Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale Regulatory Affairs CMC-Strategien und arbeite an spannenden Projekten.
- Unternehmen: Wörwag Pharma, ein internationales Unternehmen mit einer Mission für ein gesundes Leben.
- Vorteile: Marktgerechte Vergütung, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Internationale Zusammenarbeit und spannende Herausforderungen warten auf dich.
- Warum dieser Job: Übernehme Verantwortung in einem dynamischen Umfeld und gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und Führungskompetenz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 58500 - 71500 € pro Jahr.
Von der Stadtapotheke zum internationalen Pharmaunternehmen: Das sind wir, Wörwag Pharma. Unsere Mission: Gemeinsam für ein gesundes Leben. Wir helfen bei der Vorbeugung und Behandlung von Zivilisationskrankheiten. Tag für Tag setzen wir uns dafür ein, allen Menschen die Chance auf ein gesundes Leben zu ermöglichen - und das seit mehr als 50 Jahren!
Der Leiter des Bereichs Global Regulatory Affairs – CMC bekleidet eine Schlüsselposition innerhalb unserer globalen Organisation und ist für die Festlegung und Umsetzung der unternehmensweiten CMC-Strategie in den Bereichen Entwicklung, Zulassung und Lebenszyklusmanagement verantwortlich. Die Position verbindet strategische und organisatorische Führungsaufgaben mit praktischer Mitwirkung im Bereich Regulatory CMC bei komplexen, hochprioritären oder geschäftskritischen Angelegenheiten, sofern dies angemessen ist. Der Stelleninhaber leitet ein globales Team an verschiedenen Standorten und fungiert als primärer Regulatory-CMC-Ansprechpartner für die Bereiche Qualität, Produktentwicklung, Lieferkette, Fertigung und Vertrieb sowie für den gesamten Bereich Global Regulatory Affairs.
Verantwortlichkeiten
- Fachliche und disziplinarische Leitung der globalen Regulatory Affairs CMC Funktion inklusive HQ-Team und Ressourcen an anderen Standorten
- Verantwortung für alle globalen CMC-Aktivitäten, sowohl für Neueinreichungen als auch Lifecycle Management von bestehenden Zulassungen, einschl. Strategieentwicklung
- Operative Unterstützung komplexer und geschäftskritischer CMC-Projekte inklusive Dossiererstellung, Reviews und Behördenkommunikation
- Aufbau und Steuerung von Governance-Strukturen für regulatorische Risiken, Eskalationen, Priorisierung und Entscheidungsfindung.
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance aller CMC-Dossierinhalte (insbesondere Module 2.3 und 3) weltweit
- Bewertung regulatorischer Auswirkungen von Produkt-, Prozess- und Herstellungsänderungen sowie Abstimmung der Implementierungsstrategien mit relevanten Funktionen
- Leitung regulatorischer Aktivitäten bei Standortverlagerungen, Technologietransfers, Netzwerkänderungen und Post-Approval-Strategien
- Verantwortung für Due-Diligence-Aktivitäten im Rahmen von Business Development, In-Licensing und M&A mit Fokus auf CMC
- Führung der Ressourcen-, Budget- und Kapazitätsplanung inkl. Priorisierung, Forecasting und Effizienzsteigerungen
- Entwicklung von Mitarbeitern, Sicherstellung von Audit- und Inspektionsbereitschaft sowie Beratung des Executive Managements in regulatorischen CMC-Themen
Anforderung
- Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Life Sciences oder vergleichbarer Fachrichtung
- Mindestens 10 bis 12 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs und/oder Produktentwicklung mit starkem Fokus auf CMC
- Mehrjährige Führungserfahrung mit größeren, internationalen und teilweise remote arbeitenden Teams
- Tiefgehende Kenntnisse internationaler Zulassungsanforderungen und Regularien (z. B. ICH, GMP, WHO) mit Schwerpunkt CMC
- Nachweisbare praktische Erfahrung in CMC-Dossiererstellung, Bewertung und Lifecycle-Management
- Fähigkeit, strategische Führungsverantwortung mit operativer Mitarbeit in komplexen Fachthemen zu verbinden
- Ausgeprägte Kenntnisse in Prozess- und Projektmanagement, Digitalisierung, Automatisierung und KI-Anwendungen im regulatorischen Umfeld
- Unternehmerisches Denken sowie Fähigkeit zur Balance zwischen Compliance, Business-Anforderungen und Umsetzbarkeit
- Hohe Überzeugungskraft auf Senior-Management- und Behördenebene sowie Erfahrung in bereichsübergreifenden Veränderungs- und Verbesserungsprojekten
- Sehr gute Englischkenntnisse, interkulturelle Kompetenz, hohe Integrität sowie gelegentliche Reisebereitschaft
Das bieten wir Ihnen
- Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen
- Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit
- Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B. Zuschuss zur Direktversicherung
- Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
- unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage
- Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit, bis zu 60 % der Arbeitszeit mobil zu arbeiten
- Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse
- Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung
- Regelmäßige Mitarbeiter-Events
Wir freuen uns auf Sie!
Regulatory Affairs-Head of Global Regulatory Affairs CMC Arbeitgeber: WÖRWAG PHARMA
Wörwag Pharma ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine sinnstiftende Tätigkeit in der Gesundheitsbranche bietet, sondern auch ein inspirierendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und Innovation setzt. Mit einem klaren Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie attraktiven Benefits fördert das Unternehmen eine Kultur des Wachstums und der Zusammenarbeit, die es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre Fähigkeiten voll auszuschöpfen und einen echten Unterschied zu machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs-Head of Global Regulatory Affairs CMC erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei WÖRWAG PHARMA!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei WÖRWAG PHARMA für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs-Head of Global Regulatory Affairs CMC mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von WÖRWAG PHARMA passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei WÖRWAG PHARMA anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei WÖRWAG PHARMA vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei WÖRWAG PHARMA. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
