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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale regulatorische Strategie für CMC von der Entwicklung bis zur Marktzulassung.
- Arbeitgeber: Innovatives Biotech-Unternehmen, das mRNA-Behandlungen zur Verbesserung der Patientenversorgung entwickelt.
- Mitarbeitervorteile: Möglichkeit zur Remote-Arbeit im Vereinigten Königreich oder Umzug nach Deutschland.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite in einem dynamischen, wissenschaftsgetriebenen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Wissenschaftlicher Abschluss und umfangreiche Erfahrung in globaler CMC-Regulatorik erforderlich.
- Andere Informationen: Führungserfahrung in der Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden ist ein Plus.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Watton Hall arbeitet mit einem führenden Biotech-Unternehmen zusammen, das sich auf die Entwicklung innovativer mRNA-Behandlungen konzentriert, die darauf abzielen, die Patientenversorgung in verschiedenen therapeutischen Bereichen zu transformieren. Ihr Engagement für den Fortschritt der Wissenschaft und die Verbesserung des Lebens treibt ihre Mission voran.
Um diese Initiativen zu unterstützen, suchen sie aktiv einen Senior Director, Global Regulatory Affairs CMC, der verantwortlich ist für die Leitung von Programmen durch den gesamten Prozess von den anfänglichen Entwicklungsphasen bis zur Kommerzialisierung.
Hauptverantwortlichkeiten- Als Global Regulatory CMC Lead fungieren und die regulatorische Strategie für Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC) von der klinischen Entwicklungsphase bis zur Marktzulassung definieren und umsetzen.
- Planen, vorbereiten und durchführen von Interaktionen mit Regulierungsbehörden im Bereich CMC.
- Regulatorische CMC-Prozesse und Schnittstellen (intern und extern) etablieren, modifizieren und kontinuierlich optimieren.
- Überwachung von Anbietern in der Abteilung für regulatorische Angelegenheiten und Vorbereitung von regulatorischen CMC-Dossiers.
- Wissenschaftlicher Abschluss oder ein verwandtes Fachgebiet.
- Starke berufliche Erfahrung in der globalen CMC-regulatorischen Strategie und Leitung von Aktivitäten.
- Ein fundiertes Verständnis der verschiedenen interdisziplinären Funktionen, die an der CMC-Arzneimittelentwicklung beteiligt sind, sowie wie klinische Forschung sowohl auf die Arzneimittelentwicklung als auch auf medizinische Geräte angewendet wird.
Kontaktperson:
Watton Hall HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: (Senior Director) Global Regulatory Affairs CMC
✨Tip Nummer 1
Netzwerke in der Biotech- und Pharmaindustrie sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Veranstaltungen, die sich auf CMC-Regulierungen konzentrieren.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich mRNA-Therapien. Zeige in Gesprächen dein Wissen über innovative Ansätze und deren regulatorische Herausforderungen. Dies kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Leitung von CMC-Strategien demonstrieren. Konkrete Erfolge und Herausforderungen können deine Eignung für die Rolle unterstreichen.
✨Tip Nummer 4
Wenn du die Möglichkeit hast, an Webinaren oder Konferenzen teilzunehmen, die sich mit regulatorischen Themen befassen, nutze diese Gelegenheiten. Solche Veranstaltungen bieten nicht nur wertvolle Informationen, sondern auch die Chance, Kontakte zu knüpfen, die dir bei deiner Bewerbung helfen können.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: (Senior Director) Global Regulatory Affairs CMC
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein maßgeschneidertes Anschreiben, das deine Motivation für die Position als Senior Director im Bereich Global Regulatory Affairs CMC deutlich macht. Betone deine Erfahrungen in der Entwicklung von regulatorischen Strategien und wie diese zur Mission des Unternehmens passen.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: In deinem Lebenslauf solltest du relevante berufliche Stationen und Erfolge im Bereich CMC-Regulierung klar darstellen. Verwende konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu untermauern.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben fehlerfrei sind und professionell aussehen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Watton Hall vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über die Biotech-Firma und ihre mRNA-Behandlungen. Zeige im Interview, dass du die Mission des Unternehmens verstehst und wie deine Erfahrungen in der globalen CMC-Regulierung dazu beitragen können.
✨Bereite dich auf regulatorische Fragen vor
Erwarte spezifische Fragen zu deiner Erfahrung mit regulatorischen Strategien im Bereich CMC. Sei bereit, Beispiele aus deiner bisherigen Karriere zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Planung und Durchführung von Interaktionen mit Regulierungsbehörden demonstrieren.
✨Hebe deine Führungsqualitäten hervor
Da die Position eine leitende Rolle umfasst, solltest du konkrete Beispiele für deine Führungserfahrung und deine Fähigkeit zur Überwachung von Teams und externen Anbietern bereitstellen. Zeige, wie du Prozesse optimiert und Teams erfolgreich geleitet hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Unternehmen im Bereich CMC sieht, oder nach den nächsten Schritten in der Entwicklung ihrer mRNA-Therapien.
