Senior Technician, QA, Lab

Bei West sind wir ein engagiertes Team, das durch einen Zweck verbunden ist, um das Leben von Patienten zu verbessern. Unsere Geschichte begann, als Herman O. West das Problem der massenhaften Lieferung von Penicillin an die US-Regierung während des Zweiten Weltkriegs löste. Durch unsere Arbeit, täglich Tausende von lebensrettenden und lebensverbessernden injizierbaren Medikamenten an Millionen von Patienten zu liefern, hat Wests unauslöschlicher Einfluss auf die Gesundheitsbranche gerade erst begonnen.

In dieser Rolle sind Sie Teil des globalen Teams von Fachexperten (SME) für interne Tests, das die Entwicklung, Optimierung und Validierung von Methoden für die Freigabetests und die Prozesskontrolle unterstützt. Sie genießen praktische Laborarbeit sowie die Datenerzeugung und -bewertung mit modernster Laborausrüstung. Sie sind hochmotiviert, zuverlässig und verantwortungsbewusst und idealerweise gut mit cGMP-konformen Dokumentationen vertraut. Sie fühlen sich wohl dabei, in einem internationalen Umfeld zu kommunizieren und nutzen diese Fähigkeiten, um Benutzer zu schulen und das globale Team zu unterstützen.

Wesentliche Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Unabhängige Durchführung von Laborstudien, Qualifikationen und Validierungen einschließlich Protokollabweichungen.
• Bewertung und Dokumentation von Laborergebnissen gemäß genehmigten Protokollen in Übereinstimmung mit cGMP-Anforderungen.
• Beitrag praktischer Erfahrungen zu Entwicklungsprojekten, Teamdiskussionen und Brainstorming-Sitzungen.
• Zusammenarbeit im globalen Team in Bezug auf globale Projekte.
• Unterstützung bei der Umsetzung globaler Änderungssteuerungen.
• Schulung von Analysten zu globalen Testmethoden.
• Organisation und Verwaltung von Verbrauchsmaterialien, Geräten, Vorrichtungen und Proben.

Ausbildung:

Technischer Assistent (BTA, MTA, PTA, CTA) oder Laborassistent.

Berufserfahrung:

Mindestens 3 Jahre praktische Laborerfahrung, vorzugsweise in den relevanten experimentellen Bereichen (Bioburden- und Sterilitätstests, Endotoxintests, Partikeltests), wenn möglich in einer cGMP-regulierten Umgebung. Erfahrung in der instrumentenbasierten Datenerzeugung und -bewertung.

Bevorzugte Kenntnisse, Fähigkeiten und Fertigkeiten:

• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch.
• Fähigkeit, unabhängig mit minimaler Anleitung und einem Auge fürs Detail zu arbeiten.
• Strukturierte, erfahrene und präzise Arbeitsweise im Labor.
• Tiefgehende experimentelle Fähigkeiten für ausgewählte Testverfahren.
• Robuste cGMP-konforme Dokumentationsfähigkeiten.
• Hochmotivierte, zuverlässige und verantwortungsvolle Persönlichkeit.
• Sicher in der Kommunikation und Präsentation innerhalb eines internationalen, globalen Teams.
• Bereitschaft zur Flexibilität hinsichtlich der täglichen Routine und Arbeitszeiten, z.B. unter Berücksichtigung der verschiedenen Zeitzonen, in denen sich das globale Team befindet.
• Grundkenntnisse im Projektmanagement.
• Sichere Kenntnisse in MS-Office und idealerweise in SAP sowie in der statistischen Datenanalyse.

Zusätzliche Anforderungen:

• Berufsbezogene Tätigkeiten, die körperliche Aktivitäten erfordern, wie z.B. Stehen in einer Laborumgebung.
• Verwendung der Hände zum Fassen, Handhaben, Fühlen oder Bedienen von Objekten, Werkzeugen oder Steuerungen und Erreichen mit Händen und Armen.
• Berufsbezogene Tätigkeiten, die geistige Fähigkeiten erfordern, wie z.B. Kommunikation, schnelle Entscheidungsfindung, Dateninterpretation, Lesen oder Schreiben, öffentliche Reden usw.

Reiseanforderungen: Keine Reisen erforderlich.

Körperliche Anforderungen: Sedentär – Ausübung von bis zu 10 lbs/4 kgs Kraft gelegentlich und/oder vernachlässigbare Menge an Kraft häufig oder ständig, um Objekte, einschließlich des menschlichen Körpers, zu heben, zu tragen, zu schieben, zu ziehen oder anderweitig zu bewegen. Sedentäre Arbeit umfasst das Sitzen die meiste Zeit.

Was wir bieten:

• Gemeinschaftliches Engagement: West fördert das Ehrenamt durch seine Initiative West ohne Grenzen und andere gemeinnützige Programme, die einen Unterschied in den lokalen Gemeinschaften machen.
• Kontinuierliches Lernen und Entwicklung: Möglichkeiten für berufliches Wachstum durch Schulungsprogramme, Studienhilfe, Führungskräfteentwicklung und Initiativen zur Qualifizierung von Fähigkeiten.
• Globale Karrieremöglichkeiten: Mit Einrichtungen in Nordamerika, Europa und Asien-Pazifik haben Mitarbeiter die Möglichkeit zu internationaler Exposition und funktionsübergreifender Zusammenarbeit.
• Inklusive und kollaborative Kultur: Eine globale Belegschaft, die Vielfalt, Gleichheit und Inklusion schätzt – wo alle Stimmen gehört und respektiert werden in einem unterstützenden Umfeld.

West ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und wir schätzen Vielfalt in unserem Unternehmen. Wir diskriminieren nicht aufgrund von Rasse, Religion, Hautfarbe, nationaler Herkunft, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Alter, Familienstand, Veteranenstatus oder Behinderungsstatus.