(Senior Director) Global Regulatory Affairs CMC
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(Senior Director) Global Regulatory Affairs CMC

(Senior Director) Global Regulatory Affairs CMC

Mülheim an der Ruhr Vollzeit 72000 - 108000 € / Jahr (geschätzt) Home Office möglich (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die globale regulatorische Strategie für CMC von der Entwicklung bis zur Marktzulassung.
  • Arbeitgeber: Innovatives Biotech-Unternehmen, das mRNA-Behandlungen zur Verbesserung der Patientenversorgung entwickelt.
  • Mitarbeitervorteile: Möglichkeit zur Remote-Arbeit im Vereinigten Königreich oder Umzug nach Deutschland.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite in einem dynamischen, wissenschaftsgetriebenen Umfeld.
  • Gewünschte Qualifikationen: Wissenschaftlicher Abschluss und umfangreiche Erfahrung in globaler CMC-Regulatorik erforderlich.
  • Andere Informationen: Führungserfahrung in der Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden ist ein Plus.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 108000 € pro Jahr.

Watton Hall arbeitet mit einem führenden Biotech-Unternehmen zusammen, das sich auf die Entwicklung innovativer mRNA-Behandlungen konzentriert, die darauf abzielen, die Patientenversorgung in verschiedenen therapeutischen Bereichen zu transformieren. Ihr Engagement für den Fortschritt der Wissenschaft und die Verbesserung des Lebens treibt ihre Mission voran.

Um diese Initiativen zu unterstützen, suchen sie aktiv einen Senior Director, Global Regulatory Affairs CMC, der verantwortlich ist für die Leitung von Programmen durch den gesamten Prozess von den anfänglichen Entwicklungsphasen bis zur Kommerzialisierung.

Hauptverantwortlichkeiten
  • Als Global Regulatory CMC Lead fungieren und die regulatorische Strategie für Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC) von der klinischen Entwicklungsphase bis zur Marktzulassung definieren und umsetzen.
  • Planen, vorbereiten und durchführen von Interaktionen mit Regulierungsbehörden im Bereich CMC.
  • Regulatorische CMC-Prozesse und Schnittstellen (intern und extern) etablieren, modifizieren und kontinuierlich optimieren.
  • Überwachung von Anbietern in der Abteilung für regulatorische Angelegenheiten und Vorbereitung von regulatorischen CMC-Dossiers.
Profil des Kandidaten
  • Wissenschaftlicher Abschluss oder ein verwandtes Fachgebiet.
  • Starke berufliche Erfahrung in der globalen CMC-regulatorischen Strategie und Leitung von Aktivitäten.
  • Ein fundiertes Verständnis der verschiedenen interdisziplinären Funktionen, die an der CMC-Arzneimittelentwicklung beteiligt sind, sowie wie klinische Forschung sowohl auf die Arzneimittelentwicklung als auch auf medizinische Geräte angewendet wird.
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Kontaktperson:

Watton Hall HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: (Senior Director) Global Regulatory Affairs CMC

Netzwerken ist der Schlüssel

Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Biotech-Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in der globalen regulatorischen Angelegenheiten tätig sind, und baue Beziehungen auf, um mehr über die Branche und mögliche Stellenangebote zu erfahren.

Informiere dich über aktuelle Trends

Halte dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich der mRNA-Technologie und regulatorischen Anforderungen auf dem Laufenden. Dies zeigt dein Engagement und deine Expertise, wenn du mit potenziellen Arbeitgebern sprichst oder an Interviews teilnimmst.

Bereite dich auf Gespräche vor

Übe häufige Interviewfragen, die sich auf regulatorische Strategien und CMC-Prozesse beziehen. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu demonstrieren.

Zeige deine Führungsqualitäten

Da die Position eine leitende Rolle umfasst, solltest du Beispiele für deine Führungserfahrung und Teamarbeit parat haben. Betone, wie du Teams geleitet und Projekte erfolgreich umgesetzt hast, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: (Senior Director) Global Regulatory Affairs CMC

Regulatory Affairs Expertise
CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) Knowledge
Strategic Planning
Project Management
Vendor Management
Interdisciplinary Collaboration
Communication Skills
Problem-Solving Skills
Knowledge of Regulatory Guidelines
Experience with Regulatory Submissions
Analytical Skills
Attention to Detail
Leadership Skills
Adaptability

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.

Betone deine Erfahrung: Fokussiere dich in deinem Lebenslauf und Anschreiben auf deine relevante Erfahrung im Bereich der globalen CMC-Regulierung. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge und Fähigkeiten zu demonstrieren.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für die Biotechnologie und deine Motivation für die Position als Senior Director im Bereich Regulatory Affairs CMC unterstreicht. Erkläre, warum du gut zu dem Unternehmen passt und wie du zur Mission beitragen kannst.

Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält. Ein fehlerfreies Dokument hinterlässt einen professionellen Eindruck.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Watton Hall vorbereitest

Verstehe die Rolle und das Unternehmen

Informiere dich gründlich über die Biotech-Firma und ihre mRNA-Behandlungen. Zeige im Interview, dass du die Mission des Unternehmens verstehst und wie deine Erfahrungen zur Erreichung dieser Ziele beitragen können.

Bereite dich auf regulatorische Fragen vor

Da die Position stark auf CMC-Regulierungen fokussiert ist, solltest du dich auf spezifische Fragen zu regulatorischen Strategien und Prozessen vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Expertise in diesem Bereich unter Beweis stellen.

Zeige Führungsqualitäten

Als Senior Director wird von dir erwartet, dass du ein Team leitest und mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeitest. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Teamführung und interdisziplinären Zusammenarbeit demonstrieren.

Fragen stellen

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.

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