ph3Ihre Aufgaben /h3 ul liVerantwortung für das Packmittelmanagement /li liEinreichung von elektronischen Zulassungs- und Änderungsgesuchen bei Swissmedic in Zusammenarbeit mit der Herstellerin, Mitarbeit bei der Dossier-Pflege /li liBearbeitung, Dokumentation und Weiterentwicklung von sämtlichen Qualitätssicherungsprozessen (CAPA, Abweichungsmanagement, GDP-Marktfreigaben, Bearbeitung von Beanstandungen, Change-Control und Abweichungsmeldungen, Durchführung von internen Schulungen) /li /ul h3Anforderungsprofil /h3 ul liStudium oder Lehre, möglichst mit Berufserfahrung und Weiterbildung im regulierten oder GXP-Umfeld, z. B. Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz /li liSie sind eine motivierte, verantwortungsbewusste, gewissenhafte, loyale und integre Persönlichkeit /li liSie bringen die Fähigkeit zum risikoorientierten Denken und Handeln mit und übernehmen gerne Verantwortung /li liKenntnisse im Schweizer oder EU-Arzneimittelrecht bzw. Interesse, sich in das Thema einzuarbeiten /li liMuttersprache Deutsch, möglichst mit sehr guten Kenntnissen in der französischen Sprache /li liAffinität für Informatik-Tools /li liAusgeprägte exakte und sorgfältige Arbeitsweise unter Berücksichtigung betriebswirtschaftlichen Aspekten /li /ul h3Unser Angebot /h3 pWir bieten Ihnen die Chance einer vielseitigen, verantwortungsvollen und spannenden administrativen Tätigkeit im Berner Stadtzentrum. Sie arbeiten gerne selbständig in einem 2er Team mit Schnittstellen zu Swissmedic, anderen Abteilungen und dem Mutterhaus/Herstellerin in Deutschland. Zeitgemässe Arbeitsbedingungen wie 5 Wochen Ferien, ein flexibles Arbeitsmodell mit elektronischer Zeiterfassung, 50 % Homeoffice und seitens Arbeitgeber eine überobligatorische Beteiligung an den Versicherungsleistungen und Einkaufsvergünstigungen sind uns als «Päckli» wichtig. Wir werden Sie qualifiziert einarbeiten damit Sie schnellstmöglich ein Teil vom Team der WALA Schweiz AG werden. Bei Eignung und Interesse besteht die Möglichkeit, die Funktionen Stv. fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) gemäss Art. 5 AMBV, Stv. Werbeverantwortliche oder Stv. Pharmakovigilanz verantwortliche Person zu übernehmen. /p /p #J-18808-Ljbffr
Fachspezialist*in Regulatory Affairs Und Compliance Arzneimittel, 40- Arbeitgeber: WALA Schweiz AG
Als Arbeitgeber im pharmazeutischen Bereich bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und engagierten Team zu arbeiten, das sich der kontinuierlichen Weiterbildung von Fachpersonen widmet. Unsere offene Unternehmenskultur fördert kreative Ideen und schnelle Entscheidungsfindung, während Sie gleichzeitig die Chance haben, Ihre Fähigkeiten in der Planung und Durchführung von Schulungen sowie in der Betreuung unserer E-Learning-Plattform weiterzuentwickeln. Genießen Sie die Vorteile einer verantwortungsvollen Tätigkeit mit viel Gestaltungsspielraum und tragen Sie aktiv zur Entwicklung einer lebendigen Community für Apotheken und Drogerien bei.
