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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Medizinprodukte.
- Arbeitgeber: VYGON, ein innovatives Familienunternehmen in der Medizintechnik.
- Mitarbeitervorteile: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem integrativen Arbeitsumfeld.
- Andere Informationen: Werde Teil eines internationalen Teams mit über 2.600 Mitarbeitenden.
- Warum dieser Job: Trage zu einer sinnvollen Mission bei und verbessere das Leben von Menschen.
- Gewünschte Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und erste Erfahrungen in der Zulassung von Medizinprodukten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Beginnen Sie Ihre Karriere bei VYGON und leisten Sie einen Beitrag zu einer sinnvollen Mission: Value Life. Wir entwickeln, fertigen und vertreiben Hightech-Medizinprodukte, indem wir durch Qualitätskontrollen die Rückverfolgbarkeit unserer Produkte von der Entwicklung bis zum Vertrieb gewährleisten. Unsere Gruppe besteht heute aus 26 Tochtergesellschaften und 11 Produktionsstätten, davon 8 in Europa. Bei VYGON zu arbeiten bedeutet, Teil einer internationalen Gruppe, aber auch eines unabhängigen Familienunternehmens zu sein. Dank der Arbeit unserer 2.619 Mitarbeitenden stellt VYGON jedes Jahr etwa 210 Millionen medizinische Geräte her. Bei VYGON stehen Integrität, Engagement, Aufgeschlossenheit, das Streben nach Verbesserung und die Achtung der Menschen im Mittelpunkt unseres Handelns. Wir setzen uns für ein vielfältiges und integratives Arbeitsumfeld ein und unser Einstellungsprozess ist darauf ausgelegt, allen Bewerbenden gleiche Chancen zu ermöglichen.
Responsibilities
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen für nationale und internationale Produktzulassungen mit Schwerpunkten Europa und USA
- Mitarbeit bei der Zusammenstellung technischer Unterlagen für internationale Produktregistrierungen durch den Mutterkonzern (inhaltliches und formales Anpassen von Dokumenten)
- Erstellung und Aktualisierung von Berichten gem. MDR (z. B. SSCP Reports, TDS, DoC)
- Prüfen von zulassungsrelevanten Dokumenten auf Konformität, hinsichtlich der rechtlichen und normativen Anforderungen
- Vorbereitung der Kommunikation mit den Zulassungsstellen und Behörden
- Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege der Dokumente für das Qualitätsmanagement-System gem. ISO 13485 und MDR
- Enge fachliche Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung
Qualifications
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Biomedizinische Technik, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und der Erstellung von technischen Dokumentationen ist wünschenswert
- Erste Kenntnisse über die rechtlichen Anforderungen an Medizinprodukte (z. B. Verordnung (EU) 2017/745 MDR, EG‑ und FDA‑Richtlinien, ISO 13485)
- Selbstständiges, sorgfältiges und analytisches Denken und Handeln, verbunden mit Problemlösungskompetenz
- Detailgenaue, verantwortungsbewusste und teamorientierte Arbeitsweise sowie eine überzeugende Kommunikationsfähigkeit
Junior Regulatory Affairs Spezialist m/w/d Arbeitgeber: VYGON
Kontaktperson:
VYGON HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Junior Regulatory Affairs Spezialist m/w/d
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Interessen und zeige dein Engagement für die Regulierung von Medizinprodukten.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Rolle eines Regulatory Affairs Spezialisten übst. Zeige, dass du die rechtlichen Anforderungen kennst und bereit bist, dich in neue Themen einzuarbeiten.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle bei VYGON findest, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und deine Entschlossenheit, Teil unseres Teams zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in der Medizinproduktebranche auf dem Laufenden. Lies Fachartikel und nimm an Webinaren teil, um dein Wissen zu erweitern und deine Leidenschaft für die Branche zu zeigen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Junior Regulatory Affairs Spezialist m/w/d
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle als Junior Regulatory Affairs Spezialist interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Qualifikationen: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Qualifikationen klar hervorhebst. Wenn du bereits mit technischen Dokumentationen oder Zulassungsprozessen gearbeitet hast, lass uns das wissen! Wir suchen nach jemandem, der sich in diesem Bereich auskennt.
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert und leicht verständlich ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Informationen übersichtlich zu präsentieren. Das zeigt uns, dass du auch in der Arbeit sorgfältig und detailorientiert bist.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei VYGON vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Informiere dich über die aktuellen Trends und Herausforderungen in der Medizintechnik. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualität und Rückverfolgbarkeit verstehst und wie diese Aspekte bei VYGON umgesetzt werden.
✨Bereite technische Dokumente vor
Übe das Erstellen und Anpassen technischer Dokumentationen, die für die Zulassung von Medizinprodukten erforderlich sind. Sei bereit, Beispiele zu diskutieren und deine Herangehensweise an die Erstellung von Berichten gemäß MDR zu erläutern.
✨Kenntnisse über rechtliche Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Vorschriften wie der MDR und ISO 13485 vertraut. Im Interview solltest du zeigen, dass du die rechtlichen Rahmenbedingungen kennst und wie sie die Arbeit in der Zulassung beeinflussen.
✨Teamarbeit betonen
Da enge Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung gefordert ist, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und wie du zur Lösung von Problemen im Team beigetragen hast.