Analytical Project Leader (Small Molecules) (m/f/d)

Als erstklassiger Lieferant für unseren renommierten Geschäftspartner "F. Hoffmann-La Roche Ltd." in Basel suchen wir derzeit einen motivierten und engagierten Analytical Project Leader für einen temporären Einsatz von 12 Monaten. Die Abteilung Analytische Forschung und Entwicklung ist ein zentraler Bestandteil der technischen Entwicklung synthetischer Moleküle. Sie ist global verantwortlich für die Weiterentwicklung analytischer Methoden, die Durchführung eingehender Analysen von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen und verschiedenen Darreichungsformen sowie die Erstellung detaillierter regulatorischer Dokumentationen zur Einreichung bei Gesundheitsbehörden.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Entwicklung einer phasenangemessenen Kontrollstrategie für Arzneistoffe und Arzneimittel.
• Effektive Zusammenarbeit mit Stakeholdern aus verschiedenen Abteilungen.
• Koordination umfassender analytischer Aktivitäten, einschließlich der Generierung physikalischer und chemischer Daten für Materialien, der Entwicklung/Verbesserung und Validierung analytischer Testmethoden oder anderer analytischer Kontrollen sowie der Sicherstellung gründlicher Dokumentation, termingerechter Lieferung und Einhaltung von Qualitätsstandards.
• Coaching von Technikern und Junior-Wissenschaftlern bei Projektarbeiten und als zentrale Anlaufstelle für projektbezogene Informationen.
• Durchführung der Arbeiten in Übereinstimmung mit cGMP, Sicherheits- und regulatorischen Anforderungen.
• Überwachung interner Laboraktivitäten und/oder Testaktivitäten bei CLOs/CDMOs.
• Planung und Dokumentation von Experimenten/Ergebnissen unabhängig und Vorbereitung auf regulatorische Einreichungen wie IND und NDA.

Must Haves:

• Ein Master- oder Doktortitel in Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Bereich mit mindestens drei Jahren Berufserfahrung in der analytischen Entwicklung von Arzneistoffen oder Arzneimitteln für kleine Moleküle.
• Tiefgehendes Wissen in Chemie, einschließlich Synthese, Reinigung und Charakterisierung.
• Expertise in wichtigen analytischen Techniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie (UPLC).
• Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung und Validierung ICH-konformer analytischer Methoden.
• Kenntnisse in Abbau- und Stabilitätsstudien für kleine Moleküle, einschließlich erzwungenem Abbau und Verunreinigungsprofilierung.
• Verständnis der wesentlichen Anforderungen an Arzneistoffe und Arzneimittelspezifikationen.
• Exzellente Englischkenntnisse.
• Ein starkes Qualitätsbewusstsein und hervorragende Detailgenauigkeit.
• Digitale Affinität zur Unterstützung digitaler Transformationsinitiativen; Vertrautheit mit statistischen Analysen analytischer Daten ist ebenfalls von Vorteil.
• Offen, zielorientiert und in der Lage, in einem sich schnell entwickelnden Umfeld zu arbeiten.
• Sie sehen Herausforderungen als Chancen und können respektvoll mit Teammitgliedern, Kunden und Stakeholdern, auch in stressigen Situationen, zusammenarbeiten.

Nice to haves:

• Deutschkenntnisse.

Benefits:

• Werden Sie Teil eines der renommiertesten Pharmaunternehmen und gestalten Sie aktiv die Zukunft des Gesundheitswesens.
• Erleben Sie eine Arbeitskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der alle Mitarbeiter geschätzt werden.
• Arbeiten Sie auf einem modernen Campus mit Grünflächen, Besprechungsbereichen und inspirierender Atmosphäre.
• Arbeiten Sie mit modernen und aktuellen Werkzeugen in einem innovativen Arbeitsumfeld.
• Beginnen Sie mit einem professionellen Onboarding-Prozess und einer gründlichen Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days.
• Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Entwicklungspläne.
• Genießen Sie eine Auswahl an hochwertigen Mahlzeiten in modernen Mitarbeiterrestaurants.
• Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen Parkplätze vor Ort zur Verfügung (unter Vorbehalt der Eignungskriterien).
• Nutzen Sie unschlagbare, ganzjährige Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken.
• Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf neuer Autos oder erhalten Sie ständige Kraftstoffrabatte mit unserer Tankkarte.

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und reichen Sie noch heute Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen online ein. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.