Auf einen Blick
- Aufgaben: Steuerung von Designaktivitäten, Dokumentationsführung und Risikomanagement im MedTech-Bereich.
- Unternehmen: Wisst International Consulting GmbH ist ein Dienstleistungsunternehmen im Projektmanagement mit operativer Unterstützung.
- Vorteile: 60-80% Remote-Arbeit mit punktuellen Vor-Ort-Terminen für Flexibilität.
- Weitere Informationen: Freelance-Position mit einer Verfügbarkeit von 1-2 Jahren.
- Warum dieser Job: Nutze deine Expertise in Advanced Quality Engineering und Labeling in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Erfahrung im regulierten MedTech-Umfeld und Kenntnisse in ISO 13485, ISO 14971, MDR erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 5000 - 7000 € pro Monat.
Die Wisst International Consulting GmbH (kurz: WIC) ist ein Dienstleistungsunternehmen im Bereich Projektmanagement. Unser Angebot umfasst alles rund um das Thema Projektmanagement. Dabei beraten wir nicht nur, sondern werden Teil des Teams bei unseren Kunden, unterstützen mit unserer Fach- und Branchenexpertise und sind "hands-on" operativ aktiv in den Projekten unserer Kunden. Schließe dich unserer Mission an und führe Projekte zum Erfolg!
Aufgaben
- Review und Freigabe technischer Zeichnungen
- Pflege von DHF und Risikomanagement-Dokumentation
- Definition und Bewertung von V&V-Aktivitäten
- Durchführung von Design Reviews
- Erstellung und Bewertung von Labeling- und Artwork-Konzepten
- Sicherstellung der Compliance von Labels, IFUs und Verpackung
- Schnittstellenmanagement zwischen Engineering, Regulatory und Design
Profil
- Erfahrung im regulierten MedTech-Umfeld
- Design Controls, DHF, Risikomanagement und V&V
- Qualitäts- und regulatorische Anforderungen (z. B. ISO 13485, ISO 14971, MDR)
- Labeling-Standards und IFU-Management
- Erfahrung mit Artwork-Tools
- Starke Schnittstellenkompetenz
- Englisch fließend
- Eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke
- Analytisches Denken
Verfügbarkeit: 1-2 Jahre, 60-80% - Remote mit punktuellen Vor-Ort-Terminen
Stepstone geprüft - Advanced Quality & Labeling Specialist (MedTech) - Freelance Arbeitgeber: Wisst International Consulting GmbH
Wisst International Consulting GmbH bietet eine spannende Möglichkeit, Teil eines engagierten Teams zu werden. Mit flexibler Remote-Arbeit und der Chance, an bedeutenden Projekten im MedTech-Sektor zu arbeiten, fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung. Die Mission ist es, Projekte zum Erfolg zu führen und dabei eng mit den Kunden zusammenzuarbeiten.
Kontaktdaten:
Wisst International Consulting GmbH Recruiting-Team
