Engineering Project Manager for CSL Behring in Bern

We make it GmbH ist ein Unternehmen, das national in der Schweiz tätig ist. Dank vieler Jahre erfolgreicher Erfahrung verfügt es über ein hohes Maß an Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen. Die Konzentration der Vermittlungsaktivitäten liegt auf den Kernbereichen Industrie, Technologie, Büro/Verwaltung, Ingenieurwesen, Pharmazie und IT. We make it GmbH legt die höchsten Anforderungen an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden, die Firma CSL Behring, suchen wir:

Beschreibung

CSL Behring AG in Bern spezialisiert sich auf die Herstellung von Arzneimitteln zur Behandlung von Immunmangelzuständen und Immunfunktionsstörungen sowie Arzneimitteln zur Rhesus-Prophylaxe und Albuminlösungen für Schock- und Brandopfer. Die Produktionsstätten von CSL Behring AG sind von den Schweizer Gesundheitsbehörden und der US FDA lizenziert. Jährlich werden therapeutisch wichtige Proteine aus über sechs Millionen Litern menschlichem Plasma gemäß den strengsten Sicherheits- und Qualitätsstandards isoliert und zu Arzneimitteln verarbeitet. Die Produkte von CSL Behring AG werden weltweit vertrieben.

CSL Behring ist ein führendes globales Biotherapeutika-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. Das Mutterunternehmen, CSL Limited, hat seinen Hauptsitz in Melbourne, Australien.

Arbeitszeiten

Standard / 41 Arbeitsstunden

Aufgaben

• Verantwortlich für Projektaktivitäten, die erforderlich sind, um neue Geräte und Einrichtungen zu planen, zu entwickeln, zu beschaffen, zu bauen und zu qualifizieren, um den Produktionsanforderungen der Einrichtung gerecht zu werden.
• Leitet multidisziplinäre Teams durch die Aktivitäten des Projektlebenszyklus, um Kapazitätserweiterungsfähigkeiten zu liefern, die den globalen und lokalen strategischen Anforderungen entsprechen.
• Entwickelt und pflegt integrierte Projektpläne und überwacht die Projektaktivitäten hinsichtlich der Einhaltung von Meilensteinzeitplänen, Ergebnissen und Budgets im Vergleich zum genehmigten Plan.
• Beaufsichtigt Projektrisiken und entwickelt Strategien zur Risikominderung.
• Stellt sicher, dass Initiativen mit den Unternehmenszielen und der strategischen Philosophie übereinstimmen.
• Verantwortlich für die Bereitstellung von cGMP-konformen Prozessen und Einrichtungen, die für die FDA und globale Zulassungen geeignet sind.
• Verantwortlich für die Implementierung von EHS by Design-Prinzipien im Projekt.
• Verantwortlich für die Erstellung regelmäßiger Projektberichte (finanzielle Updates, Projektzeitpläne, Risiken und Zusammenfassungen der aktuellen Aktivitäten) für das Management vor Ort und die globalen Lenkungsausschüsse.
• Projektteams sind verantwortlich für den Abschluss der Aktivitäten des Projektlebenszyklus durch Leistungsqualifizierung.
• Beeinflusst Teams, um zusammenzuarbeiten, kundenorientiert zu sein und über persönliche Führungsfähigkeiten, Mentoring und effektive Kommunikation eine überlegene Leistung zu erbringen.

Qualifikation

• Erfolgreiche Studien im Ingenieurwesen, in der Betriebswirtschaft oder in den Lebenswissenschaften (MS/MBA/BS/BA oder gleichwertig).
• 10 Jahre Erfahrung in der Leitung von Investitionsprojekten in der Pharmaindustrie.
• Idealerweise Erfahrung mit Anhang 1 und Abfülllinien.
• Funktionales Wissen über cGMPs und Fertigungsoperationen in einer von der FDA regulierten Einrichtung.
• Ausgezeichnetes Verständnis der Prinzipien des Projektmanagements und der Phasen des Projektlebenszyklus, einschließlich Kenntnisse über Validierung, CMC und Anforderungen an regulatorische Einreichungen von Einrichtungen.
• Erfahrung in der Verwaltung von hochrangigen Projektbudgets.
• Fähigkeit, viele Aufgaben gleichzeitig zu bewältigen und die Projektplanungsbemühungen funktionsübergreifend zu integrieren.
• Fähigkeit, „das große Ganze“ zu verstehen und Probleme proaktiv im Team zu lösen.
• Deutsch ist zwingend erforderlich.
• Erfahrung mit Ausführungssystemen.
• Erfahrung mit Trackwise.
• Erfahrung mit Veeva.
• Power BI/Clarity.

Haben Sie Interesse?

Dann freut sich Herr Raphael Sigg auf den Erhalt Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse und Ausbildungsnachweise). Wir freuen uns auf Ihre Rückmeldung.