Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle Sicherheitsstrategien und manage Risikobewertungen für innovative Medikamente.
- Unternehmen: Renommierte Pharmafirma mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Vorteile: Moderne Arbeitsumgebung, professionelle Entwicklung und attraktive Mitarbeiterangebote.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit globaler Zusammenarbeit und exzellenten Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften und Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Als erstklassiger Zulieferer für unseren renommierten Geschäftspartner F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Basel suchen wir derzeit einen motivierten und engagierten Associate Safety Director für einen temporären Einsatz von 12 Monaten. Portfolio Safety Scientists (PCS‑Sci) bieten Unterstützung in der Sicherheitswissenschaft und Pharmakovigilanz für Moleküle im Roche-Portfolio. Als Gruppe sind sie verantwortlich für alle Aspekte der Sicherheitswissenschaft/Pharmakovigilanz, wobei die Verantwortung von der PCS-Leitung und Experten oder SSLs (Safety Strategy Program Leaders) je nach Ergebnis/Aktivität getragen wird. Der Associate Safety Director wird mit minimaler Aufsicht arbeiten und starke Selbstführung anwenden, um die erforderliche Schulung abzuschließen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Entwicklung und Pflege eines Verständnisses des Sicherheitsprofils der zugewiesenen Produkte oder Therapiegebiete, einschließlich strategischem Kontext (Krankheit, Wettbewerber, Wirkmechanismus).
- Verantwortlich für individuelle und aggregierte Fallberichterstattung, einschließlich ICSR-Fallmanagement (medizinische Überprüfung) und aggregierter Berichterstattung (DSUR, PBRER).
- Verantwortlich für Signalentdeckung und -management und Beitrag zur Strategie und Überprüfung von Sicherheitsbewertungen und Arzneimittelsicherheitsberichten für Signale oder Probleme.
- Expertenbeitrag zur Entwicklung der Produktsicherheitsstrategie.
- Unabhängige Verantwortung für Risikomanagementaktivitäten, einschließlich Vorbereitung und Pflege von CCDS, Kennzeichnungsdokumenten (einschließlich IB), Risikokommunikation und RMP.
- Überprüfung klinischer Protokolle, Studienberichte, Investigator’s Brochure (IB), Einwilligungserklärung (ICF) und verwandte Dokumente, um sicherzustellen, dass sie mit der Sicherheitsstrategie und angemessenen Risikomanagementstrategien übereinstimmen.
- Verantwortung für die Beiträge zur Sicherheitswissenschaft bei Einreichungen bei den Regulierungsbehörden (IND-Anträge, NDAs, MAAs, Variationen, Erneuerungen).
- Verantwortlich für die Vorbereitung und Pflege der Sicherheitsabschnitte des Company Core Data Sheet und/oder der Referenzsicherheitsinformationen in der IB.
- Teilnahme an und Beitrag zu Drug Monitoring Committees (iDMC) oder internen Überwachungsausschusssitzungen (IMC).
- In Partnerschaft mit dem SSL Unterstützung bei der Präsentation wichtiger Sicherheitsfragen vor dem DSC, DRC und anderen Überprüfungs- und Governance-Ausschüssen.
- Unabhängig handeln, um Sicherheitsverantwortlichkeiten in Studienteams und in Aktivitäten zur Unterstützung der klinischen Sicherheit zu verwalten.
- Durchführung spezialisierter Rollen mit PCS (funktionaler Geschäftsprozessverantwortlicher, Fachexperte, Mitglied des Sicherheitsausschusses).
- Koordination und Zusammenarbeit mit Anbietern, die Sicherheitswissenschaften bedienen, mit einem Verständnis für GxP und regulierte Prozesse im gesamten Lebenszyklus klinischer Studien.
- Orientierung an Prozessverbesserungen und funktionsübergreifender Teamarbeit.
- Effektive Zusammenarbeit mit entfernten Partnern in einem globalen Team.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Anwendung komplexer Datenanalysen und statistischer Methoden zur Auswertung, Interpretation und klaren Präsentation wissenschaftlicher Daten.
- Präsentation wichtiger Überlegungen und Entscheidungspunkte.
Must Haves
- Qualifizierter Gesundheitsfachmann oder Absolvent der Lebenswissenschaften; bevorzugte postgraduale Qualifikation (PhD/MSc in Lebenswissenschaften, PharmD oder gleichwertig).
- Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung in der pharmazeutischen oder verwandten Industrie.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit/PV oder einem eng verwandten Bereich.
- Aktuelles erforderliches Niveau: Associate Safety Director.
- Versiert in Excel, Word, PowerPoint und in der Lage, Daten aus der Sicherheitsdatenbank für fortgeschrittene Analysen zu extrahieren.
- Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich).
Vorteile
- Teil eines angesehenen Pharmaunternehmens sein und die Zukunft der Gesundheitsversorgung gestalten.
- Arbeiten in einer Kultur, die Vielfalt und Inklusion fördert, in der sich alle Mitarbeiter geschätzt fühlen.
- Genießen Sie einen modernen Campus mit Grünflächen, Besprechungsbereichen und inspirierender Atmosphäre.
- Verwenden Sie modernste Werkzeuge in einem innovativen Umfeld.
- Erhalten Sie einen professionellen Einarbeitungsprozess und umfassende Einführung während der Welcome Days.
- Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für die berufliche Entwicklung.
- Genießen Sie hochwertige Mahlzeiten in modernen Mitarbeiterrestaurants.
- Zugang zu Parkplätzen vor Ort im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts (vorbehaltlich der Berechtigung).
- Nutzen Sie ganzjährige Rabatte bei renommierten Einzelhändlern und Top-Marken.
- Profitieren Sie von Flottenrabatten und Kraftstoffkartenrabatten beim Fahrzeugkauf.
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.
Associate Safety Director (m/f/d) Arbeitgeber: Work Selection
Als angesehener Partner von F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Basel bietet unser Unternehmen eine herausragende Arbeitsumgebung für den Associate Safety Director. Wir fördern eine Kultur der Vielfalt und Inklusion, in der jeder Mitarbeiter geschätzt wird, und bieten zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten sowie moderne Arbeitsplätze mit innovativen Tools. Genießen Sie erstklassige Verpflegung, ein inspirierendes Campus-Ambiente und umfassende Unterstützung für Ihre berufliche Weiterbildung.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Safety Director (m/f/d) erhalten könnten
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Work Selection zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Work Selection wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Work Selection, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Safety Director (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Work Selection als Associate Safety Director (m/f/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Work Selection von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Work Selection passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Work Selection vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Work Selection zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Work Selection nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
