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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen von Qualität und GMP-Compliance in der Produktion von biotechnologischen Wirkstoffen.
- Arbeitgeber: Renommierte Firma F. Hoffmann-La Roche in Basel mit innovativer Unternehmenskultur.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Fitnessangebote, modernes Betriebsrestaurant und professionelles Onboarding.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung und verbessere Prozesse in einem dynamischen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Hochschulstudium in Naturwissenschaften, 3-5 Jahre Erfahrung in QA oder GMP Compliance.
- Andere Informationen: Vielfältige Karrierechancen und ein unterstützendes Team warten auf dich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Overview
Für unseren renommierten Geschäftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Basel, suchen wir als First-Tier-Supplier per sofort einen motivierten und engagierten Quality Assurance Manager für einen unbefristeten Einsatz.
Der Bereich Basel Drug Substance am Konzernhauptsitz in Basel ist in verschiedene Produktionseinheiten für Monoklonale Antikörper (MAB), Single-Use Technology (SUT) und Antibody Drug Conjugates (ADC) gegliedert. Innerhalb dieser dynamischen Umgebung stellt das Quality Assurance (QA) Team die Einhaltung höchster Qualitätsstandards sicher und treibt die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse voran. Organisatorisch sind die QA Manager in einem der beiden QA Operations Chapter (MAB oder ADCundSUT) zugehörig.
Als Quality Assurance (QA) Manager bei Basel Drug Substance leisten die QA Manager einen entscheidenden Beitrag zur Quality Oversight über die gesamte Produktionseinheit. In dieser Rolle ist man für die Einhaltung und stetige Optimierung des Qualitätssystems verantwortlich, immer unter Berücksichtigung der aktuellen gesetzlichen sowie der internen Roche-Anforderungen. Durch wechselnde Einsatzgebiete erweitert man das Netzwerk und trägt aktiv zur Harmonisierung der Prozesse bei.
Aufgaben Und Verantwortlichkeiten
- Zentrale Ansprechperson für die Produktionsbetriebe in sämtlichen Qualitätsfragen, von der Produktion ab Rohstoff Freigabe bis hin zu Validierungen.
- Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance bei den betreuten Produktionen und Projekten.
- Überprüfen, beurteilen und genehmigen von Herstelldokumentation, sowohl auf Papier als auch im elektronischen Manufacturing Execution System (MES).
- Verantworten der Freigabe von hergestellten Wirkstoffen.
- Bearbeiten, beurteilen und genehmigen von Abweichungen, Korrekturmaßnahmen (CAPAs) und technischen Änderungsanträgen.
- Durchführen von Qualitätsbegehungen (Q Floor Walks) sowie Selbstinspektionen und unterstützen bei internen Audits und Behördeninspektionen.
- Aktives Einbringen von Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Unterstützung bei der Umsetzung dieser.
Must Haves
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)
- Min. 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance, in der Herstellung von biotechnologischen Wirkstoffen
- Min. 3 Jahre Erfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Ausgeprägter Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
- Hohes Qualitätsbewusstsein und eine selbstständige, ergebnisorientierte sowie durchsetzungsstarke Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Kommunikation in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
- Versiert im Umgang mit gängigen IT-Systemen der Pharmaindustrie
Benefits
- Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Rückzugsort.
- Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants.
- Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen bei entsprechender Qualifikation Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung.
- Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Im jeweiligen Kontext sind jedoch alle Genderformen gleichermassen gemeint.
Seniority level
- Associate
Employment type
- Temporary
Job function
- Quality Assurance
- Industries
- Medical Equipment Manufacturing
#J-18808-Ljbffr
Quality Assurance Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Work Selection
Kontaktperson:
Work Selection HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Manager (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach einem kurzen Gespräch oder einem Kaffee – oft ergeben sich so die besten Möglichkeiten.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, als wäre es ein wichtiges Projekt. Informiere dich über Roche und deren Qualitätsstandards. Zeig, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch echte Begeisterung für die Rolle mitbringst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Übe deine Antworten auf häufige Interviewfragen. Denk daran, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du Herausforderungen im Bereich Qualitätssicherung gemeistert hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Quality Assurance Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Quality Assurance und GMP Compliance klar hervorhebst. Wir wollen wissen, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben. Sei konkret und nenn Beispiele!
Achte auf die Details: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung sorgfältig zu überprüfen. Ein fehlerfreies Dokument zeigt uns, dass du Wert auf Qualität legst – genau das, was wir suchen!
Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Work Selection vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Quality Assurance Manager vertraut. Informiere dich über F. Hoffmann-La Roche, ihre Produkte und deren Qualitätsstandards. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Qualitätsprobleme gelöst oder Prozesse verbessert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen während des Interviews zu verdeutlichen.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das können Fragen zur Unternehmenskultur, den Herausforderungen im QA-Team oder den Erwartungen an die Rolle sein. Das zeigt, dass du aktiv an der Position interessiert bist.
✨Präsentiere deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle exzellente Kommunikationsfähigkeiten erfordert, achte darauf, klar und präzise zu sprechen. Übe, deine Gedanken strukturiert zu präsentieren, um deine Teamplayer-Qualitäten zu unterstreichen.
