Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und validiere Dokumentationen für innovative Produktionssysteme im Pharma-Bereich.
- Unternehmen: Renommierte Firma F. Hoffmann-La Roche in Basel mit spannenden Projekten.
- Vorteile: Befristete Anstellung mit Möglichkeit zur Verlängerung und flexibler Arbeitszeit.
- Weitere Informationen: Vielfältige und inklusive Unternehmenskultur, die alle Bewerbungen wertschätzt.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines zukunftsweisenden Projekts und gestalte die Pharmaindustrie aktiv mit.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in CSV und gute IT-Kenntnisse erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für unseren renommierten Geschäftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Basel, suchen wir als First-Tier-Supplier, per sofort einen motivierten und engagierten SMF CSV Experte – Distributed Control System für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten mit der Möglichkeit zur Verlängerung. Im Rahmen des Projekts "Synthetic Molecule Clinical and Launch Facility" (SMF) wird die bestehende Entwicklungs- und Commercial Launch-Produktion für chemische Wirkstoffe (Drug Substance Small Molecules) modernisiert. Die Produktionsleitsysteme, die im Rahmen des Synthetic Molecules Facility (SMF) Projekts geplant werden, sollen nach CSV qualifiziert/validiert werden.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- CSV-Dokumentation: Federführende Erstellung der validierungskonformen User Requirements Specifications (URS) sowie der funktionalen Spezifikationen (FS) unter Berücksichtigung der GxP / CSV Richtlinien
- Solutioning und Compliance: Sicherstellen, dass die Umsetzung der Validierungsaktivitäten für das Prozessleitsystem den CSV-Anforderungen gerecht wird
- Ausführungsplanung: Erstellen einer Roadmap und eines detaillierten Terminplans für die Ausführung und Validierung
- Überwachung der Ausführung: Sicherstellen, dass die Anforderungen in der geforderten Qualität, in den vorgegebenen Timelines und unter Einhaltung der CSV-Standards umgesetzt werden
- Schnittstelle: Agieren als Koordinator zwischen Technischer Compliance und den ausführenden Teams
Must Haves
- Ausbildung/Studium idealerweise als Automatisierungsingenieur oder vergleichbares
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich CSV (Computerized System Validation) im Pharma GMP-Umfeld
- Nachweisbare Erfahrung mit Prozessleitsystemen (PLS) oder ähnlichen Automatisierungssystemen in der Produktion
- Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungskonformen URS und Spezifikationen (GxP / CSV)
- Sehr gute IT/ Tool-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf Dokumentations- und Workflow-Tools für die Validierung
- Englisch (gute Kenntnisse)
Nice to haves
- Erfahrung als Projektleiter von Digitalisierungsprojekten im Pharma GMP-Umfeld
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu. Wir freuen uns auf Sie! Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität.
SMF CSV Experte - Distributed Control System 40-60% (m/w/d) Arbeitgeber: Work Selection
Die F. Hoffmann-La Roche in Basel bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Zusammenarbeit setzt. Als Teil eines renommierten Unternehmens im Pharmasektor profitieren Mitarbeiter von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer starken Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert. Die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten wie der Modernisierung der Produktionsleitsysteme zu arbeiten, macht diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die einen positiven Einfluss auf die Gesundheitsbranche ausüben möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so SMF CSV Experte - Distributed Control System 40-60% (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie du dich mit anderen Experten im Bereich CSV vernetzen kannst.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Bereich CSV überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Pharmaindustrie und wie du dazu beitragen kannst, die Validierungsprozesse zu verbessern. Lass uns gemeinsam deine Ideen entwickeln, die du im Gespräch einbringen kannst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das gibt dir die beste Chance, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung zu erhalten und dich auf deinem Weg zum SMF CSV Experten zu unterstützen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um SMF CSV Experte - Distributed Control System 40-60% (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als SMF CSV Experte interessierst und was dich motiviert.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich CSV und Automatisierungssysteme klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine Skills und Kenntnisse zu den Anforderungen der Stelle passen.
Achte auf die Details:Überprüfe deine Unterlagen auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine saubere und fehlerfreie Bewerbung zeigt uns, dass du sorgfältig arbeitest und Wert auf Qualität legst.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass wir alle Informationen schnell und einfach erhalten und du die besten Chancen hast!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Work Selection vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als SMF CSV Experte vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Erstellung von URS und funktionalen Spezifikationen zeigen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu erklären, wie du Herausforderungen gemeistert hast, insbesondere im Bereich der CSV im Pharma GMP-Umfeld.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da du als Koordinator zwischen verschiedenen Teams agieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, wie du komplexe technische Informationen klar und verständlich vermitteln kannst. Das wird dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
✨Frage nach dem Team und der Unternehmenskultur
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst, um mehr über das Team und die Unternehmenskultur zu erfahren. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, herauszufinden, ob die Firma gut zu dir passt.
