Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Produktdokumentation und berate Medtech-Kunden in regulatorischen Fragen.
- Unternehmen: Wyon AG, Weltmarktführer für innovative Lithium-Ionen-Batterien.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Entwicklungsmöglichkeiten und ein einzigartiger Teamspirit.
- Weitere Informationen: Interessante Stelle mit vielen Mitarbeiteraktivitäten und hervorragenden Zukunftsaussichten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik mit und entwickle bahnbrechende Mikrobatterien.
- Qualifikationen: Langjährige Erfahrung in regulatorischen Anforderungen und gute Normenkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Die Wyon AG entwickelt und produziert mit heute 200 Mitarbeitenden kundenspezifische Lithium-Ionen-Batterien in Klein- und Mikrogrössen für medizinische Anwendungen. Durch patentierte und hoch innovative Technologien sind wir der Branche oft einen Schritt voraus; so ist Wyon AG heute Weltmarktführer in der Herstellung aufladbarer Batterien für Cochlea-Implantate.
Deine Aufgaben:
- Du stellst sicher, dass die interne Produktdokumentation den regulatorischen und internen Vorgaben entsprechen und wenn nötig angepasst werden.
- Du arbeitest bei produkt- und prozessbezogenen Risikoanalysen nach ISO 14971 mit.
- Du übernimmst die regulatorische Beratung für unsere Medtech-Kunden.
- Du übernimmst die Leitung der Ursachenanalyse bei Kundenreklamationen sowie bei Einleitung von CAPA-Massnahmen und deren Dokumentation (8D).
- Du bist die Ansprechperson bei Kundenaudits für alle regulatorischen Fragen.
Deine Fähigkeiten:
- Du bringst langjährige Erfahrung für regulatorische Anforderungen entlang des Produktlebenszyklus, insbesondere für Implantate.
- Du hast Erfahrung, wie Komponenten-Dokumentationen in eine MDR Klasse III / FDA PMA Zulassung einfliessen.
- Du verfügst über gute Normenkenntnisse ISO 13485, hast ein technisches Grundverständnis für ISO 14971 und wendest ISO 14971 für Medizinprodukte bzw. der Komponenten an.
- Du verfügst über einen sicheren Umgang mit EU MDR (EU 2017/745) und hast Kenntnisse über die internationalen Anforderungen (z.B. FDA, MDSAP von Vorteil).
- Deine Arbeitsmethodik ist zuverlässig, strukturiert, analytisch und sauber.
- Du hast ein ausgeprägtes unternehmerisches Denken.
- Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Dich erwartet:
- Die Wyon AG ist ein erfolgreiches und innovatives Technologie-Unternehmen mit guten Zukunftsaussichten.
- Dich erwartet eine interessante und abwechslungsreiche neu geschaffene Stelle mit Entwicklungsmöglichkeiten.
- Als Mitarbeiter/in wirst du gefördert und profitierst von flexiblen Arbeitsmöglichkeiten, zahlreichen Mitarbeiteraktivitäten und einem einzigartigen Teamspirit.
- Du trägst in deinem Aufgabenbereich zur Weiterentwicklung unserer Mikrobatterien und deren Grenzen bei.
- Viele weitere Benefits findest du direkt auf unserer Homepage.
Regulatory Affairs Specialist 80-100% Arbeitgeber: Witzig The Office Company AG
Als Projektleiter ICT & Data (m/w/d) profitieren Sie von einem dynamischen Arbeitsumfeld, das Ihnen echten Gestaltungsspielraum bietet. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Eigenverantwortung, während wir Ihnen zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Schulung bieten. Zudem arbeiten Sie in einem technologisch anspruchsvollen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen, was Ihre Arbeit besonders bereichernd macht.
Kontaktdaten:
Witzig The Office Company AG Recruiting-Team
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✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Witzig The Office Company AG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Witzig The Office Company AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Witzig The Office Company AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Witzig The Office Company AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Witzig The Office Company AG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Witzig The Office Company AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
