Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support
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Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support

Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support

Ettlingen Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Unterstütze bei Produkttransfers und bearbeite regulatorische Fragestellungen in einem dynamischen Team.
  • Arbeitgeber: W. Spitzner Arzneimittelfabrik ist ein traditionsreiches Familienunternehmen mit Fokus auf Gesundheit und Wellness.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, attraktive Vergütung und betriebliche Altersvorsorge warten auf dich!
  • Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Zukunft im Gesundheitswesen und hinterlasse deinen Fußabdruck in einem wachsenden Unternehmen.
  • Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung sowie Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich.
  • Andere Informationen: Wir begrüßen Bewerbungen aller Hintergründe und Identitäten – Vielfalt ist uns wichtig!

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Gelebte Tradition – erfolgreiche Zukunft: W. Spitzner Arzneimittel fabrik GmbH Die W. Spitzner Arzneimittel fabrik GmbH ist ein traditionelles, in Ettlingen beheimatetes Familienunternehmen mit aktuell 80 Mitarbeitenden. Unsere Schwerpunkte sind die Weiterentwicklung unseres Markenportfolios sowie die Herstellung von Arzneimitteln und Kosmetik- und Wellnessprodukten nach strengen Qualitätsstandards. Unsere Unternehmensgeschichte reicht bis 1949 zurück, als der Apotheker Professor Dr. Wolfram Spitzner das „Pharmazeutische Laboratorium Ettlingen“ gründete. Heute sind wir bekannt für Produkte zur Behandlung von Erkältungskrankheiten und führend im Bereich Physiotherapie und Wellness.

Ihre Aufgaben:

  • GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers
  • Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika)
  • Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (QS, QC, Entwicklung, Produktion, Einkauf, PM)
  • Qualifizierung neuer Lieferanten und Hersteller (Ausgangsstoffe, Packmittel)
  • Pflege von SAP-Stammdaten
  • Begleitung von Change Control-Prozessen
  • Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen
  • Durchführung von Risikobewertungen (z. B. ICH Q3D)
  • Pflege technischer Dokumentationen von Medizinprodukten

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Bachelor, Master, PTA, CTA, Laborantin, Techniker*in)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Erfahrung im Umgang mit SAP
  • Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Benefits:

  • Flexible Arbeitszeiten: Gestalten Sie Ihre Arbeitszeit nach Ihren Bedürfnissen
  • Attraktive Vergütung: Eine Bezahlung, die Ihrer Einsatzfreude gerecht wird
  • Betriebliche Altersvorsorge: Bis zu 50 % Zuschuss je nach Dauer der Betriebszugehörigkeit
  • Gesundheit und Wohlbefinden: Täglich frische Gerichte in unserer Betriebskantine und viele großartige Angebote über EGYM Wellpass
  • Sicherheit: Berufsunfähigkeitsversicherung zu sehr attraktiven Konditionen
  • Innovationsfreiraum: Breite Gestaltungsspielräume
  • Unternehmenswachstum: Die Chance, in einem dynamisch wachsenden Unternehmen Ihren eigenen Fußabdruck zu hinterlassen

Als Healthcare-Unternehmen streben wir danach, das Wohlbefinden der Menschen zu fördern. Wir begrüßen ausdrücklich alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Senden Sie uns Ihre Bewerbung an: karriere@spitzner.de

W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH | Bunsenstraße 6-10 | 76275 Ettlingen

Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support Arbeitgeber: W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH

Die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Ettlingen nicht nur flexible Arbeitszeiten und eine attraktive Vergütung bietet, sondern auch ein starkes Engagement für Gesundheit und Wohlbefinden durch frische Mahlzeiten und Fitnessangebote. In einem dynamisch wachsenden Familienunternehmen haben Sie die Möglichkeit, aktiv an der Weiterentwicklung innovativer Produkte mitzuwirken und Ihre Karriere durch individuelle Gestaltungsspielräume und betriebliche Altersvorsorge voranzutreiben.
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Kontaktperson:

W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support

Tip Nummer 1

Informiere dich gründlich über die GMP-Richtlinien und deren Anwendung in der Pharmaindustrie. Zeige in Gesprächen, dass du ein tiefes Verständnis für diese Standards hast und wie sie in der Qualitätssicherung umgesetzt werden.

Tip Nummer 2

Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche, insbesondere im Bereich Qualitätsmanagement und regulatorische Unterstützung. Besuche relevante Veranstaltungen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und dein Wissen zu erweitern.

Tip Nummer 3

Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Teamfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise belegen. Dies kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.

Tip Nummer 4

Zeige deine Begeisterung für das Unternehmen und dessen Produkte. Informiere dich über die Geschichte von W. Spitzner Arzneimittel fabrik GmbH und bringe in Gesprächen deine Motivation zum Ausdruck, Teil dieses traditionsreichen Unternehmens zu werden.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support

GMP-Kenntnisse
Regulatorische Kenntnisse (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika)
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
Qualifizierung von Lieferanten und Herstellern
Kenntnisse in SAP
MS Office Kenntnisse (insbesondere Word und Excel)
Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
Teamfähigkeit
Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Kenntnisse in Prozess- und Methodenvalidierungen
Risikobewertungskompetenz (z. B. ICH Q3D)
Pflege technischer Dokumentationen

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH. Besuche ihre Website, um mehr über die Unternehmensgeschichte, Produkte und Werte zu erfahren.

Anpassung der Bewerbungsunterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle im Qualitätsmanagement zugeschnitten sind. Betone relevante Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld und deine Kenntnisse in SAP.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position geeignet bist. Gehe auf deine Teamfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise ein und nenne konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung.

Bewerbung einreichen: Sende deine vollständigen Bewerbungsunterlagen an die angegebene E-Mail-Adresse. Achte darauf, dass alle Dokumente gut formatiert und fehlerfrei sind, bevor du sie abschickst.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH vorbereitest

Verstehe die GMP-Anforderungen

Da die Position im Qualitätsmanagement angesiedelt ist, solltest du dich intensiv mit den Good Manufacturing Practices (GMP) auseinandersetzen. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung verstehst und wie du diese Standards in der Praxis umsetzen kannst.

Bereite dich auf regulatorische Fragen vor

Da die Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen Teil deiner Aufgaben ist, solltest du dich über relevante Vorschriften für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika informieren. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit mit solchen Fragen umgegangen bist.

Teamarbeit betonen

Die Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams ist entscheidend. Bereite konkrete Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um deine Teamfähigkeit zu demonstrieren. Zeige, dass du in der Lage bist, verschiedene Perspektiven zu integrieren.

SAP-Kenntnisse hervorheben

Da Kenntnisse in SAP gefordert sind, solltest du deine Erfahrungen mit diesem System klar kommunizieren. Wenn möglich, bringe spezifische Beispiele, wie du SAP in früheren Positionen genutzt hast, um Prozesse zu optimieren oder Daten zu verwalten.

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