Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für Packmittelmanagement und Qualitätssicherungsprozesse in der Arzneimittelbranche.
- Unternehmen: WALA Schweiz AG, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitssektor.
- Vorteile: 5 Wochen Ferien, flexibles Arbeitsmodell und überobligatorische Versicherungsleistungen.
- Weitere Informationen: Möglichkeit zur Übernahme verantwortungsvoller Funktionen bei Eignung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittel mit und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Studium oder Lehre im regulierten Umfeld, Kenntnisse im Arzneimittelrecht von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für das Packmittelmanagement
- Einreichung von elektronischen Zulassungs- und Änderungsgesuchen bei Swissmedic in Zusammenarbeit mit der Herstellerin
- Mitarbeit bei der Dossier-Pflege
- Bearbeitung, Dokumentation und Weiterentwicklung von sämtlichen Qualitätssicherungsprozessen (CAPA, Abweichungsmanagement, GDP-Marktfreigaben, Bearbeitung von Beanstandungen, Change-Control und Abweichungsmeldungen, Durchführung von internen Schulungen)
Anforderungsprofil
- Studium oder Lehre, möglichst mit Berufserfahrung und Weiterbildung im regulierten oder GXP-Umfeld, z. B. Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz
- Sie sind eine motivierte, verantwortungsbewusste, gewissenhafte, loyale und integre Persönlichkeit
- Sie bringen die Fähigkeit zum risikoorientierten Denken und Handeln mit und übernehmen gerne Verantwortung
- Kenntnisse im Schweizer oder EU-Arzneimittelrecht bzw. Interesse, sich in das Thema einzuarbeiten
- Muttersprache Deutsch, möglichst mit sehr guten Kenntnissen in der französischen Sprache
- Affinität für Informatik-Tools
- Ausgeprägte exakte und sorgfältige Arbeitsweise unter Berücksichtigung betriebswirtschaftlichen Aspekten
Unser Angebot
Wir bieten Ihnen die Chance einer vielseitigen, verantwortungsvollen und spannenden administrativen Tätigkeit im Berner Stadtzentrum. Sie arbeiten gerne selbständig in einem 2er Team mit Schnittstellen zu Swissmedic, anderen Abteilungen und dem Mutterhaus/Herstellerin in Deutschland. Zeitgemässe Arbeitsbedingungen wie 5 Wochen Ferien, ein flexibles Arbeitsmodell mit elektronischer Zeiterfassung, 50 % Homeoffice und seitens Arbeitgeber eine überobligatorische Beteiligung an den Versicherungsleistungen und Einkaufsvergünstigungen sind uns als «Päckli» wichtig. Wir werden Sie qualifiziert einarbeiten damit Sie schnellstmöglich ein Teil vom Team der WALA Schweiz AG werden. Bei Eignung und Interesse besteht die Möglichkeit, die Funktionen Stv. fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) gemäss Art. 5 AMBV, Stv. Werbeverantwortliche oder Stv. Pharmakovigilanz verantwortliche Person zu übernehmen.
Fachspezialist*in Regulatory Affairs Und Compliance Arzneimittel , 40- Arbeitgeber: WALA Schweiz AG
Die WALA Schweiz AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und verantwortungsvollen Umfeld im Herzen von Bern zu arbeiten. Mit flexiblen Arbeitsmodellen, großzügigen Urlaubstagen und einer umfassenden Einarbeitung fördern wir nicht nur Ihre berufliche Entwicklung, sondern auch eine positive Work-Life-Balance. Unsere offene Unternehmenskultur und die Möglichkeit, in einem kleinen Team eng mit Swissmedic und anderen Abteilungen zusammenzuarbeiten, machen uns zu einem attraktiven Arbeitsplatz für engagierte Fachkräfte im Bereich Regulatory Affairs und Compliance.
