Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support
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Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support

Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support

Karlsruhe Vollzeit 50000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Unterstütze bei Produkttransfers und bearbeite regulatorische Fragestellungen in einem dynamischen Team.
  • Arbeitgeber: W. Spitzner ist ein traditionsreiches Familienunternehmen, das hochwertige Arzneimittel und Wellnessprodukte herstellt.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, attraktive Vergütung und betriebliche Altersvorsorge warten auf dich!
  • Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Zukunft im Gesundheitswesen und hinterlasse deinen eigenen Fußabdruck.
  • Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung sowie Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich.
  • Andere Informationen: Wir begrüßen Bewerbungen aller Hintergründe und Identitäten.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.

Gelebte Tradition - erfolgreiche Zukunft: W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH

Die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH ist ein traditionelles, in Ettlingen beheimatetes Familienunternehmen mit aktuell 80 Mitarbeitenden. Unsere Schwerpunkte sind die Weiterentwicklung unseres Markenportfolios sowie die Herstellung von Arzneimitteln und Kosmetik- und Wellnessprodukten nach strengen Qualitätsstandards.

Ihre Aufgaben:

  • GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers
  • Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika)
  • Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (QS, QC, Entwicklung, Produktion, Einkauf, PM)
  • Qualifizierung neuer Lieferanten und Hersteller (Ausgangsstoffe, Packmittel)
  • Pflege von SAP-Stammdaten
  • Begleitung von Change Control-Prozessen
  • Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen
  • Durchführung von Risikobewertungen (z. B. ICH Q3D)
  • Pflege technischer Dokumentationen von Medizinprodukten

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Bachelor, Master, PTA, CTA, Laborant*in, Techniker*in)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Erfahrung im Umgang mit SAP
  • Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Benefits:

  • Flexible Arbeitszeiten: Gestalten Sie Ihre Arbeitszeit nach Ihren Bedürfnissen
  • Attraktive Vergütung: Eine Bezahlung, die Ihrer Einsatzfreude gerecht wird
  • Betriebliche Altersvorsorge: Bis zu 50 % Zuschuss je nach Dauer der Betriebszugehörigkeit
  • Gesundheit und Wohlbefinden: Täglich frische Gerichte in unserer Betriebskantine und viele großartige Angebote über EGYM Wellpass
  • Sicherheit: Berufsunfähigkeitsversicherung zu sehr attraktiven Konditionen
  • Innovationsfreiraum: Breite Gestaltungsspielräume
  • Unternehmenswachstum: Die Chance, in einem dynamisch wachsenden Unternehmen Ihren eigenen Fußabdruck zu hinterlassen

Als Healthcare-Unternehmen streben wir danach, das Wohlbefinden der Menschen zu fördern. Wir begrüßen ausdrücklich alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Senden Sie uns Ihre Bewerbung an: karriere@spitzner.de

Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support Arbeitgeber: W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH

Die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Ettlingen nicht nur flexible Arbeitszeiten und eine attraktive Vergütung bietet, sondern auch ein starkes Engagement für Gesundheit und Wohlbefinden durch frische Mahlzeiten in der Betriebskantine und zahlreiche Angebote zur Gesundheitsförderung zeigt. In einem dynamisch wachsenden Familienunternehmen haben Sie die Möglichkeit, aktiv an der Weiterentwicklung innovativer Produkte mitzuwirken und Ihre Karriere durch individuelle Gestaltungsspielräume und betriebliche Altersvorsorge voranzutreiben.
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Kontaktperson:

W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support

Tipp Nummer 1

Informiere dich gründlich über die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH und ihre Produkte. Zeige in deinem Gespräch, dass du die Unternehmensgeschichte und die aktuellen Entwicklungen kennst, um dein Interesse und Engagement zu demonstrieren.

Tipp Nummer 2

Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld zu teilen. Dies zeigt, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und bereits praktische Erfahrungen gesammelt hast.

Tipp Nummer 3

Nutze dein Netzwerk, um Informationen über die Unternehmenskultur und das Team zu sammeln. Wenn du jemanden kennst, der dort arbeitet oder gearbeitet hat, frage nach deren Erfahrungen und Tipps für das Vorstellungsgespräch.

Tipp Nummer 4

Sei bereit, Fragen zu stellen, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Überlege dir Fragen zu den Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder zu den zukünftigen Projekten des Unternehmens, um deine Motivation zu unterstreichen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support

GMP-Kenntnisse
Regulatorische Kenntnisse (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika)
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
Qualifizierung von Lieferanten und Herstellern
Kenntnisse in SAP
Technische Dokumentation
Risikobewertung (z. B. ICH Q3D)
Prozess- und Methodenvalidierung
MS Office Kenntnisse (insbesondere Word und Excel)
Teamfähigkeit
Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH. Besuche ihre Website, um mehr über ihre Produkte, Unternehmensgeschichte und Werte zu erfahren.

Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position im Qualitätsmanagement hervorhebt. Betone deine Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld und den Umgang mit SAP.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten zur Unterstützung der Produkttransfers und regulatorischen Fragestellungen beitragen können.

Prüfung der Unterlagen: Überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass dein Englisch sowohl in Wort als auch in Schrift klar und professionell ist.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH vorbereitest

Verstehe die Unternehmenswerte

Informiere dich über die Geschichte und die Werte von W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH. Zeige im Interview, dass du die Tradition des Unternehmens schätzt und bereit bist, zur erfolgreichen Zukunft beizutragen.

Bereite dich auf regulatorische Fragen vor

Da die Position im Bereich Quality Management und regulatorische Unterstützung angesiedelt ist, solltest du dich mit den relevanten Vorschriften und Standards (z.B. GMP) vertraut machen. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner Berufserfahrung zu nennen.

Teamarbeit betonen

Die Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams ist ein wichtiger Bestandteil der Rolle. Bereite Beispiele vor, die deine Teamfähigkeit und deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zeigen.

Technische Fähigkeiten hervorheben

Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse in SAP und MS Office, insbesondere Word und Excel, klar kommunizierst. Bereite dich darauf vor, wie du diese Tools in deiner bisherigen Arbeit eingesetzt hast, um Prozesse zu optimieren.

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