Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordination von Pharmakovigilanz-Aktivitäten zur Gewährleistung der Patientensicherheit.
- Unternehmen: Berlin-Chemie AG, ein innovatives Unternehmen in der Pharmabranche.
- Vorteile: Marktgerechtes Gehalt, flexible Arbeitszeiten und umfangreiche Gesundheitsangebote.
- Weitere Informationen: Hybrides Arbeiten mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten und einem unterstützenden Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Patientensicherheit mit und arbeite an spannenden internationalen Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Humanmedizin oder verwandten Disziplinen, Erfahrung in Arzneimittelsicherheit.
Unternehmen: Berlin-Chemie AG
Bereich: Naturwissenschaftliche Berufe
Einsatzort: Berlin
Arbeitsmodell: hybrides Arbeiten
Arbeitszeit: Vollzeit
Als International Pharmacovigilance Coordinator sind Sie für die Koordination von Pharmakovigilanz‑Aktivitäten zur Gewährleistung der Patientensicherheit innerhalb der International Division der Berlin‑Chemie AG zuständig. Von der Unternehmenszentrale in Berlin aus arbeiten Sie eng mit unseren lokalen Drug Safety Units in Osteuropa und in Ländern der CIS‑Region sowie mit unserer italienischen Muttergesellschaft Menarini zusammen.
Tätigkeitsprofil und Verantwortlichkeiten
- Nachverfolgung und kontinuierliche Bewertung des Nutzen‑Risiko‑Verhältnisses ausgewählter Arzneimittel
- Monitoring und Auswertung internationaler Fachliteratur im Hinblick auf sicherheitsrelevante Erkenntnisse
- Durchführung und Unterstützung der Signal Detection auf Basis von ICSR‑Analysen und Literatur‑Monitoring
- Koordination regulatorischer Aktivitäten im Bereich Arzneimittelsicherheit
- Begleitung sicherheitsrelevanter SmPC‑Variations sowie Sicherstellung fristgerechter Einreichungen
- Entwicklung von Pharmakovigilanz‑Expertise in der Erstellung und Aktualisierung von RSI‑Dokumenten
- Unterstützung des ICSR‑Managements mit medizinischer Expertise
- Mitwirkung bei Inspektionen sowie internen und externen Audits
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standard Operating Procedures und Working Instructions
- Koordination von Qualitätssicherungsmaßnahmen zur weiteren Stärkung der Patientensicherheit
Qualifikationen und fachliche Expertise
- Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin oder einer anderen relevanten naturwissenschaftlichen Disziplin
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit
- Erfahrung in der Auswertung medizinischer Fachliteratur sowie sicherer Umgang mit relevanter medizinischer Terminologie
- Gute Kenntnisse der Arzneimittelregulierung und von Zulassungsprozessen
- Kenntnisse in der Risikobewertung und Risikominimierung
- Hohes Qualitätsbewusstsein sowie sicherer Umgang mit komplexen medizinischen und regulatorischen Fragestellungen
- Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Hohe Zuverlässigkeit sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Englischkenntnisse, insbesondere in der schriftlichen Anwendung und der medizinischen Fachterminologie
Benefits, Kultur und Zusatzleistungen
- Markt‑ und leistungsgerechtes Vergütungspaket, Urlaubs‑ und Weihnachtsgeld, Verpflegungszuschuss, betriebliche Altersvorsorge, anlassbezogene Sonderzahlungen, Rabatte über Plattform Corporate Benefits
- Work‑Life‑Balance: Zeiterfassung, Gleitzeit & Überstundenausgleich, anteiliges mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage, Angebote zur flexibleren Arbeitszeitgestaltung in unterschiedlichen Lebensphasen (z. B. Kinder- und Pflegebetreuung und im Alter)
- Mobilität: Direkte Anbindung an ÖPNV, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E‑Fahrzeuge je nach Standort
- Gesundheit: Gesundes und frisches Essensangebot, Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in der Betriebsarztpraxis, Betriebliches Eingliederungsmanagement, Sportkurse und -gruppen, Lebenslagencoaching und Unterstützung bei Kinderbetreuung & Pflege durch pme Familienservice
- Onboarding: 2‑tägige Welcome Days zum Kennenlernen und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess, professionelles Buddy‑ und Mentorenprogramm
- Entwicklung: individuelle fachliche und persönliche Förderung, Lernplattform m‑Learning, unternehmensweite Workshops und Trainings
International Pharmacovigilance Coordinator (m/w/d) Arbeitgeber: Wacker Chemie AG
Die ALTANA Gruppe bietet Ihnen als Produktionsfachkraft (m/w/d) in Schichtbetrieb ein unbefristetes Arbeitsverhältnis mit attraktiver Vergütung und zahlreichen Vorteilen. Unsere Innovationskultur fördert individuelle Ideen und Fähigkeiten, während wir Ihnen durch fundierte Einarbeitung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein offenes Miteinander eine wertvolle berufliche Entwicklung ermöglichen. Genießen Sie zudem zusätzliche freie Tage, eine moderne betriebliche Altersvorsorge und zahlreiche Corporate Benefits in einem dynamischen Team.
