Principal Engineer, Quality Automation & Inspection

Diese Rolle wird die technische Transformation innerhalb der Fertigung und Qualitätsoperationen vorantreiben, indem automatisierte Inspektionsprozesse innerhalb der Qualitätssicherung implementiert werden. Diese Rolle ist entscheidend für die Implementierung neuer Technologien, die Entwicklung und Einführung von Prozessverbesserungen, das Management des Lebenszyklus von Geräten und die Durchführung von Validierungen. Diese Person wird dem Unternehmen die technischen und qualitativen Ressourcen zur Verfügung stellen, um Ergebnisse zu verwalten, die sich auf die Messtechnik für Elastomere und primäre Behälter in pharmazeutischen Produkten konzentrieren. Mit einem globalen Mandat und Umfang hat diese Person die Möglichkeit, die Implementierung innovativer Prozesse und Technologien in Zusammenarbeit mit den Ingenieur-, Betriebs-, IT- und Qualitätssicherungsteams sowie den Werken voranzutreiben.

Wesentliche Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Leitung der Identifizierung, des Tests, des Designs und der Entwicklung innovativer Automatisierungslösungen zur Messung von Produktdimensionen und zur Inspektion auf Mängel.
• Leitung der Integration von Inspektionsgeräten in automatisierte Produktionslinien.
• Skalierung der entwickelten Lösungen für die Produktion.
• Initiierung, Leitung und Koordination von Verbesserungen und der Reduzierung von Verschwendung bestehender Prozesse.
• Zusammenarbeit mit standortspezifischen Experten zur Validierung von Lösungen, einschließlich der Vorbereitung von Validierungsdokumentationen, der Durchführung von Validierungsprotokollen und der Bearbeitung unerwarteter Ereignisse.
• Sicherstellung, dass Verfahren und Systeme vorhanden sind, um neue Prozesse und Geräte einzuführen.
• Unterstützung bei der Schulung und Entwicklung des Personals zu neuen Prozessen und Systemen.
• Harmonisierung von Best Practices durch Bewertung des aktuellen Prozessstatus an allen relevanten West-Standorten weltweit, Definition von Best Practices, Durchführung von Lückenanalysen und Management der Harmonisierung.
• Interaktion mit Kunden und Lieferanten zu neuen und bestehenden Inspektions- und Qualitätsprojekten.
• Unterstützung globaler Projekte zur Datenintegrität für Inspektionsgeräte.
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Durchführung von Ursachenanalysen und Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
• Durchführung von Daten-Trendanalyse zur Identifizierung kurz- und langfristiger Muster zur Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen.
• Teilnahme an Budgetierungs- und Geschäftsplanungsaktivitäten.
• Vorbereitung von Daten/Präsentationen und Teilnahme an Qualitätsbesprechungen mit der Unternehmensleitung.
• Sicherstellung der Einhaltung von cGMPs, FDA und anderen Vorschriften nach Bedarf.
• Einhalten aller Vorschriften, Richtlinien, Arbeitsverfahren, Anweisungen und aller Sicherheitsregeln.

Bildung:

BS-Abschluss vorzugsweise in einer technischen Disziplin wie Ingenieurwesen oder gleichwertige Erfahrung erforderlich.

Berufserfahrung:

Mindestens 5 Jahre Erfahrung im technischen oder ingenieurtechnischen Bereich. Sehr gute Kenntnisse in der Fertigungsautomatisierung und der Entwicklung von Qualitätsplänen für Hochgeschwindigkeitsfertigung. Kenntnisse über Maschinensteuerungssysteme und integrierte Fertigungssteuerung. Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten: guter Teamplayer und individueller Beitragender. Starke Problemlösungs- und kritische Denkfähigkeiten zur Fehlersuche und Identifizierung von Ursachen. Erfahrung in der Automatisierungsindustrie.

Bevorzugte Kenntnisse, Fähigkeiten und Fähigkeiten:

• Kenntnisse der ISO/ASME GD&T-Anforderungen, Interpretation von 2D-Technischen Zeichnungen und 3D-Modellen.
• Nachgewiesene Erfahrung mit statistischen Methoden (Messsystemanalyse (MSA), Äquivalenz, Versuchsplanung).
• Erfahrung mit Six Sigma- und SPC-Tools und -Techniken.
• Erfahrung mit ISO 9000-Standards und GMPs.
• ASQ-Zertifizierung sehr gewünscht.
• Green Belt oder Black Belt-Zertifizierung.
• Abschluss (MS).
• Kenntnisse über KI-basierte Visionstools und Deep-Learning-Fehlererkennung.
• Erfahrung mit KI/ML-basierten Sichtsystemen.
• Fähigkeit, sich aller relevanten SOPs gemäß Unternehmensrichtlinie bewusst zu sein, die sich auf die Position beziehen, die durch diese Stellenbeschreibung abgedeckt wird.

Lizenz und Zertifizierungen:

Ingenieurwesen - Allgemein/ASQ Certified Quality Engineer (CQE oder CQA) bei Einstellung bevorzugt und Fertigung/Six Sigma Green Belt-Zertifizierung bei Einstellung bevorzugt oder Fertigung/Lean Six Sigma Black Belt bei Einstellung bevorzugt.

Reiseanforderungen:

20%: Bis zu 52 Arbeitstage pro Jahr.

Körperliche Anforderungen:

Leicht - Erfordern bis zu 20 lbs/9 kg Kraft häufig und/oder vernachlässigbare Menge an Kraft häufig konstant, um Objekte zu bewegen.

Zusätzliche Anforderungen:

Anpassungsfähig an Veränderungen im Arbeitsumfeld, Fähigkeit, konkurrierende Anforderungen zu managen und mit häufigen Änderungen, Verzögerungen oder unerwarteten Ereignissen umzugehen. Muss die Fähigkeit beibehalten, gut mit anderen in einer Vielzahl von Situationen zu arbeiten. Hohe Aufmerksamkeit für Details, Genauigkeit und die allgemeine Qualität der Arbeit aufrechterhalten. Muss in der Lage sein, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu erledigen, unter Zeitdruck zu arbeiten, Probleme zu lösen und Prioritäten zu setzen. Fähigkeit, unabhängige und fundierte Urteile zu fällen. Beobachten und Interpretieren von Situationen, Analysieren und Lösen von Problemen. Effektive Kommunikation und Interaktion mit verschiedenen Ebenen intern und mit Kunden.

Vergütungstransparenz:

Die jährliche Grundgehaltsspanne für diese Position liegt zwischen 99.300 € und 126.400 €. Die gesamte Zielvergütung wird anhand objektiver und geschlechtsneutraler Kriterien bestimmt, einschließlich relevanter Erfahrungen, Qualifikationen, Fähigkeiten, Marktbenchmarks, geografischer Lage sowie Umfang und Verantwortlichkeiten der Rolle. Diese Position kann für variable Vergütung und andere Anreizprogramme gemäß den Bedingungen der geltenden Pläne im Land der Beschäftigung in Frage kommen. Darüber hinaus sind Teammitglieder berechtigt, an den Leistungs- und Gesamtvergütungsprogrammen des Unternehmens teilzunehmen, die für ihren Standort und ihren Beschäftigungsstatus gelten.

Chancengleichheit:

West ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und wir schätzen Vielfalt in unserem Unternehmen. Wir diskriminieren nicht aufgrund von Rasse, Religion, Hautfarbe, nationaler Herkunft, Geschlecht, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Alter, Familienstand, Veteranenstatus oder Behinderungsstatus. Wenn Sie eine besondere Unterstützung benötigen, um sich bei West zu bewerben, senden Sie bitte eine E-Mail an Apply.Accommodation@westpharma.com. Wo gesetzlich zulässig, ist ein Angebot zur Beschäftigung bei West Pharmaceutical Services oder einem seiner Tochtergesellschaften oder verbundenen Unternehmen von der zufriedenstellenden Durchführung einer Hintergrundüberprüfung abhängig.