Specialist, Global Laboratory

Dies ist eine vor Ort Position, die erfordert, dass das Teammitglied 5 Tage die Woche vor Ort ist. Bei West sind wir ein engagiertes Team, das durch einen Zweck verbunden ist, um das Leben der Patienten zu verbessern, was seit mehr als einem Jahrhundert im Mittelpunkt unseres Unternehmens steht. Unsere Geschichte begann, als Herman O. West das Problem löste, Penicillin in großen Mengen an die US-Regierung während des Zweiten Weltkriegs zu liefern. Durch unsere Arbeit, täglich Tausende von lebensrettenden und lebensverbessernden injizierbaren Medikamenten an Millionen von Patienten zu liefern, hat Wests unauslöschlicher Eindruck auf die Gesundheitsbranche gerade erst begonnen.

Zusammenfassung der Stelle: Der Stelleninhaber wird Teil des globalen SME West Internal Testing-Teams sein, das die Entwicklung, Optimierung und Validierung von Methoden für Freigabetests und Prozesskontrollen unterstützt. Sie wird eng mit internationalen Teammitgliedern zusammenarbeiten, um die entwickelten Methoden umzusetzen, Benutzer zu schulen und die Laborteams an verschiedenen Standorten weltweit zu unterstützen. Als Teil des globalen SME West Internal Testing-Teams wird der Stelleninhaber globale Laborprojekte unterstützen und dazu beitragen. Sie wird kleine und mittelgroße globale Projekte leiten, einschließlich Projektplanung, Verfolgung, Berichterstattung und Kommunikation.

Wesentliche Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Einhalten aller relevanten ESOPs, SOIs, PFNBs usw. gemäß Unternehmensrichtlinien und cGMP-regulierten Umgebungen.
• Projektplanung, Fortschrittsverfolgung, Berichterstattung und Kommunikation kleiner und mittelgroßer Projekte.
• Verfassen und Ausführen von Laborstudienprotokollen für Methodenentwicklungsprojekte in Kombination mit unabhängiger Datenanalyse experimenteller Ergebnisse.
• Verfassen und Ausführen von Validierungsprotokollen, Qualifikationsprotokollen für computergestützte Inspektionssysteme sowie PNRs.
• Verfassen, Ausführen und Dokumentieren von interlaboratorischen Studien.
• Bereitstellung von Schulungen für Trainer für neu implementierte globale Testmethoden und -technologien.
• Durchführen von Literaturrecherchen wie kompendiale und regulatorische Richtlinien, wissenschaftliche Veröffentlichungen, moderne Geräte oder andere projektbezogene Informationen.
• Unterstützung der SMEs bei der Untersuchung von Abweichungen / Vorfällen außerhalb der Spezifikation für das globale Labornetzwerk.
• Unterstützung der Implementierung globaler Änderungssteuerungen.
• Einhaltung aller sicherheitsrelevanten Vorschriften.

Bildung:

Mindestens: Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften oder gleichwertige Erfahrung.

Berufserfahrung:

Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in einem Labor. Erfahrung im Betrieb modernster Laborausrüstung. Angemessene Fähigkeit, im Labor zu arbeiten und mikroskopische Bewertungen möglicherweise mehrere Stunden lang durchzuführen (obligatorisch). Bereitschaft, in Reinräumen (bis zu ISO 5) zu arbeiten.

Bevorzugte Kenntnisse, Fähigkeiten und Fähigkeiten:

• Fließend in Englisch und Deutsch (schriftlich und mündlich).
• Fähigkeit zur Zusammenarbeit und effektiven Arbeit im Team.
• Fortgeschrittene Projektmanagementfähigkeiten.
• Tiefgehende experimentelle Fähigkeiten für ausgewählte Testverfahren.
• Starke Einstellung zum Projektbesitz und klare Motivation, Projekte voranzutreiben.
• Ausgezeichnete GMP-konforme Dokumentationsfähigkeiten.
• Sehr gute mündliche und schriftliche Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten.
• Strukturierte und unabhängige Arbeitsweise.
• Denken außerhalb der Box.
• Freude an konstruktiven Diskussionen mit klarem technischem Fokus auf das Thema.
• Lösungsorientierte und problemlösende Mentalität.
• Bereitschaft zu lernen und sich weiterzuentwickeln.
• Flexibilität und Bereitschaft, früh oder spät zu arbeiten, je nach Projekten und geschäftlichen Bedürfnissen.
• Gute experimentelle und labororientierte organisatorische Fähigkeiten.
• Sichere Handhabung von Messtechnologien/-techniken.
• Zuverlässigkeit, Sorgfalt und Flexibilität.
• Erfahrung mit Microsoft Office-Softwarepaket.
• Erfahrung mit SAP und Minitab wäre von Vorteil.

Reiseanforderungen:

20%: Bis zu 52 Geschäftstage pro Jahr.

Körperliche Anforderungen:

Sitzende Tätigkeit - Erfordernis von bis zu 10 lbs/4 kg Kraft gelegentlich und/oder vernachlässigbare Menge an Kraft häufig oder ständig, um Objekte, einschließlich des menschlichen Körpers, zu heben, zu tragen, zu schieben, zu ziehen oder anderweitig zu bewegen. Sitzende Arbeit umfasst das Sitzen die meiste Zeit.

Zusätzliche Anforderungen:

Berufsbezogene Aktivitäten, die körperliche Aktivität erfordern, wie Stehen in einer Laborumgebung. Hände benutzen, um Objekte, Werkzeuge oder Steuerungen zu bedienen und mit Händen und Armen zu erreichen. Berufsbezogene Aktivitäten, die eine geistige Fähigkeit oder Fertigkeit erfordern, wie Kommunikation, schnelle Entscheidungsfindung, Dateninterpretation, Lesen oder Schreiben, öffentliche Reden usw. (z.B. muss in der Lage sein, Ideen mit Mitarbeitern auszutauschen; muss in der Lage sein, Anweisungen zu verstehen und festgelegte Verfahren einzuhalten).

Was wir bieten:

• Kontinuierliches Lernen & Entwicklung: Möglichkeiten für berufliches Wachstum durch Schulungsprogramme, Studienhilfe, Führungskräfteentwicklung und Zertifizierungsinitiativen.
• Gemeinschaftliches Engagement: West fördert den freiwilligen Einsatz durch seine Initiative West ohne Grenzen und andere gemeinnützige Programme, die einen Unterschied in lokalen Gemeinschaften machen.
• Anerkennung & Belohnungen: Leistungsbasierte Boni, Anerkennung für langjährige Dienste und Initiativen zur Mitarbeiteranerkennung feiern Engagement und Einfluss.
• Inklusive & kollaborative Kultur: Eine globale Belegschaft, die Vielfalt, Gleichheit und Inklusion schätzt – wo alle Stimmen gehört und respektiert werden in einer unterstützenden Umgebung.

West ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und wir schätzen Vielfalt in unserem Unternehmen. Wir diskriminieren nicht aufgrund von Rasse, Religion, Hautfarbe, nationaler Herkunft, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Alter, Familienstand, Veteranenstatus oder Behinderungsstatus. Wenn Sie eine besondere Unterstützung benötigen, um sich bei West zu bewerben, senden Sie bitte eine E-Mail.

Wo gesetzlich zulässig, ist ein Angebot zur Beschäftigung bei West Pharmaceutical Services oder einem seiner Tochtergesellschaften oder verbundenen Unternehmen von der zufriedenstellenden Durchführung einer Hintergrundüberprüfung abhängig.