Auf einen Blick
- Aufgaben: Regulatorische Einreichungen planen, organisieren und rechtzeitig einreichen.
- Unternehmen: Weltweit führendes CRO mit innovativer und unterstützender Kultur.
- Vorteile: Vielfältige Karrieremöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team, das Vielfalt und Kreativität schätzt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und verbessere das Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Abschluss in einem relevanten Fachgebiet und Erfahrung im regulatorischen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 52200 - 63800 € pro Jahr.
Wir sind ein globales, mittelständisches CRO, das Grenzen überschreitet, innoviert und erfindet, weil der Weg zu einer Heilung für die hartnäckigsten Krankheiten der Welt nicht von denen geebnet wird, die auf Nummer sicher gehen. Unsere Mission ist es, jeden Tag mit Leidenschaft und Zielstrebigkeit zu arbeiten, um Leben zu verbessern.
Die Abteilung Regulatory Affairs spielt eine entscheidende Rolle bei der Navigation durch die komplexe regulatorische Landschaft und stellt den Erfolg vielfältiger klinischer Studien sicher. Das Team leitet Einreichungen bei den Regulierungsbehörden, koordiniert mit Ethikkommissionen in EMEA, Asien-Pazifik und Lateinamerika und sorgt für die Einhaltung sich entwickelnder Vorschriften.
Was Sie tun werden:
- Zusammenarbeit mit SAR-Kollegen zur Planung, Organisation, Zusammenstellung, Verfolgung und fristgerechten Einreichung von regulatorischen Unterlagen.
- Gegebenenfalls als Kontaktstelle für die Übersetzungsprüfung von Einreichungsdokumenten fungieren.
- Bereitstellung lokaler Qualitätskontrolle von Einreichungsdossiers vor dem Versand.
- Effektive Kommunikation des Status und der Aktionspläne bezüglich Einreichungen an den SAR-Leiter und relevante Projektteammitglieder.
- Identifizierung von Risiken und Entwicklung von Minderungsstrategien.
- Aufbau professioneller Arbeitsbeziehungen mit internen und externen Kontakten zur Sicherstellung einer zügigen Einreichung/Genehmigung von regulatorischen Dossiers.
- Pflege länderspezifischer Patienteninformationsblätter und Anpassung von Einwilligungstexten.
- Auf dem Laufenden bleiben über sich ändernde regulatorische Anforderungen und Pflege einer Datenbank für regulatorische Informationen.
- Beratung des SAR-Projektteams über geeignete regulatorische Strategien.
- Überprüfung und Empfehlungen zu allen relevanten Dokumenten, um die Einhaltung von ICH GCP und länderspezifischen Anforderungen sicherzustellen.
Was Sie mitbringen:
- Starke organisatorische und Managementfähigkeiten.
- Selbstmotiviertes Lernen über aktuelle regulatorische Prozesse und Informationen.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Teamorientierter Arbeitsstil; sucht und gibt Anleitung an andere.
- Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten in einem schnelllebigen, termingebundenen und sich verändernden Umfeld.
- Exzellente Fähigkeit, mehrere Aufgaben in einem dynamischen Umfeld zu bewältigen.
- Kenntnisse in allen MS-Office-Anwendungen.
Ihr Erfahrungshorizont:
- Abschluss mit Schwerpunkt in Medizin, Biologie, Pharmazie oder verwandten Wissenschaften.
- Mindestens drei Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, in der Standortaktivierung und/oder in einer regulatorischen Funktion innerhalb eines CRO.
- Gute Kenntnisse von ICH GCP und relevanten Richtlinien zur Durchführung klinischer Forschung.
- Fließende Deutschkenntnisse sind zwingend erforderlich; gute Englischkenntnisse sind erforderlich.
Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und sich verpflichtet hat, Fachkräfte aus allen Hintergründen und Erfahrungen zu unterstützen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Specialist- German speaker erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Worldwide!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Worldwide für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist- German speaker mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Worldwide passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Worldwide anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Worldwide vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Worldwide. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
