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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Du führst Qualifizierungen in pharmazeutischen Anlagen und berätst Kunden kompetent.
- Arbeitgeber: Pharmatronic ist ein global agierendes Familienunternehmen mit wertschätzender Unternehmenskultur.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 5 Wochen Urlaub, moderne Arbeitsplätze und zahlreiche Social-Events.
- Warum dieser Job: Gestalte Lösungen in einem dynamischen Team und entwickle deine Fähigkeiten in einem regulierten Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen oder verwandten Bereichen sowie Kenntnisse in Regulatorien.
- Andere Informationen: Wir suchen engagierte Teamplayer, die selbstständig und genau arbeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.
Für unseren Bereich Qualifizierung und Validierung suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen. Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten. Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen. Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen in sich tragen und unternehmerisches Denken mitbringen, dann sind Sie bei Pharmatronic genau richtig!
Ihr Aufgabengebiet:
- Sie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären Teams.
- Sie führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durch.
- Sie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn zum Thema Qualifizierung.
- Sie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points ein.
- Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für QA, Technik und alle weiteren am Projekt beteiligten Instanzen.
In Ihren Projekten erstellen und bearbeiten Sie:
- Unterstützung zur Erstellung von Lastenheften (URS).
- Unterstützung zur Erstellung von Pflichtenheften (FS).
- Ausführung von Risikoanalysen nach FMEA.
- Erstellung von Qualifizierungsplänen (QP).
- Erstellung und Anpassungen von SOPs.
- Bearbeitung von Changes & Deviations, sowie CAPA’s.
- Erstellung von Qualifizierungsplänen für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsabschlussberichte.
Ihre Qualifizierungstätigkeiten umfassen:
- Durchführung von DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen und Infrastruktur, insbesondere Lüftungssysteme gemäss Annex 1 mit Ausführung von SAT.
- Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme (bei Bedarf).
- Durchführung von Periodic Reviews.
- Durchführung von Lieferantenaudits.
Zusätzlich unterbreiten Sie Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen.
Unsere Anforderungen:
- Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie.
- Kenntnisse zum Annex 1, Annex 11 und Annex 15, ihre fundierten Kenntnisse können selbstverständlich zu den diversen Annexen variieren.
- Gute Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines.
- Teamorientiert.
- Selbständig.
- Die Tätigkeit erfordert sorgfältiges Arbeiten, Genauigkeit und Zuverlässigkeit.
- Ihr Profil vervollständigen Sie mit sehr guten Deutsch- sowie guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift.
Unsere Benefits:
- Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive.
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen.
- Eine Unternehmenskultur, die neben den Kunden auch den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt, sowie Wertschätzung und Respekt gelebt wird.
- Des Weiteren bieten wir Ihnen eine 40h / Woche (flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten) mit 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50), diverse freiwillige betriebliche Social-Events, ein Employee Assistance Program, einen modernen und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz sowie ein Team, das sich auf Sie freut.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.
Qualification- & Validation Engineer Arbeitgeber: Whatjobs
Kontaktperson:
Whatjobs HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualification- & Validation Engineer
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Branche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualifizierung und Validierung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und bringe eigene Ideen ein, um deine Expertise zu unterstreichen.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich gut auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du typische Fragen zu regulatorischen Anforderungen und spezifischen Prozessen in der Pharmaindustrie durchgehst. So kannst du selbstbewusst und kompetent auftreten.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich in interdisziplinären Teams gearbeitet hast. Dies wird dir helfen, dich als idealen Kandidaten für die Position zu präsentieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualification- & Validation Engineer
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als Qualification- & Validation Engineer erforderlich sind.
Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt. Gehe darauf ein, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst und warum du gut ins Team passt.
Betone deine Fachkenntnisse: Stelle sicher, dass du in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Kenntnisse zu den relevanten Regulatorien (GxP, GAMP, FDA, EU-Guidelines) sowie deine Erfahrung mit den verschiedenen Annexen klar darstellst.
Präsentiere deine Soft Skills: Hebe in deiner Bewerbung deine Teamfähigkeit, Selbstständigkeit und Kommunikationsfähigkeiten hervor. Diese Eigenschaften sind besonders wichtig für die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams und den direkten Kundenkontakt.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Whatjobs vorbereitest
✨Verstehe die Regulatorien
Mach dich mit den relevanten Regulatorien wie GxP, GAMP, FDA und EU-Guidelines vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, bei denen du Qualifizierungen oder Validierungen durchgeführt hast. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle interdisziplinäre Zusammenarbeit erfordert, solltest du deine Teamfähigkeit hervorheben. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit anderen Abteilungen oder externen Partnern zusammengearbeitet hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von Pharmatronic, indem du Fragen stellst. Erkundige dich nach der Teamdynamik, den Werten des Unternehmens und wie Mitarbeiter gefördert werden.
