QA Manager (6‑month Temporary Assignment)

Dies ist eine temporäre Vertragsmöglichkeit bei Novartis. Novartis berührt das Leben eines Zehntels der Weltbevölkerung. Jede Rolle hier, unabhängig von der Vertragsart, hat einen Einfluss auf das menschliche Leben! Novartis arbeitet mit dem externen Dienstleister Magnit Global zusammen, um ansprechende temporäre Vertragsmöglichkeiten anzubieten, für diejenigen, die Flexibilität in ihrer Karriere suchen und neue Fähigkeiten und Erfahrungen im Dienste eines integrativen globalen Arzneimittelunternehmens sammeln möchten.

Über die Rolle:

TRD Global Clinical Supply verwaltet die Verpackung, Kennzeichnung und weltweite Verteilung von klinischen Fertigwaren. Wir suchen einen QA Manager auf temporärer Basis, der sicherstellt, dass alle GCS-Aktivitäten den cGMP-Standards entsprechen. Sie werden die Qualitätsüberwachung für klinische Lieferaktivitäten übernehmen und zur termingerechten Lieferung von Materialien für globale Studien beitragen.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Batchfreigabe klinischer Lieferungen (verpackte und gekennzeichnete Fertigwaren, Materialien und Komponenten), einschließlich Überprüfung und Genehmigung von GMP-Dokumentationen und Ausstellung von Batch-Zertifikaten.
• Abweichungs- und Vorfallmanagement: Bewertung, QA-Überwachung, Unterstützung bei Untersuchungen und Genehmigung von Aufzeichnungen.
• Änderungsmanagement für GCS-Prozesse und Dokumentationen.
• Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten (SOPs, CoAs, Risikoanalysen, Checklisten, Verpackungs- und Kennzeichnungsdokumentation).
• Unterstützung von Audits und Inspektionen zu TRD GCS-Themen.
• Bereitstellung von QA-Unterstützung für GCS-Betrieb und Sicherstellung der Übereinstimmung mit den TRD QA-Standards.

Was Sie mitbringen:

Must-have:

• Master-Abschluss in Lebenswissenschaften oder gleichwertige Ausbildung.
• 3–5 Jahre Erfahrung in Pharma QA, idealerweise in Entwicklung, Herstellung, Verpackung oder klinischer Versorgung.
• Starkes Wissen über cGMP und QA-Prozesse (Batchfreigabe, Abweichungen, Änderungen).
• Praktische Erfahrung mit SAP (Materialmanagement, Batchaufzeichnungen, Freigabeworkflows).
• Erfahrung mit 1QEM ist ein starkes Asset.
• Exzellente Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeiten.
• Fließend in Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich).

Nice to have:

• Erfahrung in Verpackungs- und Kennzeichnungsoperationen oder in globalen klinischen Lieferketten.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CMOs oder externen Partnern.

Arbeitsbelastung: 100%
Rolle: Vor Ort
Erforderliches Startdatum: April 2026
Vertrag: 6 Monate (Verlängerung basierend auf Arbeitsbelastung)

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und deren Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Ihnen. Zusammenarbeiten, unterstützen und inspirieren sich gegenseitig. Kombinieren, um Durchbrüche zu erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen?

EEO-Erklärung: Die Novartis-Gruppe von Unternehmen ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir diskriminieren nicht bei der Rekrutierung, Einstellung, Schulung, Beförderung oder anderen Beschäftigungspraktiken aus Gründen von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Familienstand oder Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen gesetzlich geschützten Status.

Unterkunft: Wenn Sie eine angemessene Unterkunft benötigen, um diese Bewerbung abzuschließen, an einem Vorstellungsgespräch teilzunehmen, an Tests vor der Einstellung teilzunehmen oder anderweitig am Auswahlprozess für Mitarbeiter teilzunehmen, richten Sie bitte Ihre Anfragen an Magnit.