Principal Engineer, Quality Automation & Inspection

Dies ist eine hybride Position, die erfordert, dass das Teammitglied 3 Tage pro Woche vor Ort ist. Bei West sind wir ein engagiertes Team, das durch einen Zweck verbunden ist, das Leben der Patienten zu verbessern, was seit mehr als einem Jahrhundert im Mittelpunkt unseres Unternehmens steht. Diese Rolle wird die technische Transformation innerhalb der Fertigung und Qualitätsoperationen vorantreiben, indem automatisierte Inspektionsprozesse innerhalb der Qualitätssicherung implementiert werden. Diese Rolle ist entscheidend für die Implementierung neuer Technologien, die Entwicklung und Einführung von Prozessverbesserungen, das Management des Lebenszyklus von Geräten und die Durchführung von Validierungen.

Diese Person wird dem Unternehmen die technischen und qualitativen Ressourcen zur Verfügung stellen, um Ergebnisse zu verwalten, die sich auf die Messtechnik für elastomere und primäre Behälterpharmazeutika konzentrieren. Mit einem globalen Mandat und Umfang hat diese Person die Möglichkeit, die Implementierung innovativer Prozesse und Technologien in Zusammenarbeit mit den Teams für Engineering, Betrieb, IT und Qualitätssicherung sowie den Werken voranzutreiben.

• Leitung der Identifizierung, des Tests, des Designs und der Entwicklung innovativer Automatisierungslösungen zur Messung von Produktdimensionen und zur Inspektion auf Mängel.
• Integration von Inspektionsgeräten in automatisierte Produktionslinien.
• Skalierung entwickelter Lösungen für die Produktion.
• Initiierung, Leitung und Koordination von Verbesserungen und Lean-Abfallreduzierung bestehender Prozesse.
• Zusammenarbeit mit Standort-SME zur Validierung von Lösungen, einschließlich der Vorbereitung von Validierungsdokumentationen, der Durchführung von Validierungsprotokollen und der Bearbeitung unerwarteter Ereignisse.
• Sicherstellung, dass Verfahren und Systeme vorhanden sind, um neue Prozesse und Geräte einzuführen.
• Unterstützung bei der Schulung und Entwicklung von Personal zu neuen Prozessen und Systemen.
• Harmonisierung von Best Practices durch Bewertung des aktuellen Prozessstatus an allen relevanten West-Standorten weltweit, Definition von Best Practices, Durchführung von Lückenanalysen und Management der Harmonisierung.
• Interaktion mit Kunden und Lieferanten zu neuen und bestehenden Inspektions- und Qualitätsprojekten.
• Unterstützung globaler Projekte zur Datenintegrität für Inspektionsgeräte.
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Durchführung von Ursachenanalysen und Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
• Durchführung von Daten-Trendanalyse zur Identifizierung kurz- und langfristiger Muster zur Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen.
• Teilnahme an Budgetierungs- und Geschäftsplanungsaktivitäten.
• Vorbereitung von Daten/Präsentationen und Teilnahme an Qualitätsbesprechungen mit der Geschäftsleitung.
• Sicherstellung der Einhaltung von cGMPs, FDA und anderen erforderlichen Vorschriften.
• Einhalten aller Vorschriften, Richtlinien, Arbeitsverfahren, Anweisungen und aller Sicherheitsregeln.

BS-Abschluss vorzugsweise in einer technischen Disziplin wie Ingenieurwesen oder gleichwertige Erfahrung erforderlich.

Mindestens 5 Jahre Erfahrung im technischen oder ingenieurtechnischen Bereich. Sehr gute Kenntnisse in der Fertigungsautomatisierung und der Entwicklung von Qualitätsplänen für die Hochgeschwindigkeitsfertigung. Kenntnisse über Maschinensteuerungssysteme und integrierte Fertigungssteuerung.

• Kenntnisse der ISO/ASME GD&T-Anforderungen, Interpretation von 2D-Technischen Zeichnungen und 3D-Modellen.
• Nachgewiesene Erfahrung mit statistischen Methoden (Messsystemanalyse (MSA), Äquivalenz, Versuchsplanung).
• Erfahrung mit Six Sigma & SPC-Tools und -Techniken.
• Erfahrung mit ISO 9000 Standards und GMPs.
• ASQ-Zertifizierung sehr gewünscht.
• Green Belt oder Black Belt Zertifizierung.
• Abschluss (MS).
• Kenntnisse über KI-basierte Vision-Tools und Deep-Learning-Mängelerkennung.
• Erfahrung mit KI/ML-basierten Vision-Systemen.

Ingenieurwesen - Allgemein/ASQ Certified Quality Engineer (CQE oder CQA) bei Einstellung bevorzugt. Fertigung/Six Sigma Green Belt-Zertifizierung bei Einstellung bevorzugt oder Fertigung/Lean Six Sigma Black Belt bei Einstellung bevorzugt.

20%: Bis zu 52 Arbeitstage pro Jahr.

Leichtes Heben bis zu 20 lbs/9 kg Kraft häufig und/oder vernachlässigbare Menge an Kraft häufig konstant, um Objekte zu bewegen.

Anpassungsfähig an Veränderungen im Arbeitsumfeld, Fähigkeit, konkurrierende Anforderungen zu managen und mit häufigen Änderungen, Verzögerungen oder unerwarteten Ereignissen umzugehen. Hohe Aufmerksamkeit für Details, Genauigkeit und die Gesamtqualität der Arbeit. Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu erledigen, unter Zeitdruck zu arbeiten, Probleme zu lösen und Prioritäten zu setzen. Fähigkeit, unabhängige und fundierte Urteile zu fällen. Beobachten und Interpretieren von Situationen, Analysieren und Lösen von Problemen. Effektive Kommunikation und Interaktion mit verschiedenen Ebenen intern und mit Kunden.

West ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und wir schätzen Vielfalt in unserem Unternehmen. Wir diskriminieren nicht aufgrund von Rasse, Religion, Farbe, nationaler Herkunft, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Alter, Familienstand, Veteranenstatus oder Behinderungsstatus.