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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale regulatorische Strategie für CMC von der Entwicklung bis zur Marktzulassung.
- Arbeitgeber: Innovatives Biotech-Unternehmen, das mRNA-Behandlungen zur Verbesserung der Patientenversorgung entwickelt.
- Mitarbeitervorteile: Möglichkeit zur Remote-Arbeit im Vereinigten Königreich oder Umzug nach Deutschland.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite in einem dynamischen, wissenschaftsgetriebenen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Wissenschaftlicher Abschluss und umfangreiche Erfahrung in globaler CMC-Regulatorik erforderlich.
- Andere Informationen: Führungserfahrung in der Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden ist ein Plus.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Watton Hall arbeitet mit einem führenden Biotech-Unternehmen zusammen, das sich auf die Entwicklung innovativer mRNA-Behandlungen konzentriert, die darauf abzielen, die Patientenversorgung in verschiedenen therapeutischen Bereichen zu transformieren. Ihr Engagement für den Fortschritt der Wissenschaft und die Verbesserung des Lebens treibt ihre Mission voran.
Um diese Initiativen zu unterstützen, suchen sie aktiv einen Senior Director, Global Regulatory Affairs CMC, der verantwortlich ist für die Leitung von Programmen durch den gesamten Prozess von den anfänglichen Entwicklungsphasen bis zur Kommerzialisierung.
Hauptverantwortlichkeiten- Als Global Regulatory CMC Lead fungieren und die regulatorische Strategie für Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC) von der klinischen Entwicklungsphase bis zur Marktzulassung definieren und umsetzen.
- Planen, vorbereiten und durchführen von Interaktionen mit Regulierungsbehörden im Bereich CMC.
- Regulatorische CMC-Prozesse und Schnittstellen (intern und extern) etablieren, modifizieren und kontinuierlich optimieren.
- Überwachung von Anbietern in der Abteilung für regulatorische Angelegenheiten und Vorbereitung von regulatorischen CMC-Dossiers.
- Wissenschaftlicher Abschluss oder ein verwandtes Fachgebiet.
- Starke berufliche Erfahrung in der globalen CMC-regulatorischen Strategie und Leitung von Aktivitäten.
- Ein fundiertes Verständnis der verschiedenen interdisziplinären Funktionen, die an der CMC-Arzneimittelentwicklung beteiligt sind, sowie wie klinische Forschung sowohl auf die Arzneimittelentwicklung als auch auf medizinische Geräte angewendet wird.
Kontaktperson:
Watton Hall HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: (Senior Director) Global Regulatory Affairs CMC
✨Tip Nummer 1
Netzwerke in der Biotech- und Pharmaindustrie sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und dich mit Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs auszutauschen. Dies kann dir wertvolle Einblicke und möglicherweise Empfehlungen für die Position geben.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich CMC-Regulierung. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Vorschriften und Herausforderungen informiert bist. Dies wird dein Fachwissen unterstreichen und dein Interesse an der Position verdeutlichen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit regulatorischen Behörden zu diskutieren. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du erfolgreich regulatorische Strategien entwickelt und umgesetzt hast. Dies zeigt deine Eignung für die Rolle als Global Regulatory CMC Lead.
✨Tip Nummer 4
Wenn du die Möglichkeit hast, an Branchenveranstaltungen oder Konferenzen teilzunehmen, nutze diese Gelegenheiten. Solche Events bieten nicht nur Networking-Möglichkeiten, sondern auch die Chance, dein Wissen zu vertiefen und dich als Experten in deinem Bereich zu positionieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: (Senior Director) Global Regulatory Affairs CMC
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein maßgeschneidertes Anschreiben, das deine Motivation für die Position als Senior Director im Bereich Global Regulatory Affairs CMC verdeutlicht. Betone deine Erfahrungen in der Entwicklung von regulatorischen Strategien und wie diese zur Mission des Unternehmens passen.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: In deinem Lebenslauf solltest du relevante berufliche Erfahrungen und Erfolge im Bereich CMC-Regulierung klar darstellen. Verwende konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu untermauern.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben fehlerfrei sind und professionell aussehen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Watton Hall vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über die Biotech-Firma und ihre mRNA-Behandlungen. Zeige im Interview, dass du die Mission des Unternehmens verstehst und wie deine Erfahrungen zur Erreichung dieser Ziele beitragen können.
✨Bereite dich auf regulatorische Fragen vor
Da die Position stark auf globaler CMC-Regulierung basiert, solltest du dich auf spezifische Fragen zu regulatorischen Strategien und Prozessen vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die deine Expertise in diesem Bereich unter Beweis stellen.
✨Zeige Führungsqualitäten
Als Senior Director wird von dir erwartet, dass du ein Team leitest und mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeitest. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Teamführung und interdisziplinären Zusammenarbeit demonstrieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
