Teamlead Global Quality Unit - Release Compliance & QP (m/w/d)

Von der Stadtapotheke zum internationalen Pharmaunternehmen: Das sind wir, Wörwag Pharma. Unsere Mission: Gemeinsam für ein gesundes Leben. Wir helfen bei der Vorbeugung und Behandlung von Zivilisationskrankheiten. Tag für Tag setzen wir uns dafür ein, allen Menschen die Chance auf ein gesundes Leben zu ermöglichen - und das seit mehr als 50 Jahren!

Das erwartet Sie:

• Disziplinarische und funktionale Leitung des Release Compliance Teams (mit ca. 9 Mitarbeitern) einschließlich Leistungsmanagement und Talententwicklung
• Durchführung von Chargenzertifizierungen als Qualified Person im Auftrag von Wörwag Pharma und AAA Pharma
• Stellvertretung des Leiters Global Quality Operations/QP und des Teamleiters Product Compliance/QP; Unterstützung in allen strategischen und operativen Aktivitäten
• Sicherstellung der zeitnahen und korrekten Ausführung der Kernaufgaben des Teams, darunter: Chargenfreigaben von Wirkstoffen, Bulk- und Fertigprodukten
• Erstellung regelmäßiger Produktqualitätsüberprüfungen (PQRs)
• Management laufender Stabilitätsstudien bei CMOs und externen Labors
• Verwaltung und Bereitstellung von Dokumenten, z. B. Änderungsinformationen, Dossiers und anderen Daten für alle CMOs, um eine konforme Produktion sicherzustellen
• Fallmanagement für kritische, schwerwiegende oder geschäftsbeeinträchtigende Ereignisse, die sich aus Compliance-Lücken, Abweichungen, OOS/OOE und Reklamationen ergeben
• Überwachung der Budgetierung, Bestellung und Rechnungsstellung im Verantwortungsbereich
• Vertretung des Bereichs Global Quality Operations in ausgewählten Projekten sowie Mitwirkung an oder Leitung von Schlüsselaktivitäten
• Entwicklung und eigenständige Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse der Gruppe und der Zentrale, einschließlich: Überwachung der Prozessverantwortlichen im Zuständigkeitsbereich
• Erstellung oder Überprüfung globaler und lokaler SOPs und Arbeitsanweisungen
• Vertretung solcher Themen bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits
• Erfassung, Bewertung, Berichterstattung, Trendanalyse und Leistungsverbesserung relevanter KPIs

Das bringen Sie mit:

• Qualifikation als EU-Sachkundige Person gemäß §15 AMG, z. B.: Als zugelassener Apotheker oder mit einem gleichwertigen anerkannten Abschluss oder als Absolvent eines QP-Aufbaustudiengangs (z. B. der Akademie für die pharmazeutische und chemische Industrie)
• Mit entsprechender praktischer Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder analytischen Entwicklung von Arzneimitteln
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in den Bereichen Qualitätskontrolle/Analytik, Qualitätssicherung und/oder als QP
• Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien und Normen (z. B. EU-GMP-Richtlinien, ICH-Richtlinien, AMG, AMWHV, Pharm.Eur.) und deren jeweiliger Auslegung und Anwendung
• Erfahrung als Vorgesetzter und/oder Koordinator von Matrix-/Projektteams ist von Vorteil
• Erfahrung im Umgang mit Outsourcing-Partnern (CMOs und/oder Auftragslabors) ist von Vorteil
• Fähigkeit, in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld und unter Druck zu arbeiten, um die Anforderungen unserer Kunden und Partner zu erfüllen
• Proaktive und innovative Denkweise mit der Fähigkeit, pragmatische Lösungen zu finden und entsprechend zu vertreten
• Souveräne Kommunikationsfähigkeiten auf allen Hierarchieebenen und in der globalen Zusammenarbeit, fließende Englischkenntnisse und vorzugsweise auch Deutschkenntnisse

Das bieten wir Ihnen:

• Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen
• Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit
• Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B. Zuschuss zur Direktversicherung
• Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung
• Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
• unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage
• Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit, bis zu 60% der Arbeitszeit mobil zu arbeiten - je nach Tätigkeit und in Abstimmung mit dem Team bzw. der Führungskraft
• Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse
• Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung
• Regelmäßige Mitarbeiter-Events

Wir freuen uns auf Sie!

Unsere Benefits: We are Family. Good Karma statt Big Pharma. Auch wenn wir uns in den letzten Jahrzehnten zu einem internationalen Pharmaunternehmen entwickelt haben - in uns steckt noch viel von der Stuttgarter Stadtapotheke, mit der alles begann. Vor allem der Wunsch, näher am Menschen zu sein, um besser zuhören, genauer hinsehen und wirklich helfen zu können. Unser Slogan „Getting closer helping better“ ist daher nicht nur ein Versprechen gegenüber Ärzten, Apothekern und Patienten. Er ist Ausdruck unserer Identität und unseres kollegialen Miteinanders.

Wir sind ehrlich, offen und helfen uns gerne gegenseitig. Es ist genau diese familiäre und fürsorgliche Teamkultur, die unsere MitarbeiterInnen leben und schätzen. Und zwar an allen unseren Standorten weltweit.

Viel Spielraum. Wir Lassen Sie Wirken! Damit unsere Medikamente wirken, müssen es zuerst unsere MitarbeiterInnen tun. Es ist Teil unserer DNA, ausreichend Spielraum dafür zu schaffen. So gehen einige unserer größten Erfolgsgeschichten darauf zurück, dass unser Gründer Fritz Wörwag jungen, fähigen MitarbeiterInnen viel Vertrauen schenkte und sie eigenständig ganze Regionen erschließen ließ. Mit Pioniergeist und Hands-on-Mentalität entstanden in wenigen Jahren Niederlassungen mit teils über hundert Mitarbeitern.

Dürfen, machen, wachsen - genau dieser Spirit prägt uns nach wie vor und wird in allen unseren Abteilungen gelebt. Mit kurzen Wegen, viel Flexibilität und maximaler Selbstwirksamkeit!

Internationalität. Über 35 Märkte. Und noch lange nicht fertig. Wir sind echte Pioniere, wenn es darum geht, mit eigenen Teams internationale Märkte zu erschließen. So gehörten wir zu den Ersten, die direkt nach der Wende das Potenzial des osteuropäischen und russischen Marktes erkannten und dort investierten. In vielen Ländern Osteuropas sind wir heute Marktführer mit teils großen Niederlassungen, während wir aktuell in Asien und Lateinamerika weiter expandieren.

Diese Bereitschaft, uns der Welt und ihren Chancen zu öffnen, hat sich mehr als ausgezahlt. Nicht nur wirtschaftlich, sondern auch kulturell: Allein in unserem Headquarter arbeiten heute Menschen aus über 25 Ländern. Sie alle tragen mit ihren persönlichen Erfahrungen und Perspektiven zu einem inspirierenden Umfeld bei, das für ein Familienunternehmen unserer Größe absolut außergewöhnlich ist!

Unsere Mission: Wir helfen, die großen Zivilisationskrankheiten unserer Zeit zu bekämpfen - vorbeugend, begleitend, heilend. Immer mit dem Ziel, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern und zu erhalten.

Attraktive Benefits: Als People Company übernehmen wir Verantwortung - für unsere Kunden, Mitarbeiter und Mitmenschen. Wir denken vom Kunden aus, um die Bedarfe unserer Kunden zu verstehen und zu befriedigen. Wir handeln erfolgsorientiert, um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen. Wir haben Freude, denn ein enger Teamzusammenhalt sowie unsere hochwertigen Produkte machen uns stolz darauf, ein Teil von Wörwag Pharma zu sein und motivieren uns in unserer täglichen Arbeit.

Ansprechpartner: Alexander Bürger, HR Business Partner, career@woerwagpharma.com, 07031 62040, Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen.

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