Auf einen Blick
- Aufgaben: Qualifizierung von Pharma Engineering Projekten und Unterstützung bei Investitionsprojekten.
- Unternehmen: F. Hoffmann-La Roche, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie.
- Vorteile: Befristete Anstellung mit Möglichkeit zur Verlängerung und spannenden Herausforderungen.
- Weitere Informationen: Agile Organisation mit flachen Hierarchien und hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in relevanten Fachrichtungen und 5 Jahre Erfahrung in GMP-regulierten Umfeldern.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Für unseren renommierten Geschäftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Basel/ Kaiseraugst, suchen wir als First-Tier-Supplier, per sofort einen motivierten und engagierten Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten mit der Möglichkeit zur Verlängerung.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- Durchführung und Support von Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten.
- Erstellen und ausführen von Qualifizierungsplänen und -reports.
- Prüfen der Nachweisdokumente auf GMP-Konformität und Erfüllung der Akzeptanzkriterien.
- Qualifizierungs-Pendenzen erstellen, nachverfolgen und abschließen.
- Pflegen der Inventardaten der qualifizierten Anlagen.
- Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Schnittstellen.
- Präsentieren der Qualifizierung bei Inspektionen, beantworten von Inspektionsfragen, pflegen der Ansprechpartnermatrix.
- Abschaetzen und bewerten der Auswirkungen von Changes und Deviations auf den qualifizierten Status und Critical Aspects.
- Ausführen von (Re-)Qualifizierungs-Maßnahmen aus Changes und Deviations.
- Planen und durchführen von periodischen Qualifizierungsreviews.
- Freigeben von techn. Planungsunterlagen.
- Inventarverantwortung übernehmen.
Must Haves
- Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie.
- Min. 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierungen von automatisierter Pharmaproduktion (Drug Product).
- Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld.
- Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise.
- Hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten auch im Umgang mit Stakeholdern auf allen Ebenen.
- Offenheit und Fähigkeit sich in einer flachen, agilen Organisation aktiv einzubringen.
- Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und Betriebsengineering.
- Fokus auf das Liefern von Ergebnissen, welche einen wertvollen Beitrag für das Business haben.
- Schnelle Auffassungsgabe sowie Fähigkeit komplexe Sachverhalte aufzuschlüsseln und in angepasster Sprache an die Kunden oder Behörden zu vermitteln.
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten.
- Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida (m/w/d) Arbeitgeber: Work Selection AG
Unser Auftraggeber ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine langfristige Perspektive in einem stabilen und international ausgerichteten Unternehmen bietet, sondern auch vielfältige Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung. Die flexible Arbeitszeitgestaltung fördert eine ausgewogene Work-Life-Balance, während ein strukturiertes Einführungsprogramm einen erfolgreichen Start in die neue Rolle als Automatiker (m/w/d) gewährleistet. Mit attraktiven Anstellungsbedingungen gemäß Swissmem-Gesamtarbeitsvertrag (GAV) und spannenden Aufgaben rund um technologisch führende Produkte ist dies der ideale Arbeitsplatz für alle, die in einem innovativen Umfeld arbeiten möchten.
