Auf einen Blick
- Aufgaben: Qualifizierung von automatisierten Pharmaproduktionen und Unterstützung bei Investitionsprojekten.
- Unternehmen: Pharmatronic AG, Teil der Glatt-Gruppe, innovatives Ingenieurbüro in der Life-Science-Branche.
- Vorteile: Freiraum für Ideen, 25 Tage Urlaub, langfristige Perspektive und ein motiviertes Team.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege für schnelle Umsetzung von Ideen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit und arbeite in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in relevanten Fachrichtungen und mindestens 5 Jahre Berufserfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Digitalisierung, Kalibrierung, Automation, IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung tätiges mittelgroßes Schweizer Ingenieurbüro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und Kosmetik-Industrie) an. Für unseren Bereich Projekte suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen. Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten. Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung maßgeschneiderter Lösungen.
Ihr Aufgabengebiet:
- Durchführung und Support von Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten. Erstellen und Ausführen von Qualifizierungsplänen und -reports.
- Prüfen der Nachweisdokumente auf GMP-Konformität und Erfüllung der Akzeptanzkriterien.
- Qualifizierungs-Pendenzen erstellen, nachverfolgen und abschließen.
- Pflegen der Inventardaten der qualifizierten Anlagen.
- Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Schnittstellen.
- Präsentieren der Qualifizierung bei Inspektionen, Beantworten von Inspektionsfragen, Pflegen der Ansprechpartnermatrix.
- Abschätzen und Bewerten der Auswirkungen von Changes und Deviations auf den qualifizierten Status und Critical Aspects.
- Ausführen von (Re-)Qualifizierungs-Maßnahmen aus Changes und Deviations.
- Planen und Durchführen von periodischen Qualifizierungsreviews.
- Freigeben von technischen Planungsunterlagen.
- Inventarverantwortung übernehmen.
Die Produktionsanlagen bestehen aus folgenden Maschinen und Anlagen:
- Abfüllmaschinen (Liquid/Solids), Kapsulierung, Tablettierung, Granulierung, Etikettiermaschinen, Inspektionsmaschinen, Montagelinie für Assemblierung Spritzen, Autoinjektoren, Equipmentwaschmaschinen, Autoklaven, usw.
- Infrastrukturanlagen: Kühlräume, Reinräume, Klima-Lüftung, Druckluft, Prozessluft, WFI-Verteilung, Raummonitoring usw.
Ihr Bewerberprofil:
- Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie.
- Min. 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierungen von automatisierter Pharmaproduktion (Drug Product).
- Berufserfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld.
- Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise.
- Hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten auch im Umgang mit Stakeholdern auf allen Ebenen.
- Offenheit und Fähigkeit, sich in einer flachen, agilen Organisation aktiv einzubringen.
- Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und Betriebsengineering.
- Fokus auf das Liefern von Ergebnissen, welche einen wertvollen Beitrag für das Business haben.
- Schnelle Auffassungsgabe sowie Fähigkeit, komplexe Sachverhalte aufzuschlüsseln und in angepasster Sprache an die Kunden oder Behörden zu vermitteln.
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten.
- Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
Unsere Benefits:
- Freiraum für Ideen, Weiterentwicklung der Abteilung und mit der Geschäftsleitung werden Ziele und Strategien definiert und umgesetzt.
- Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive.
- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen.
- Eine Firmenkultur, in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen.
- Ein motiviertes Team, das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird.
- Die Normalarbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche.
- 25 Tage Urlaub pro Jahr, ab dem 50. Lebensjahr gibt es zusätzliche Ferientage.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
- Tiziana Madeo
- HR-Administration | Recruiter Life Science
Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung Arbeitgeber: Worklane GmbH
Die GoodMills Deutschland GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Tradition und Innovation vereint. An unserem Standort in Ergolding bieten wir nicht nur einen sicheren Arbeitsplatz mit attraktiven Zusatzleistungen wie einem 13. Monatsgehalt und 30 Tagen Urlaub, sondern auch eine offene und teamorientierte Arbeitsatmosphäre, in der deine Ideen geschätzt werden. Zudem fördern wir aktiv die persönliche und berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeitenden, sodass du bei uns nicht nur einen Job, sondern eine langfristige Perspektive findest.
