Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualität auf der Produktionslinie und manage Krisensituationen.
- Unternehmen: Dentsply Sirona, ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Medizinprodukten und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Medizintechnik oder Maschinenbau, 3-5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Manage all aspects of quality on the Produktlinie. Führen Sie Qualitätsnotfälle (QA-Krisenmanagement) im Verantwortungsbereich mit Unterstützung anderer Abteilungen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Sicherstellen der Einhaltung aller Arbeitsanweisungen auf der Fertigungslinie und regelmäßige GMP-Audits zu relevanten Themen durchführen.
- Qualitätsstopps im Verantwortungsbereich verwalten, in Zusammenarbeit mit dem QH-Spezialisten.
- Leiten von Ursachenanalysen zur Untersuchung neuer Qualitätsmängel oder Nichtkonformitäten, die während MRB festgestellt werden.
- Öffnen von Nichtkonformitäten (NC) bei Wiederholung signifikanter Qualitätsprobleme gemäß den geltenden Standards.
- Überprüfung der Risikoanalyse und Sicherstellung, dass PFMEA auf dem neuesten Stand sind.
- Verwaltung von CAPA im Zusammenhang mit betrieblichen Qualitätsproblemen.
- Erstellen eines Qualitätsdashboards in Zusammenarbeit mit OLM oder Linienvorgesetzten. Überprüfung von KPI und Durchführung monatlicher Trendanalysen.
- Erstellen und Aktualisieren der Fehlerliste nach Bedarf.
- Überprüfung und Bewertung des Line Quality Systems im Vergleich zu Standards und Meldung identifizierter Lücken an SHD.
- Leiten der Prozessvalidierung gemäß den bestehenden Verfahren und Sicherstellen, dass das Änderungsmanagement bei signifikanten Änderungen an einem Prozess angewendet wird.
- Aktualisierung des VMP entsprechend im Rahmen dieser SQL-Betriebsfunktion.
- Teilnahme an der Prozessvalidierung und dem Änderungsmanagement, die vom Transversal QA-Team auf seiner Linie geleitet werden, um die Definition von Worst-Case-Produkten/Parametern zu unterstützen.
- Sicherstellen der Kommunikation von Änderungen an die operativen Teams.
- Mit dem Funktionsteam zur Durchführung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA) teilnehmen. Sicherstellen, dass alle operativen Maßnahmen, die in der PFMEA definiert sind, umgesetzt und überprüft werden.
- Durchführung von Auswirkungen von Produktmodifikationen und Vergleich mit dem Qualitätsniveau seiner Linie.
- Als Coach für Produktionsleiter in der ersten Ebene der Untersuchung und Ursachenanalyse fungieren.
- Sicherstellen der Einhaltung von Arbeitsanweisungen und GMP auf seiner Produktionslinie durch regelmäßige Kontrollen.
- Sicherstellen der Einhaltung bei der Umsetzung von Prozessabweichungen (SI) gemäß den Verfahren. Den QO oder QA-Supervisor alarmieren, wenn ein Risiko identifiziert wird, das mit einer Prozessabweichung verbunden ist.
Profil
- Master-Abschluss, Medizintechnik-Qualität oder Maschinenbau.
- Interner Auditor und Green Belt (von Vorteil).
- 3 bis 5 Jahre in einer QA-Abteilung, im Bereich Medizinprodukte/Pharmazeutika/Automobil.
- QA-Tools wie KPI-Dashboard, PFMEA (Risikomanagement).
- Problemlösungswerkzeuge wie DMAIC, 5 Whys, KAIZEN.
- Statistische Werkzeuge wie R&R, SPC, Varianzanalyse.
- Sprachen: Französisch (mindestens C1), Englisch (mindestens B2).
- Führungskompetenz, Initiative und Teamarbeit.
Specialist Quality Line Arbeitgeber: Wellspect HealthCare
Dentsply Sirona ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Rolle des Specialist Quality Line nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld bietet, sondern auch umfangreiche Entwicklungsmöglichkeiten und eine starke Teamkultur fördert. Mit einem klaren Fokus auf Qualitätssicherung in der Medizintechnik und einer offenen Kommunikation wird jeder Mitarbeiter ermutigt, seine Ideen einzubringen und aktiv zur Verbesserung der Prozesse beizutragen. Zudem profitieren die Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten und einem internationalen Netzwerk, das den Austausch von Wissen und Erfahrungen fördert.
