Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Qualitätssicherung und Compliance in einem globalen Pharmaunternehmen.
- Unternehmen: Novartis, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie.
- Vorteile: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten, die weltweit Menschen helfen.
- Qualifikationen: Abschluss in Chemie, Pharmazie oder verwandten Bereichen; Grundkenntnisse in GMP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Mit mehr als 30 verschiedenen sterilen Produkten, die in über 120 Länder geliefert werden, operiert unser Standort in einem stark regulierten und global wirkenden Umfeld. Als Postgraduate im QA Compliance-Bereich werden Sie fachkundige Unterstützung im Inspektionsmanagement, bei Compliance-Aktivitäten und der Implementierung des Novartis-Qualitätsmanagementsystems bieten. In dieser Rolle helfen Sie sicherzustellen, dass alle standort- und produktbezogenen Aktivitäten den cGxP-Anforderungen entsprechen, einschließlich der Prinzipien der Datenintegrität, den internen Qualitätsstandards von Novartis sowie den geltenden internationalen und lokalen regulatorischen Anforderungen.
Verantwortlichkeiten
- Unterstützt die Vorbereitung und Koordination der Aktivitäten zur jährlichen Produktqualitätsbewertung gemäß den Verfahren von Novartis.
- Unterstützt die Aktivitäten des Drittanbieter-Managements und die damit verbundenen Compliance-Prozesse.
- Trägt zur Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssysteme bei.
- Nimmt an Inspektionen durch Gesundheitsbehörden vor Ort und Kundenprüfungen teil.
- Unterstützt Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung innerhalb der QA Compliance-Abteilung.
- Unterstützt das Tracking von CAPA sowie die Vorbereitung, Berichterstattung und Überprüfung der Kennzahlen der QA-Abteilung, einschließlich monatlicher Qualitätsberichte und KPI-Berichte.
- Arbeitet mit funktionsübergreifenden Teams in der Fertigung und im Qualitätsmanagement zusammen.
- Stellt sicher, dass alle zugewiesenen Aktivitäten und Projekte in Übereinstimmung mit den cGxP-Anforderungen, einschließlich der Prinzipien der Datenintegrität, durchgeführt werden.
Minimale Anforderungen
Was Sie für die Rolle mitbringen
- Hochschulabschluss oder postgraduale Qualifikation in Chemie, Pharmazie, Mikrobiologie, Biotechnologie oder einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet.
- Grundkenntnisse der aktuellen GMP-Anforderungen und relevanten regulatorischen Richtlinien, wie ICH, FDA und EMA-Erwartungen.
- Erste Erfahrungen in einer pharmazeutischen Produktionsumgebung und/oder im QA/QC sind von Vorteil.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv funktionsübergreifend zusammenzuarbeiten.
- Gute organisatorische Fähigkeiten, einschließlich effektiver Zeit- und Selbstmanagement.
- Grundverständnis der GMP-Auditierungsprozesse ist von Vorteil.
- Beherrschung der englischen und deutschen Sprache, sowohl schriftlich als auch mündlich.
Engagement für Vielfalt und Inklusion
Novartis setzt sich dafür ein, ein herausragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein diverses Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert.
QA Compliance Postgraduate - German Speaker Arbeitgeber: WillHire
Novartis ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer offenen Unternehmenskultur fördert Novartis die Zusammenarbeit und den Wissensaustausch, was zu bedeutenden Karrieremöglichkeiten führt. Die Position des Global Quality Project Lead für Medizinprodukte ermöglicht es Ihnen, an vorderster Front der pharmazeutischen Innovation zu stehen und dabei einen echten Einfluss auf die Qualität und Sicherheit von Produkten zu haben.
