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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Konformität von Medizinprodukten und koordiniere Zulassungsprozesse.
- Arbeitgeber: Familiengeführtes Unternehmen mit über 80 Jahren Erfahrung in chirurgischen Instrumenten.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten und Sozialleistungen wie Altersvorsorge.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams und gestalte die Zukunft der Medizintechnik.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
- Andere Informationen: Unbefristeter Arbeitsvertrag und kostenlose Getränke im Büro.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Bereich: Qualitätsmanagement
Arbeitsort: Tuttlingen
Starttermin: ab sofort
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der Konformität von Medizinprodukten mit derEuropäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR, ISO 13485, FDA)
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß EU-MDR-Anforderungen
- Koordination von Zulassungsprozessen und Kommunikation mitBenannten Stellen
- Durchführung von Gap-Analysen zur Identifizierung von Abweichungen zwischen bestehenden Prozessen und neuen regulatorischen Anforderungen
- Schulung interner Teams zu regulatorischen Anforderungenund EU-MDR-Updates
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie der Bearbeitung von CAPAs
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere mit Fokus auf EU-MDR
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten Normen und regulatorischenAnforderungen (ISO 13485, MDR, FDA)
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen und Behörden
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Diese Vorteile bieten wir Ihnen:
Es erwartet Sie eine innovative, dynamische und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem familiengeführten Unternehmen mit über 80 Jahren Erfahrung in der Produktion und Entwicklung chirurgischer Instrumente.
Sicherer Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten
Sozialleistungen, wie z. B. Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, Fahrgeldzuschuss
Wasser und Kaffee zur freien Verfügung
Monika Gal freut sich auf Ihre aussagekräftige Bewerbung:
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs (RA) Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Weltzentrum Der Medizintechnik
Kontaktperson:
Weltzentrum Der Medizintechnik HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs (RA) Manager (m/w/d)
✨Netzwerken in der Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit EU-MDR und ISO 13485 beschäftigen, um wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in der Medizinprodukteverordnung auf dem Laufenden. Abonniere relevante Fachzeitschriften oder Blogs, um dein Wissen zu erweitern und in Gesprächen während des Bewerbungsprozesses zu glänzen.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Übe typische Interviewfragen für Regulatory Affairs Manager, insbesondere solche, die sich auf die EU-MDR und ISO 13485 beziehen. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen.
✨Zeige deine Leidenschaft
Während des gesamten Bewerbungsprozesses ist es wichtig, deine Begeisterung für die Arbeit im Bereich Regulatory Affairs zu zeigen. Teile deine Motivation, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest und was dich an der Position bei StudySmarter reizt.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs (RA) Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle sicher, dass du die Anforderungen verstehst: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen im Bereich Regulatory Affairs. Notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden.
Individualisiere dein Anschreiben: Verfasse ein individuelles Anschreiben, das deine relevanten Erfahrungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten hervorhebt. Gehe darauf ein, wie deine Kenntnisse in EU-MDR und ISO 13485 dem Unternehmen zugutekommen können.
Betone deine Soft Skills: Neben den fachlichen Qualifikationen sind auch analytisches Denkvermögen und eine strukturierte Arbeitsweise wichtig. Stelle sicher, dass du Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung einbringst, die diese Fähigkeiten demonstrieren.
Überprüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs enthält.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Weltzentrum Der Medizintechnik vorbereitest
✨Verstehe die EU-MDR und ISO 13485
Bereite dich darauf vor, dein Wissen über die Europäische Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) und die ISO 13485 zu demonstrieren. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du diese Vorschriften in der Vergangenheit angewendet hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu regulatorischen Anforderungen und Zulassungsprozessen. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der Koordination von Zulassungsprozessen und der Kommunikation mit Benannten Stellen klar und präzise darstellen kannst.
✨Analytisches Denken betonen
Hebe deine Fähigkeit hervor, Gap-Analysen durchzuführen und Abweichungen zu identifizieren. Bereite ein Beispiel vor, das zeigt, wie du analytisches Denken in deiner bisherigen Arbeit eingesetzt hast, um Lösungen zu finden.
✨Kommunikationsfähigkeiten zeigen
Da die Rolle auch Schulungen interner Teams umfasst, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Überlege dir, wie du komplexe regulatorische Informationen einfach und verständlich vermitteln kannst.
