Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte das Zentralarchiv und sorge für die GMP-konforme Dokumentation.
- Unternehmen: F. Hoffmann La Roche, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie.
- Vorteile: Attraktive Arbeitszeiten und die Möglichkeit zur Prozessoptimierung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Kundenorientierung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie durch effiziente Archivierung und Dokumentation.
- Qualifikationen: Mindestens 2 Jahre Erfahrung in Archivierung, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 47250 - 57750 € pro Jahr.
We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.
Für unseren Kunden, die Firma F. Hoffmann La Roche, suchen wir in eine/n.
Beschreibung
Innerhalb der Drug Product Manufacturing KAU/BS betreibt Engineering und SHE (Safety, Health and Environment) ein Zentralarchiv, welches für die Verwaltung von physischen Dokumenten verantwortlich ist. Dies beinhaltet das Empfangen von Dokumenten aus verschiedenen Produktionseinheiten und Supportfunktionen, die anschließende Verwahrung im Archiv vor Ort wie auch die Auslagerung in ein externes Archiv.
Der perfekte Kandidat (m/w/d):
bringt mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Archivierung oder Dokumentation mit – idealerweise im GMP-regulierten Pharmaumfeld – und beherrscht die Erstellung von SOPs sowie grundlegendes Abweichungsmanagement. Neben hoher Kundenorientierung, starker IT-Affinität (insbesondere Excel) und fließendem Deutsch zeichnet sich die Person durch eine selbstständige, präzise Arbeitsweise aus. Zudem zeigt der Wunschkandidat Initiative bei der Prozessoptimierung und scheut auch die physische Handhabung von Ordnern im Zentralarchiv nicht.
Arbeitszeiten
Standard / 40 Stunden Woche
Aufgaben
Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS inklusive GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten, Sicherstellung und Überwachung der GMP Standards gemäss regulatorischen und internen Anforderungen sowie den COREMAP Richtlinien, Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten, Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer, Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten den externen Archivanbieter, Mitwirkung bei Anpassungen von lokaler Standardanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen (WIs) und Unterstützung bei Abweichungen und Changes des Zentralarchivs, Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung der Prozesse und Systeme in Zusammenarbeit mit den verschiedenen Schnittstellen und Kunden.
Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder langjährige Berufserfahrung in Archivierungs- oder Dokumentationsprozessen (mind. 5 Jahre), Vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und im GMP-regulierten Umfeld, Erfahrung in der Umsetzung von Verbesserungsinitiativen, Erfahrung bei der Erstellung/Anpassung von SOPs, Arbeitsanweisungen (WIs) sowie Grundkenntnisse im Abweichungs- (Deviations) Management. Hohe Kundenorientierung sowie selbständige, genaue Arbeitsweise und IT Affinität sind essentiell, Kenntnisse mit Excel, Bereitschaft zur leichten bis mittelschweren körperlichen Arbeit (Kisten packen für Versand intern und zum externen Archivanbieter und Einsortieren von Ordnern in den Regalen), Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (mündlich und schriftlich), Englischkenntnisse von Vorteil.
Archive Manager (m/w/d) (S) für F. Hoffmann La Roche in Kaiseraugst Arbeitgeber: We make it GmbH
Die We make it GmbH bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld in Bern zu arbeiten, wo Sie aktiv zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems beitragen können. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen durch gezielte Schulungen und Weiterbildungsmöglichkeiten helfen, Ihre Karriere voranzutreiben. Genießen Sie die Vorteile eines flexiblen Arbeitsumfelds und die Chance, mit internationalen Stakeholdern zusammenzuarbeiten, um bedeutende Veränderungen in der Branche zu bewirken.
