Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für Zulassungsanträge und regulatorische Dokumentation im Pharma-Bereich.
- Unternehmen: Familiengeführtes Pharmaunternehmen mit über 70 Jahren Erfahrung und innovativer Kultur.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten und attraktive Corporate Benefits.
- Weitere Informationen: Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und starkem Teamgeist.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die regulatorischen Prozesse in einem dynamischen Team und entwickle dich weiter.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften, erste Erfahrung in Regulatory Affairs von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Vorbereitung und Einreichung von Änderungsanzeigen und Variationen für Arzneimittel im nationalen und internationalen Raum
- Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen sowie Verlängerungsverfahren (Renewals)
- Mitarbeit bei der Erstellung regulatorischer Dokumente und Zulassungsdossiers im eCTD-Format (Module 1–5) für Arzneimittel
- Mitwirkung bei der termingerechten Beantwortung behördlicher Rückfragen im Rahmen von Zulassungsverfahren und Änderungsanzeigen
- Pflege und kontinuierliche Aktualisierung der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte
- Pflege, Aktualisierung und Qualitätssicherung regulatorischer Datenbanken und Systeme
- Unterstützung bei der Sicherstellung der regulatorischen Compliance von Packmitteln über alle Produktgruppen hinweg
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eines vergleichbaren Studiengangs
- Erste praktische Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
- Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise mit hoher Ergebnisorientierung
- Ausgeprägte Teamfähigkeit, Flexibilität und Eigeninitiative
- Hohe digitale Affinität und ausgeprägtes Interesse an modernen Technologien sowie digitalen Prozessen
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
- Familiengeführte Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und einem offenen, wertschätzenden Dialog
- Flexible Arbeitszeitmodelle zur optimalen Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben – wahlweise in Vollzeit oder vollzeitnaher Teilzeit (32 Std./Woche)
- Hybrides Arbeitsmodell mit bis zu 50 % mobilem Arbeiten in Kombination mit Präsenztagen am Standort in Inning am Ammersee
- Monatlicher steuerfreier Sachbezug als zusätzliche finanzielle Wertschätzung
- Attraktive Corporate Benefits sowie Mitarbeiterrabatte bei zahlreichen namhaften Partnerunternehmen
Ihr Team
Unser fünfköpfiges Zulassungsteam verantwortet mit Expertise und Leidenschaft alle regulatorischen Themen rund um unser vielfältiges Produktportfolio. Von Arzneimittelzulassungen über die technische Dokumentation von Medizinprodukten bis zur regulatorischen Betreuung unserer Nahrungsergänzungsmittel und dem Change Control – wir begleiten jedes Produkt sicher und kompetent durch alle behördlichen Anforderungen. Jede von uns hat ihre fachlichen Schwerpunkte. Gleichzeitig arbeiten wir eng zusammen – mit regelmäßigem Austausch, konstruktivem Feedback und gegenseitiger Unterstützung. Was uns ausmacht: höchste Präzision in der regulatorischen Arbeit, echte Kollegialität und ein starker Teamgeist – sowohl innerhalb unseres Teams als auch in der abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit. Wir freuen uns, wenn Sie Lust haben, unser Team aktiv mitzugestalten und gemeinsam mit uns unsere regulatorischen Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln!
Über uns
Die Dr. Reiner Rittinghausen Unternehmensgruppe mit der Tochterfirma Weber & Weber GmbH ist ein innovatives, familiengeführtes Pharmaunternehmen mit über 70-jähriger Expertise in der Entwicklung hochwertiger Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel. An unserem idyllischen Standort am Ammersee verbinden wir die Werte einer gewachsenen Organisation mit modernen Strukturen, kurzen Entscheidungswegen und einer ausgeprägten Innovationskultur. Mit einem engagierten Team und einer langfristigen Perspektive bietet das Unternehmen seinen Mitarbeitenden ein Umfeld, in dem Eigeninitiative, Verantwortung und persönliche Weiterentwicklung ausdrücklich gefördert werden. Die Unternehmenskultur ist geprägt von Vertrauen, Wertschätzung und dem gemeinsamen Anspruch, Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln und erfolgreich in die Zukunft zu gehen.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Weber & Weber , Biologische Arzneimittel
Die Weber & Weber GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der flache Hierarchien und eine offene Kommunikation in einem familiengeführten Umfeld bietet. Mit einem hybriden Arbeitsmodell und flexiblen Home-Office-Regelungen ermöglicht das Unternehmen seinen Mitarbeitern, Beruf und Privatleben optimal zu vereinbaren. Zudem fördert die kreative Arbeitskultur individuelle Ideen und bietet zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung am malerischen Standort am Ammersee.
Kontaktdaten:
Weber & Weber , Biologische Arzneimittel Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Weber & Weber , Biologische Arzneimittel!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Weber & Weber , Biologische Arzneimittel für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Weber & Weber , Biologische Arzneimittel passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Weber & Weber , Biologische Arzneimittel anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Weber & Weber , Biologische Arzneimittel vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Weber & Weber , Biologische Arzneimittel. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
