusste und teamorientierte Arbeitsweise sowie eine überzeugende Kommunikationsfähigkeit

Junior Regulatory Affairs Spezialist m/w/d Arbeitgeber: VYGON

VYGON ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Integrität und Engagement basiert. Als Teil eines unabhängigen Familienunternehmens profitieren Sie von einer offenen Unternehmenskultur, die Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert, während Sie gleichzeitig einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten. Unsere Mitarbeiter haben Zugang zu kontinuierlichen Schulungen und Entwicklungsmöglichkeiten, um ihre Karriere im Bereich der Medizinprodukte voranzutreiben.

V

Kontaktdaten:

VYGON Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Junior Regulatory Affairs Spezialist m/w/d erhalten könntest

✨Tipp 1: Nutze Fachveranstaltungen

Besuche Fachmessen, Kongresse und regionale medizinische Treffen, um direkt mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Solche Events sind eine großartige Gelegenheit, dein Netzwerk zu erweitern und mehr über offene Positionen zu erfahren!

✨Tipp 2: Engagiere dich in Fachgesellschaften

Tritt medizinischen Fachgesellschaften bei! Diese Gruppen bieten oft exklusive Jobangebote und Netzwerkmöglichkeiten. Außerdem kannst du dich über aktuelle Entwicklungen in deinem Gebiet informieren und deine Sichtbarkeit erhöhen.

✨Tipp 3: Praktische Erfahrungen sammeln

Wenn du noch nicht viel Berufserfahrung hast, ziehe es in Betracht, deine Praktika oder Famulaturen in Kliniken oder Praxen gezielt auszuwählen, die auch Vollzeitstellen anbieten. So kannst du dich direkt bei der Arbeit ins Gespräch bringen und deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.

✨Tipp 4: Bewirb dich direkt bei uns!

Vergiss nicht, dass wir bei VYGON immer auf der Suche nach talentierten Ärzt:innen sind! Sieh dir unsere Karriereseite an und bewirb dich direkt dort. Je früher du dich bewirbst, desto schneller kannst du Teil unseres Teams werden!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Junior Regulatory Affairs Spezialist m/w/d mit Bravour zu bestehen

Technische Dokumentation
Produktzulassung
MDR (Medical Device Regulation)
ISO 13485
Analytisches Denken
Problemlösungskompetenz
Detailgenauigkeit

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Dein Lebenslauf als erste Visitenkarte:Wenn es um die Bewerbung als Arzt bei VYGON geht, ist dein Lebenslauf super wichtig! Achte darauf, neben deinen Ausbildungsdaten auch relevante Praktika und Klinikerfahrungen aufzulisten. Hebe besondere Zertifikate hervor, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Patienten oder in bestimmten medizinischen Fachrichtungen zeigen.

Überzeuge mit deiner Motivation:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du klar machen, warum du bei VYGON arbeiten möchtest. Zeige auf, welche persönlichen Erfahrungen dich zu diesem Beruf hingezogen haben und was du im medizinischen Bereich lernen und erreichen willst. Das gibt deinem Schreiben eine persönliche Note und zeigt dein Engagement!

Besondere Fähigkeiten hervorheben:Wenn du spezielle Fähigkeiten oder Erfahrungen hast, die dich von anderen Bewerbern abheben, lasse diese nicht außen vor! Das können beispielsweise Zusatzqualifikationen, Fortbildungen oder Sprachkenntnisse sein, die im medizinischen Bereich von Vorteil sind. Solche Details können den Unterschied machen!

Die richtige Form wählen:Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf klar strukturiert und gut lesbar sind. Verwende einfache Sprache, um deine Gedanken effektiv zu vermitteln. Schau dir auch die Anforderungen von VYGON an und passe deine Dokumente dem an. Und denk daran, direkt über unsere Webseite zu bewerben - so hast du die besten Chancen!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei VYGON vorbereitet

✨Klinische Kenntnisse hervorheben

Im Gesundheitswesen ist es wichtig, dass wir unsere klinischen Fähigkeiten und unser medizinisches Wissen klar präsentieren können. Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deinem Studium oder Praktika zu nennen, die deine praktischen Fähigkeiten zeigen und verdeutlichen, warum du eine gute Wahl für VYGON als Junior Regulatory Affairs Spezialist m/w/d bist.

✨Kommunikation ist der Schlüssel

In der Medizin ist eine klare Kommunikation entscheidend. Sei bereit, deine Kommunikationsstrategien zu erläutern, insbesondere im Umgang mit Patienten und im Team. Überlege dir, wie du mit schwierigen Situationen umgegangen bist und welche Ansätze du für effektive Kommunikation wählst.

✨Fallstudien und praktische Szenarien

Vorbereitung auf Fallstudien kann uns helfen, im Gespräch zu glänzen. In vielen medizinischen Interviews werden uns Szenarien präsentiert, in denen wir Lösungen oder Behandlungsansätze vorschlagen müssen. Übe solche Fälle im Voraus, um sicherzustellen, dass du ruhig und kompetent reagierst.

✨Langfristige Motivation und Teamarbeit

Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, unsere langfristige Motivation für den Job zu betonen. Bin vorbereitet, Fragen über meine Vision im Gesundheitswesen und darüber, wie ich in VYGON als Junior Regulatory Affairs Spezialist m/w/d einen Beitrag leisten kann, zu beantworten. Zeige, wie gut du in ein Team passt und dass du die Herausforderungen der täglichen Arbeit nicht nur bewältigen, sondern auch daraus lernen willst.