Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagement für klinische Prüfungen und entwickle Prozesse weiter.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home Office, Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive Rabatte.
- Weitere Informationen: Arbeiten in zentraler Lage in München mit hervorragender Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität klinischer Studien und mache einen echten Unterschied in der Gesundheitsbranche.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Qualitätsmanagement sind erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Aufgaben
- Qualitätsmanagement für die am Standort durchgeführten klinischen Prüfungen
- Ansprechpartner/in bei klinischen Projekten in (Sponsor-)Qualitäts-/Regulatorischen-/GCP-Fragestellungen
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen und SOPs sowie Verantwortung für das Qualitätsmanagementhandbuch am Standort
- Kontinuierliche Information / Schulung / Fortbildung von Mitarbeitenden und Studienteams hinsichtlich Qualitätsmanagementprozessen, SOPs und/ oder regulatorischen Neuerungen
- Erstellung von Auditplänen, Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits, Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen sowie CAPAs aus internen/externen Audits und Inspektionen, Qualifizierung von Kooperationspartnern (z. B. Vendor Qualification)
- Unterstützung der Studienplanung und -durchführung hinsichtlich Qualitätsaspekten (Dokumentenprüfung, Beratung)
Profil
- Abgeschlossenes Fach-/ Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse und Erfahrung in der Umsetzung und Anwendung (inter-)nationaler Regularien und Richtlinien
- Berufserfahrung in der Durchführung von QM-Aktivitäten im Rahmen von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln/ Medizinprodukten, idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie oder bei CROs
- Erfahrung als Auditor/in im GCP-Bereich und/ oder Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätssicherung und -management ist wünschenswert
- Sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwendungen sowie fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, Organisationsgeschick sowie ein hohes Maß an Kommunikationsfähigkeit und Eigeninitiative
Benefits
- Die Stelle ist vorerst befristet, eine Weiterbeschäftigung ist erwünscht
- Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit
- Die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen
- Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Home Office
- EGYM-Wellpass, Corporate Benefits, sowie Rabatte (z. B. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote
- Arbeiten im Herzen Münchens Nähe Max-Weber-Platz mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel wie U-Bahn, S-Bahn oder Tram
- Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)
Kontakt
Brigitte Baier
Münchner Studienzentrum
089 4140 6321
Weitere Informationen
Schwerbehinderte Bewerber*innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Bewerbungskosten können leider nicht erstattet werden.
Clinical Quality Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Worklane GmbH
Als Arbeitgeber im Herzen Münchens bieten wir Ihnen als Clinical Quality Manager (m/w/d) eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliche Weiterbildung und persönliche Entwicklung, während flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit von Home Office eine ausgewogene Work-Life-Balance unterstützen. Profitieren Sie von attraktiven Zusatzleistungen wie dem EGYM-Wellpass und einer betrieblichen Altersvorsorge, während Sie Teil eines engagierten Teams werden, das sich für höchste Qualitätsstandards in klinischen Prüfungen einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Clinical Quality Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Worklane GmbH zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Worklane GmbH wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Worklane GmbH, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Quality Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Worklane GmbH als Clinical Quality Manager (m/w/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Worklane GmbH von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Worklane GmbH passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Worklane GmbH vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Worklane GmbH zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Worklane GmbH nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
