Als First-Tier-Supplier unseres renommierten Geschäftspartners,
F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Basel und Kaiseraugst , suchen wir per sofort einen motivierten und engagierten
Qualifizierungsingenieur
für einen temporären Einsatz von 1 Jahr, mit Option auf Verlängerung.
Der Kreis Infra Qualification ist auf der Suche nach passenden Kandidaten mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung, Erfahrung in der Erstellung von Arbeitsanweisungen und Prozessbeschreibungen sowie im GMP-Consulting von internen Auftraggebern. Das Arbeitsumfeld umfasst die Betreuung von temperatur-kontrollierten Anlagen und Räumen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss dem Roche Qualitäts-System
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich des Einflusses auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
Durchführung von Qualifizierungsreviews
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)
Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
Teilnahme an Inspektionen und Audits
Gegebenenfalls Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC-Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)
Must-Haves
Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
Gute EDV-Kenntnisse (z. B. Google Softwarepaket, MS Office)
Nice-to-Have
CSV-Kenntnisse sind wünschenswert
Benefits
Werden Sie Teil eines der renommiertesten Pharmaunternehmen und gestalten Sie die Zukunft des Gesundheitswesens aktiv mit
Erleben Sie eine Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeitenden geschätzt fühlen
Arbeiten Sie auf einem hochmodernen Campus mit Grünflächen, Begegnungszonen und einer inspirierenden Atmosphäre
Arbeiten Sie mit modernen und aktuellen Tools in einem innovativen Arbeitsumfeld
Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterbildungspläne
Genießen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants
Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Rückzugsort
Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen (gemäss den internen Richtlinien) Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung
Nutzen Sie unschlagbare, ganzjährige Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken
Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie laufende Rabatte auf Treibstoff mit unserer Tankkarte
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.
#J-18808-Ljbffr
F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Basel und Kaiseraugst , suchen wir per sofort einen motivierten und engagierten
Qualifizierungsingenieur
für einen temporären Einsatz von 1 Jahr, mit Option auf Verlängerung.
Der Kreis Infra Qualification ist auf der Suche nach passenden Kandidaten mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung, Erfahrung in der Erstellung von Arbeitsanweisungen und Prozessbeschreibungen sowie im GMP-Consulting von internen Auftraggebern. Das Arbeitsumfeld umfasst die Betreuung von temperatur-kontrollierten Anlagen und Räumen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss dem Roche Qualitäts-System
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich des Einflusses auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
Durchführung von Qualifizierungsreviews
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)
Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
Teilnahme an Inspektionen und Audits
Gegebenenfalls Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC-Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)
Must-Haves
Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
Gute EDV-Kenntnisse (z. B. Google Softwarepaket, MS Office)
Nice-to-Have
CSV-Kenntnisse sind wünschenswert
Benefits
Werden Sie Teil eines der renommiertesten Pharmaunternehmen und gestalten Sie die Zukunft des Gesundheitswesens aktiv mit
Erleben Sie eine Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeitenden geschätzt fühlen
Arbeiten Sie auf einem hochmodernen Campus mit Grünflächen, Begegnungszonen und einer inspirierenden Atmosphäre
Arbeiten Sie mit modernen und aktuellen Tools in einem innovativen Arbeitsumfeld
Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterbildungspläne
Genießen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants
Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Rückzugsort
Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen (gemäss den internen Richtlinien) Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung
Nutzen Sie unschlagbare, ganzjährige Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken
Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie laufende Rabatte auf Treibstoff mit unserer Tankkarte
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.
#J-18808-Ljbffr
