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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Du sorgst für die Sicherheit und Zulassung unserer Medizintechnikprodukte weltweit.
- Arbeitgeber: WALDEMAR LINK ist ein innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit Fokus auf Patientenwohl.
- Mitarbeitervorteile: Genieße 30 Tage Urlaub, mobiles Arbeiten und zahlreiche Mitarbeiterrabatte.
- Warum dieser Job: Arbeite in einem zukunftssicheren Bereich und entwickle deine Fähigkeiten im Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium und erste Erfahrungen im Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Intensive Einarbeitung und flexible Arbeitszeiten sorgen für eine gute Work-Life-Balance.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
In Deiner Rolle als Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs trägst Du maßgeblich dazu bei, dass unsere Implantate sicher und wirksam sind. Durch Deine Arbeit stellst Du sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden und unsere Produkte weltweit zugelassen werden können. In dieser Rolle arbeitest Du eng mit den Bereichen Entwicklung, Produktmanagement, Qualitätsmanagement und Produktion zusammen.
Du übernimmst die Verantwortung für ein Produktportfolio und dessen regulatorischen Lebenszyklus. Du führst Produktzulassungen auf nationaler und internationaler Ebene durch und unterstützt dabei. Du sorgst für die Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen. Du erstellst die erforderlichen Dokumente für die internationale Registrierung unserer Produkte. Du bist Ansprechpartner für Benannte Stellen und Behörden und führst Änderungs- und Verlängerungsverfahren durch.
Das bringst Du mit:
- Ausbildung: Du hast ein abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium.
- Fachkenntnisse: Du bringst erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik mit, insbesondere bei internationalen Zulassungen. Du hast technisches Verständnis und kennst Dich mit nichtaktiven Medizinprodukten und internationalen Zulassungsverfahren (FDA, EU, Brasilien) aus. Du hast Erfahrung im Projektmanagement.
- Soft Skills: Du arbeitest gern im Team, aber auch selbstständig. Du hast hervorragende Motivationsfähigkeiten und arbeitest analytisch, gewissenhaft und strukturiert. Du beherrschst Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift.
Falls Du nicht alle Anforderungen mitbringst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.
Das kannst Du von uns erwarten:
- Zukunftsbranche: Du erhältst einen Arbeitsplatz in der Medizintechnik.
- Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl!
- Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen BE Link und Hey LINK.
- Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten.
- Zukunft? Gesichert!: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betrieblichen Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss.
- Corporate Benefits: Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern.
- Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing.
- Vergütung: Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende.
- Bewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents.
Wenn Du Dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.
Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Waldemar Link GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
Waldemar Link GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Medizintechnik sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs zu knüpfen. Engagiere dich in Gruppen und Diskussionsforen, um dein Wissen zu erweitern und potenzielle Arbeitgeber auf dich aufmerksam zu machen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in Bezug auf internationale Zulassungsverfahren. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Vorschriften und Standards informiert bist, um dein Interesse und deine Expertise zu unterstreichen.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung im Projektmanagement zu teilen. Überlege dir, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast, um deine Fähigkeiten im Umgang mit regulatorischen Anforderungen zu demonstrieren.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Selbstständigkeit in Gesprächen. Bereite dich darauf vor, Situationen zu beschreiben, in denen du sowohl im Team als auch eigenständig erfolgreich gearbeitet hast. Dies wird deine Eignung für die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle Deine Motivation klar: Beginne Dein Anschreiben mit einer klaren und überzeugenden Darstellung Deiner Motivation für die Position im Bereich Regulatory Affairs. Erkläre, warum Du Dich für die Medizintechnik interessierst und was Dich an dieser speziellen Rolle reizt.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in Deinem Lebenslauf und Anschreiben Deine bisherigen Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere im Zusammenhang mit internationalen Zulassungen. Nenne konkrete Beispiele, die Deine Fachkenntnisse und technischen Fähigkeiten unterstreichen.
Verwende klare und präzise Sprache: Achte darauf, dass Deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende präzise Formulierungen und vermeide unnötige Fachbegriffe, die nicht allgemein verständlich sind. Dies zeigt Deine Kommunikationsfähigkeit, die in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wichtig ist.
Schließe mit einem starken Abschluss: Beende Dein Anschreiben mit einem starken Schluss, in dem Du Dein Interesse an einem persönlichen Gespräch bekundest. Bedanke Dich für die Berücksichtigung Deiner Bewerbung und zeige Dich offen für Rückfragen oder weitere Informationen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Waldemar Link GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik vertraut, insbesondere mit den Verfahren der FDA und der EU. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie sich auf die Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten auswirken.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit im Bereich Regulatory Affairs, die deine Fähigkeiten und Erfahrungen verdeutlichen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Einhaltung von Vorschriften beigetragen hast.
✨Zeige Teamfähigkeit und Selbstständigkeit
Da die Rolle sowohl Teamarbeit als auch selbstständiges Arbeiten erfordert, solltest du im Interview betonen, wie du in beiden Umgebungen erfolgreich bist. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zeigen, effektiv im Team zu arbeiten und gleichzeitig eigenverantwortlich Projekte zu leiten.
✨Sprich über deine Kommunikationsfähigkeiten
In der Position wirst du mit verschiedenen Stakeholdern kommunizieren müssen, einschließlich Behörden und Benannten Stellen. Hebe deine Kommunikationsfähigkeiten hervor und gib Beispiele dafür, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermittelt hast, sowohl in Deutsch als auch in Englisch.
