Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der GMP-Anforderungen und Unterstützung im Qualitätsmanagement.
- Unternehmen: CSL Behring, ein führendes Biotech-Unternehmen mit Fokus auf lebensrettende Therapien.
- Vorteile: Verantwortungsvolle Aufgaben, spannende Projekte und ein dynamisches Team.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Zusammenarbeit und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung von Lebensqualität bei und arbeite in einem innovativen Umfeld.
- Qualifikationen: Master in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen, 3+ Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Überblick
We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.
Unternehmensprofil
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.
Team und Aufgabenbereich
Unser Team ist zuständig für die Quality Oversight in den Bereichen Qualitätskontrolle, Ongoing-Stabilitätsstudien, Maintenance & Utilities (inkl. Requalifizierungen und Revalidierungen), sowie Lager und interne Transporte. Wir unterstützen damit die Herstellbereiche in der Sicherstellung der hohen Qualität unserer Produkte gegenüber unseren Kunden. Dies bedeutet: operatives Qualitätsmanagement in Partnerschaft mit den oben genannten Organisationsbereichen. Daneben unterstützen wir auch globale Bereiche, bei welchen die Manufacturing Site QA Support Functions zuständig ist. Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle, vielfältige und spannende Aufgabe innerhalb des Qualitätsmanagements. Sie sind dabei ein wichtiges Mitglied des Teams QA Support Functions und unterstützen dieses tatkräftig bei der Erreichung der Ziele.
Arbeitszeiten
Standard 41 Stunden Woche
Aufgaben
- Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in den oben genannten Bereichen
- Management und Genehmigung von Abweichungen
- Leiten der initialen Risikobeurteilung
- Unterstützung des Eigners einer Abweichung bei der Untersuchung der Ursache
- Definition der Korrekturmassnahmen
- Beurteilung des Risikos auf Produkte und Prozesse
- Erstellung des abschliessenden Untersuchungsberichts (Deutsch oder Englisch) der Abweichung
- Management von Änderunganträgen (Quality Delegate)
- Unterstützung des Koordinators von Änderungsanträgen
- Klassifizierung und Genehmigung dieser
- Überwachung der Assessments und Aktionen von Änderungsanträgen und Genehmigung deren Abschluss
- Freigabe der Änderungsanträge in den Implementierungsstatus
- Teilnahme am globalen Panel zu Änderungsanträgen
- Unterstützung bei Qualitätsentscheiden vor Ort («Quality on the Floor») der oben genannten Organisationsbereiche zur Sicherstellung der Compliance
- Periodische Rundgänge z. B. im Bereich Lager zusammen mit den operativen Bereichen
- Teilnahme an periodischen Meetings der oben genannten operativen Bereiche zur Sicherstellung des zeitlichen Abschlusses von Abweichungen, Korrekturmassnahmen oder GMP‑relevanten Änderungen
- Unterstützung des Teams beim Vertreten des Bereichs an Behördeninspektionen
- Fachreview und Genehmigung von GMP‑Dokumenten der genannten Fachbereiche
- Mitarbeit in Projekten
- Unterstützung beim Optimieren von Systemen und Prozessen
Qualifikation
- Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften im Bereich Life Science, Biologie, Chemie, Pharmazie oder ein Abschluss in Ingenieurs- oder Rechtswissenschaften
- Muttersprache Deutsch
- Fortgeschrittene Kenntnisse in Englisch (C1), schriftlich und mündlich
- Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- 3+ Jahre Erfahrung in Abweichungs‑ und CAPA‑Management im GMP‑Umfeld sowie schriftliche und mündliche Behördenkommunikation
- Gute IT‑Anwenderkenntnisse
- Fachtechnische Kenntnisse im Bereich Maintenance & Utilities, analytischen Methoden, Stabilitätsstudien oder Lager‑ und logistischen Prozessen (Vorteil)
- Analytische Denkweise und die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge rasch zu erfassen und leicht verständlich, logisch strukturiert darzulegen
- Hohe Selbständigkeit und Eigeninitiative
- Freude an der Arbeit und hohes Verantwortungsbewusstsein
- Teamorientierte Zusammenarbeit mit anderen Bereichen
Sind Sie interessiert? Dann freut sich Herr Andre Amstad auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse und Ausbildungsnachweise). Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.
Quality Assurance Associate (m/w/d) für CSL Behring in Bern Arbeitgeber: We make it GmbH
CSL Behring ist ein herausragender Arbeitgeber in Bern, der seinen Mitarbeitern nicht nur die Möglichkeit bietet, an lebensrettenden Therapien zu arbeiten, sondern auch ein unterstützendes und teamorientiertes Arbeitsumfeld fördert. Mit einem klaren Fokus auf Qualität und ethische Standards bietet das Unternehmen zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und Karrierechancen, um die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter zu unterstützen. Die Kombination aus innovativer Forschung, einem engagierten Team und einer positiven Unternehmenskultur macht CSL Behring zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Assurance Associate (m/w/d) für CSL Behring in Bern erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Mach dir ein starkes Netzwerk! Sprich mit Leuten aus der Branche, besuche Events oder Webinare. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Kontakte.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor! Informiere dich über CSL Behring und deren Produkte. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen kennst, sondern auch, wie du zum Team beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für Qualität! In deinem Gespräch kannst du Beispiele nennen, wie du in der Vergangenheit zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast. Das wird Eindruck machen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Associate (m/w/d) für CSL Behring in Bern mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf einzigartig:Dein Lebenslauf sollte nicht nur deine Erfahrungen auflisten, sondern auch zeigen, was dich besonders macht. Hebe relevante Fähigkeiten hervor, die zu der Stelle als Quality Assurance Associate passen und zeige, wie du zur Qualitätssicherung beitragen kannst.
Anschreiben mit Persönlichkeit:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Qualifikationen anführen, sondern auch deine Motivation für die Position bei CSL Behring deutlich machen. Erzähl uns, warum du Teil unseres Teams werden möchtest und was dich an der Arbeit im Qualitätsmanagement begeistert.
Beweise deine Kommunikationsfähigkeiten:Da starke Kommunikationsfähigkeiten wichtig sind, achte darauf, dass dein Schreiben klar und präzise ist. Verwende eine logische Struktur und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. Zeige uns, dass du komplexe Themen verständlich darstellen kannst.
Bewerbung über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen! So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und wir sie schnell bearbeiten können. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei We make it GmbH vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da diese für die Position als Quality Assurance Associate entscheidend sind. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du die Einhaltung dieser Standards sichergestellt hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Abweichungs- und CAPA-Management. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in diesen Bereichen klar und strukturiert präsentieren kannst. Es könnte hilfreich sein, spezifische Situationen zu beschreiben, in denen du erfolgreich Probleme gelöst hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da starke Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, solltest du Beispiele parat haben, die deine Fähigkeit zur klaren und effektiven Kommunikation unter Beweis stellen. Übe, komplexe Informationen einfach und verständlich zu erklären, um deine Präsentationsfähigkeiten zu demonstrieren.
✨Teamarbeit hervorheben
Die Position erfordert teamorientierte Zusammenarbeit. Bereite Geschichten vor, die zeigen, wie du erfolgreich in einem Team gearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen. Betone deine Eigeninitiative und wie du andere unterstützt hast, um die Qualität der Arbeit zu verbessern.
