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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale regulatorische Strategie für CMC von der Entwicklung bis zur Marktzulassung.
- Arbeitgeber: Innovatives Biotech-Unternehmen, das mRNA-Behandlungen zur Verbesserung der Patientenversorgung entwickelt.
- Mitarbeitervorteile: Möglichkeit zur Remote-Arbeit im Vereinigten Königreich oder Umzug nach Deutschland.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite in einem dynamischen, wissenschaftsgetriebenen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Wissenschaftlicher Abschluss und umfangreiche Erfahrung in globaler CMC-Regulatorik erforderlich.
- Andere Informationen: Führungserfahrung in der Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden ist ein Plus.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Watton Hall arbeitet mit einem führenden Biotech-Unternehmen zusammen, das sich auf die Entwicklung innovativer mRNA-Behandlungen konzentriert, die darauf abzielen, die Patientenversorgung in verschiedenen therapeutischen Bereichen zu transformieren. Ihr Engagement für den Fortschritt der Wissenschaft und die Verbesserung des Lebens treibt ihre Mission voran.
Um diese Initiativen zu unterstützen, suchen sie aktiv einen Senior Director, Global Regulatory Affairs CMC, der verantwortlich ist für die Leitung von Programmen durch den gesamten Prozess von den anfänglichen Entwicklungsphasen bis zur Kommerzialisierung.
Hauptverantwortlichkeiten- Als Global Regulatory CMC Lead fungieren und die regulatorische Strategie für Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC) von der klinischen Entwicklungsphase bis zur Marktzulassung definieren und umsetzen.
- Planen, vorbereiten und durchführen von Interaktionen mit Regulierungsbehörden im Bereich CMC.
- Regulatorische CMC-Prozesse und Schnittstellen (intern und extern) etablieren, modifizieren und kontinuierlich optimieren.
- Überwachung von Anbietern in der Abteilung für regulatorische Angelegenheiten und Vorbereitung von regulatorischen CMC-Dossiers.
- Wissenschaftlicher Abschluss oder ein verwandtes Fachgebiet.
- Starke berufliche Erfahrung in der globalen CMC-regulatorischen Strategie und Leitung von Aktivitäten.
- Solides Verständnis der verschiedenen interdisziplinären Funktionen, die an der CMC-Arzneimittelentwicklung beteiligt sind, sowie wie klinische Forschung sowohl auf die Arzneimittelentwicklung als auch auf medizinische Geräte angewendet wird.
(Senior Director) Global Regulatory Affairs CMC Arbeitgeber: Watton Hall
Kontaktperson:
Watton Hall HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: (Senior Director) Global Regulatory Affairs CMC
✨Tip Nummer 1
Netzwerke in der Biotech- und Pharmaindustrie sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Veranstaltungen, die sich auf CMC-Regulierungen konzentrieren.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich mRNA-Therapien. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten regulatorischen Anforderungen und Herausforderungen informiert bist. Dies kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen interdisziplinären Teams zu erläutern. Betone, wie du erfolgreich mit klinischen Forschern und Herstellern zusammengearbeitet hast, um regulatorische Strategien zu entwickeln und umzusetzen.
✨Tip Nummer 4
Wenn du die Möglichkeit hast, an Konferenzen oder Webinaren teilzunehmen, die sich auf Regulatory Affairs konzentrieren, nutze diese Gelegenheiten. Diese Veranstaltungen bieten nicht nur wertvolle Informationen, sondern auch die Chance, Kontakte zu knüpfen, die dir bei deiner Bewerbung helfen können.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: (Senior Director) Global Regulatory Affairs CMC
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Betone deine Erfahrung: Da es sich um eine Senior Director-Position handelt, solltest du deine relevante Berufserfahrung im Bereich der globalen CMC-Regulierung klar und prägnant darstellen. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge und Fähigkeiten zu untermauern.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für die Biotechnologie und deine Motivation für die Arbeit in diesem speziellen Unternehmen zum Ausdruck bringt. Erkläre, wie deine Vision mit der Mission des Unternehmens übereinstimmt.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und keine Rechtschreibfehler enthält. Eine saubere und professionelle Präsentation ist entscheidend.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Watton Hall vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über die Biotech-Firma und ihre mRNA-Behandlungen. Zeige im Interview, dass du die Mission und Vision des Unternehmens verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Bereite dich auf regulatorische Fragen vor
Da die Position stark auf CMC-Regulierungen fokussiert ist, solltest du dich auf spezifische Fragen zu regulatorischen Strategien und Prozessen vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die deine Expertise in diesem Bereich zeigen.
✨Hebe deine Führungskompetenzen hervor
Als Senior Director wird von dir erwartet, dass du ein Team leitest und mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeitest. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Teamführung und interdisziplinären Zusammenarbeit demonstrieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
